简介：

简介：验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

简介：

简介：自2000年7月至9月,我们用了近3个月的时间对我院制剂室进行了较全面的改造.近期经过对照军区卫生部(2000年12月修订)自检,不断补充和完善,我院制剂室的改造工作在硬件上和软件上均取得了较好的成效.

简介：目的：测定服用抗癫痫中药制剂患者血清中苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度,以监测抗癫痫中药制剂的合理应用。方法：采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度。结果：研究对象为2009年到我院门诊就诊并确诊为癫痫并服用抗癫痫中药制剂的患者57例,其中男性32例,女性25例,年龄10～49岁。57份血样中,除42例患者的血样中未检出西药成分外,其余15例患者血清中均检出1～3种西药成分。57例患者中54例病情未得到控制,且2例出现大发作。结论：抗癫痫中药制剂使用时部分存在添加苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平这3种抗癫痫西药,中西药合用未考虑药物相互作用、重复用药、超剂量用药等情况,贻误治疗时机,不能有效地控制病情,给患者带来较大损害。因此,临床上使用抗癫痫中药制剂时应加强血药浓度监测,同时也应加强抗癫痫中药制剂的质量控制。

简介：2016年3月3日至5日,军委后勤保障部卫生局验收专家组一行5人莅临上海长海医院,对本院制剂室进行了现场检查验收。检查组专家按照《2015年军队医疗机构制剂许可证验收标准》,从质量管理、机构与人员、配制管理等13个方面进行了严格、细致的验收检查。

简介：目的：探讨医院制剂室现代化管理。方法：介绍制剂室现代化管理的思维模式、基本原理和实施情况。结果：医院制剂室的管理应确立现代化管理的思维模式,充分运用现代化管理基本原理,以管理促效益,实现规范、有序和高质发展的目标。结论：应用现代化管理的思想和手段对制剂生产及工作人员实行规范管理,可以保证制剂质量,提高工作效益。

简介：摘要：随着中医在我国国民认可度的提高，导致中医制剂具有更高的质量监控标准。因此，在对中医制剂室进行质量检查的过程中，应根据相关临床经验，对中药制剂室的制剂情况进行质量探究。不仅可以提升医院制剂室的制剂质量，还可以体现关于中医治疗的特色，具有较高的临床意义。帮助患者满足中药制剂的相关要求，还可以建设我国特色中医发展体系，具有较高的临床实践性。本文就中医院制剂室高质量发展的相关策略进行系统性研究，现报道如下。

简介：摘要：目的：分析风险管理体系对西药质量控制的影响，更恰当地管理西药质量。方法我们对西药临床应用质量控制中的潜在危险因素进行了选择和评估。建立完备的风险管理系统后，药房人员可以有效地预防和应对潜在风险。结果，药房人员可以有效地识别西药的潜在质量危害并及时解决。这大大减少了发生事故或错误的机会。综上所述，实施风险管理制度可以有效保证西药的质量和安全，减少副作用。

简介：针对目前部分中小医院制剂室实际情况，从医院制剂室管理的角度提出若干管理措施，从而能提高配制药品质量，保障临床用药安全。

简介：【摘要】 目的 探讨对制药厂西药制剂工作期间开展风险管理模式对提高管理质量的效果。方法 针对2020年1月-2021年12月药厂西药制剂质量管理科室内80名工作人员进行研究，按照蓝白小球抽签结果划分对照组（白色球，40名）与观察组（蓝色球，40名），对照组工作人员采取常规模式开展工作，观察组工作人员采取风险管理模式开展工作，观察统计两组工作人员发生事故差错的概率。结果 观察组管理工作人员发生事故差错的概率明显低于对照组（p＜0.05）。结论 药厂西药制剂质量管理工作中，灵活运用风险管理模式能够有效减少工作人员差错情况，提高制剂管理质量，倡导运用推广。

简介：【摘要】 目的 探讨对制药厂西药制剂工作期间开展风险管理模式对提高管理质量的效果。方法 针对2020年1月-2021年12月药厂西药制剂质量管理科室内80名工作人员进行研究，按照蓝白小球抽签结果划分对照组（白色球，40名）与观察组（蓝色球，40名），对照组工作人员采取常规模式开展工作，观察组工作人员采取风险管理模式开展工作，观察统计两组工作人员发生事故差错的概率。结果 观察组管理工作人员发生事故差错的概率明显低于对照组（p＜0.05）。结论 药厂西药制剂质量管理工作中，灵活运用风险管理模式能够有效减少工作人员差错情况，提高制剂管理质量，倡导运用推广。

简介：摘要：近年来，社会发展迅速，有效的风险管理对于西药制剂的质量水平能够进行实时监测，尽可能避免临床的用药风险，笔者对西药制剂可能存在的各种风险因素进行评估，在此基础上提出了进一步完善风险管理制度的实施措施，提高药房人员对西药制剂质量风险的辨识度，减少错误的发生，提高对西药制剂运用的安全度，减少用户对西药制剂的不良反应。

简介：摘要：近年来，社会发展迅速，有效的风险管理对于西药制剂的质量水平能够进行实时监测，尽可能避免临床的用药风险，笔者对西药制剂可能存在的各种风险因素进行评估，在此基础上提出了进一步完善风险管理制度的实施措施，提高药房人员对西药制剂质量风险的辨识度，减少错误的发生，提高对西药制剂运用的安全度，减少用户对西药制剂的不良反应。

简介：目的：通过品管圈活动降低医院制剂室一次性耗材月使用量，实现流程优化与绩效管理。方法：利用品管圈方法,遵循戴明循环（Plan—Do—Check—Action）即计划,实施，确认与处置的4个环节，按照品管圈实施的十大步骤。结果：一次性耗材月使用量降低了20.43％,目标达标率为91.81％，优化了工作流程．提高了劳动效率。结论：品管圈方法能有效地降低制剂生产成本，带动经济效益的提高；完善制剂生产标准操作规程．提升制剂室业务处理能力。

简介：从理论教学和实验教学两个层面展示教材的编写指导思想.此版教材的思想主旨明确,很好地处理了传统与现代、理论与实际的关系;教材内容新颖,理论联系实际,特色鲜明,简洁实用.

简介：目的以自制的银黄片为材料，分析高效液相色谱检测含量均匀度评价结果，分析采用红外线光谱分析最小二乘法检测不同处理方法的含量预测效果。方法把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合，压制成片。对药品进行溶解，分别利用高效液相色谱法和最小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测。结果不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值最低。利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5%以内，具有较强的一致性。结论高效液相色谱是测定中药制剂含量均匀度的首选方法，检测精度高；红外线光谱分析具有一定的含量均匀度分析潜力，在控制误差的前提下能够较好的反映含量均匀度。

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简介：目的：探讨乌头碱类成分制剂的质量控制。方法：比较2005年版、2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求，分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征。结果与结论：2010年版药典与2005年版药典比较，2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效；2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强。建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂，在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法，以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱，苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定，制定合理的含量范围，以保证用药的安全有效。