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色谱数据处理对药品检测结果的影响

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摘要摘要：近年来，色谱法在药品研发、质量控制以及复杂成分的分离分析等领域得到较为广泛的应用，已成为各国药典 [3]中应用范围最广泛的检测技术之一。色谱分析法虽然在检测灵敏度、分离度、数据采集效率、数据自动化处理等各个方面都有发展，但是在色谱数据的处理方面始终未能有统一的技术规范，因此各企业在应用实践中也各有不同，数据处理规范管理程度良莠不齐。美国食品药品监督管理局 (FDA)和美国药典 (USP)均强调了色谱技术的重要性，并大大提高了其在验证方面的运用比重。

DOI pd5py15rj7/4730995

作者纪祥丽曹晓娜张晓娇刘高兴

机构地区山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司山东省临沂市 273400

出处《中国医学人文》 2020年13期

关键词色谱数据药品检测结果的影响

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2020年08月08日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）