简介：召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了，作为一种国际通行的制度，召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时，制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家，产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。

简介：上海市的药品招标，坚持公开、公平、公正的原则，不设地区壁垒，受到许多外省市药品生产企业的高度评价。

简介：生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业，在选择原料药供应商时，必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件，避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染．日前，经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见，《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》（以下简称《通知》）正式出台．

简介：所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸（n-3PUFA）——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分，但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸，其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用，是一种冠心病二级预防的处方药。

简介：国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示，加强对药品包装、标签及其说明书的检查，是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一，一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚．

简介：为确保公众用药安全，对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管，国家食品药品监督管理局决定，将加强药品电子监管，完善药品识别制度，建立全国统一的药品电子监管网络，分类分批对药品实施电子监管，以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。

简介：鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件，有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批．轻监管．8月26日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称，正在研究制定对制药企业动态监控机制。

简介：大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药，按其大环结构含碳母核的不同，可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素，在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类等）和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后，该大类药物不断扩充，迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。

简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。

简介：美国食品药品管理局发布了最终准则，规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分，其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品，因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全，也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。

简介：美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告，公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案（FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct，FDASIA）授权，提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。

简介：印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场，仅次于美国．与前一年相比，2005年增长了172．44％．据中国医药工业协会介绍，2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元，产品价值达3．0388亿美元．与2004年的1．20亿美元相比，有明显的增长．