简介：目的：介绍中国台湾地区的药品不良品监测，为中国大陆地区的药物安全性监测提供借鉴。方法结合相关资料和作者在中国台湾地区的学习体会，介绍中国台湾地区药品不良品的概念、风险等级、作业流程及监测所取得的成效。结果从2004-2013年，中国台湾地区药品不良品通报数量持续增长，平均每年通报500多件，其主要缺陷为药品包装和外观异常。结论目前，药品不良品监测已成为中国台湾地区药物安全性监测的重要组成部分，在确保民众用药安全和药品品质提升方面发挥着越来越重要的作用。

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简介：摘要世界新药研制出现高潮，药品生产的品种多达数万种，药品不良反应的发生率、严重性日益突出，必须做到安全合理用药，在安全合理用药的前提下，防止药品的不良反应给人们带来的副作用，必须做到配伍合理、用药有效，防止误用、滥用药物，必须熟悉药物作用原理、药物代谢、排泄的过程以及药物毒性作用、药物使用的注意事项。

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简介：关注痔血胶囊引起的肝损害痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参，辅料为淀粉和滑石粉。说明书中记载痔血胶囊可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。

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简介：一个偶然机会,我听到了保健品与药品的对话,并及时将其记录下来。本人未予任何修饰和整理,保持原状,公布于众,以飨读者。保健品简称＂保＂,药品简称＂药＂。通过它们的对话,如果大家能基本清楚保健品与药品的区别,并能正确应用,笔者就会感到莫大安慰。

简介：中国老人要吃多少药？一项针对上海社区老人用药情况的调查显示,51.33%的老人每天服药,其中18.74%的老人每天同时服3种药,2.52%的老年人每天同时服6种药。但生活中,有不少老人在用药的同时还搭配着吃些保健品。美国食品和药品管理局（FDA）就曾发出警示：药品和保健品混用不当,

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简介：1警惕含马兜铃酸中药的安全性问题1.1基本情况:近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌.

简介：药品不良反应（英文简称：ADR）是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应，并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视，并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而，长期以来，由于人们对药品不良反应的偏见，严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应，提高合理用药水平，促进药物流行病学研究，本刊特刊载有关药品不良反应50问如下：

简介：摘要目的研究我院116例药品不良反应（ADR）中高危药品引起的ADR有关问题。方法回顾性分析我院从2015年3月至2016年2月116例ADR患者临床资料，观察116例ADR患者的年龄分布情况、ADR各种症状类型、重点分析高危药品引起ADR的主要品种、症状表现、和科室分布等临床数据，并加以分析。结果药物的ADR发生机率和患者年龄大小密切相关、高危药品引起ADR的概率远大于普通药品。结论医院应加强临床合理用药培训，定期进行处方点评，重点关注高危药品ADR。

简介：摘要目的药品不良反应监测中心对药品不良反应/不良事件报告分析评估及药品不良反应认知度调查中发现的问题进行分析，探讨有效的干预方法和措施，可以促进临床合理用药、提高医疗机构管理者对药品不良反应上报工作的重视、加强卫生行政部门的督导。方法对比分析干预前后用药的合理性、医务人员对药品不良反应的认知度、行政管理干预的方法。结果干预后，不和理用药例数下降，护理操作冲管率达100%，药师干预率100%，卫生行政部门对全师医疗机构药品不良反应工作督导率为100%，药品不良反应监测中心对十四家医疗机构开展培训2次。结论在采取干预措施后，在一定程度上对提高医务人员的专业素质、拓宽药师为患者和医师及护士的服务内容、提高医疗机构管理质量有一定的实际意义。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：<正>药品是用来对疾病进行预防、治疗和诊断的。我们来看它的定义:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量的物质。我国的《药品管理法》是为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益而特地制定的。

简介：摘要随着社会的不断进步和发展，医药医学方面也在不断取得进步和发展，其中仪器分析法技术得到进步，使得药品检测方面也取得了长足的进展。坚持对药品的监测，能真正的保证药品的质量。标准品和对照品大量应用在仪器分析法的药品检验之中，所谓的对照品就是用来监测重要的成分和化学合成药物的标准的物质，要想保证药品的质量，必须在根本上保证用标准品去衡量对照品的质量，在进行药品检测的过程中，必须加强对药品的检测，按照《中华人民共和国药典》进行检测工作，解决标准品和对照品在检测的过程中混淆、不准确的情况发生。本文就是要对标准品和对照品在药品检验中的应用进行观察。

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简介：临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求尽可能少地出现不良反应（ADR）。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1／7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1／4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

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