简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要:目的探讨药品快检技术在药品质量抽验中的应用。方法以400例药品为对象，研究时间为2019年8月-2020年8月，分为参照组200例与研究组200例，参照组实施常规药品检测，研究组实施药品快检技术，对比两组药品测定结果，进行统计学分析。结果研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组，P

简介：摘要：药品安全是关系到群众健康与生命安全的重要因素。然而，现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷，市场中仍存在大量的假冒伪劣药品，给人们的健康与生命安全埋下了隐患。针对此，监督管理部门应加强对药品的管理，强化药品生产与流通监督工作，消除假冒伪劣药品，确保药品市场的良性运作，以及群众的用药安全。

简介：【摘要】目的 分析门急诊药品处方及药品调配常见差错原因与解决方法。方法 共选择本院门急诊 2016-2019年间出现药品处方及药品调配差错 70份为研究对象，对出现的原因进行分析，制定出合理的解决方法。结果 医生处方不规范 20份，占比 28.571%（ 20/70），药品摆放不规范 15份，占比 21.429%（ 15/70），调配人员把关不严 13份，占比 18.571%（ 13/70），药师能力 10份，占比 14.286%（ 10/70）， 患者重名误拿药物原因4份，占比 5.714%（

简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：

简介：摘 要： 十九大报告提出，要全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。药品采购工作，是我国医药卫生体制配套改革的重要内容，也是从源头上遏制腐败，降低患者医疗费用的重要举措。它有利于规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品流通领域中的不正之风，减轻社会医药费用负担，因而日益受到社会各界的普遍接受和广泛关注。目前，药品采购已经进入了深水区，怎样发挥监督功能，及时发现薄弱环节，使得采购工作更加规范，是摆在我们每个人面前的重要课题。本文从药品采购监督风险和措施方面进行分析，提出 药品采购监督的建议，希望能够起到抛砖引玉的作用。

简介：摘要：药品“阳光采购”工作的开展，对降低药品价格虚高，促进药企市场良性竞争起到了非常有效的推动作用。本文结合药品“阳光采购”的内涵，深入剖析了“阳光采购”在实际操作过程中如何降低价格，以及保证质量的有效措施。通过本文的研究可以比较清晰的掌握“阳光采购”工作的重点，并且提高工作的效率，切实保障民生需求，为药品的带量采购提供一定的理论指导与实际依据。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要：我国在药品稽查方面都在履行药品监督检查职责、抽样职责，针对药品的质量检测结果进行公告，并处置假冒伪劣药品负责人，可完成具体任务。在药品稽查期间，可开展药品假冒伪劣问题的综合化分析工作，并形成良好的管理体系与模式。

简介：摘要： 药品安全是民生中的一个重要课题，与人们的身体健康及生命安全息息相关。提升药品的安全性，也是稳定社会和谐的关键要素。我国在药品安全上有明确的法律法规，其目的在于对药品生产、运营及使用行为进行有效规范，进而有效避免药品安全事故的出现。药品检验检测在保障药品安全方面有着不可估量的作用，但在当前药品检验检测中，仍存在诸多缺陷和不足，如业务能力的提升上等。当前药品检验检测工作主要的热点话题是如何全面发挥出药品检验检测的作用，确保药品安全，强化药品监管。

简介：摘要：药品使用是否安全对于广大人民群众的生命健康安全是有着最为直接的影响的，这也是我国民生中的一个核心问题，保证药品使用的可靠性和安全性对于促进我国社会主义和谐社会的构建都是有着重要意义的。我国的法律法规对于药品安全也是有着明确的要求的，其对于药品的规范生产、制造、经营以及使用都是有很强的约束作用的，从而最大限度的避免药品安全事故的发生。药品的检验检测工作对于保证药品安全是有着重要作用的，而我国所面临的实际问题就是在相关人员的检验检测能力以及构建完善的制度体系等方面还是有一定缺陷的，我们现阶段应认真对待并研究的一个重要问题则是如何最大化的发挥出药品检验检测工作的作用，提升药品的监督管控能力，从而保证药品安全。

简介：摘要 ： 对药品检验的质量策略进行探讨 , 分析目前药品检验的现状，针对其质控的不足之处探究改善的策略具有重要的研究意义。在药品检验的过程中，为了对各类药品的检验严格遵照检验标准，执行有效的质量控制措施，让百姓能够用上更加安全放心的药物。研究严格按照标准，实施药品检验质量控制的策略，旨在能够提高药品质量，保障用药安全 。

简介：摘要： 药检工作对于维持药品市场的平衡有着十分重要的意义。近年来，新的药物不断出现，对其进行药检的难度也大大增加，难度主要体现在两个方面，检验技术能力不足和药检标准陈旧。为了做好药物的质量控制，药品监督管理部门要重视对药检人员的技能培训，要定期对检验人员的工作能力进行考核。本文对药品检验的质量控制以及措施进行研究。

简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要：随着时代的发展，人们生活水平的日益提升，人们在身体发生异常状况时都会选择去医院或者药店进行相对应药品的采购，通过吃药的方式来使得身体早日恢复健康。为此，药品本身是否合格安全就显得尤为重要。为了监控药品质量，让不合格药品流入市场的概率变小，有必要对药品进行严格的检验，这不仅仅是对人民身体健康负责，也是对整个药品市场的竞争公平性负责。在药品检验过程中，收样审核是药品进入检验机构进行检验的第一道程序，关系到检验结论的科学性、公正性和严谨性。本文将对药品样品收样审核中出现的问题进行分析。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要：近年来，色谱法在药品研发、质量控制以及复杂成分的分离分析等领域得到较为广泛的应用，已成为各国药典 [3]中应用范围最广泛的检测技术之一。色谱分析法虽然在检测灵敏度、分离度、数据采集效率、数据自动化处理等各个方面都有发展，但是在色谱数据的处理方面始终未能有统一的技术规范，因此各企业在应用实践中也各有不同，数据处理规范管理程度良莠不齐。美国食品药品监督管理局 (FDA)和美国药典 (USP)均强调了色谱技术的重要性，并大大提高了其在验证方面的运用比重。