简介：本文以保障人民用药安全有效为出发点,旨在唤起人们对药品再评价重要性的认识以及再评价所要达到的目的.结合国内、外药品再评价的现状,从非临床研究的参考价值和临床研究的局限性阐述了药品再评价的必要性与紧迫性.

简介：简述上市后药品风险管理的目的和风险来源，并通过查阅文献资料，介绍了美国上市后药品风险管理体系，旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。

简介：摘要我国药品上市后再评价工作起步较晚，目前当务之急是尽快制定系统的法律法规，并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险，进一步保障广大公众的用药安全。

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简介：摘 要：在社会主义经济持续发展下，我国药品行业呈现快速发展趋势，许多上市后药品公司开始面临不同问题，甚至会对全民用药安全造成直接威胁。与此同时，药品的风险管理逐渐成为社会重点关注话题，只有全面展开整体管理，特别是药品行业，才能保障上市后的药品具有较高安全性，以实现全面监测管理等。本文主要对如何通过上市后药品安全性监测进行研究，以促进药品风险管理。

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简介：【摘要】：随着医疗技术的不断发展和药品市场的日益竞争，药品上市后的变更管理变得至关重要。通过近年来的发展，ICH Q12已经发展到第四阶段，对药品相关事宜做出了更加细致的规定。ICH Q12作为国际指导原则，为药品制造商和监管机构提供了统一的框架和指导，强调风险评估、生命周期方法、持续改进和合作沟通的重要性。本文通过对ICH Q12进行分析，深入研究这些指导原则对药品上市后变更管理的启示。

简介：摘要：本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节，但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多，监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设，包括人员培训和专业知识更新，资源投入和技术支持；完善信息共享机制，建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流；加强监管政策的动态调整，进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率，确保药品质量和安全。

简介：摘要药品上市许可持有人制度是将上市许可和生产许可相分离的一种制度，旨在解决新药创制不足，产业升级滞后，资源配置不足，主体责任不清等社会问题。备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于2015年经国务院同意发布，这是有关上市许可持有人制度真正落地的标志性文件。这一制度的出台对于我国的医药产业产生了不小的影响。本文就药品上市许可人制度在我国的北京、现状、风险和影响进行浅谈。

简介：【摘要】2019年12月1日开始实施的《药品管理法》已经明确我国已经开始进入全面实施药品上市许可持有人制度的时代。这一制度的建立借鉴了国外发达国家关于这方面的相关法规与制度，同时结合了我国基本国情。药品上市许可持有制度里规定了对于持有人的资质要求，如何进行变更，还有如何进行境外监管的相关要求。这个制度的实行将大大提供我国新药创新的动力，优化医药行业资源配置。然而一个制度的建立并不是一蹴而就的，还需要后续的实施过程中不断进行完善与修订，建立健全具有中国特色的药品上市许可持有人制度

简介：6月7日,中国鹏润集团有限公司(简称中国鹏润,HK·0493)在香港联交所的复牌公告称,将斥资83亿港元收购持有国美电器65%股权的OceanTown全部已发行股份.

简介：药品属于特殊商品，其质量的优劣维系到人民的身体健康和生命安全。医院是药品生产和流通全程的终端，是医药服务于社会的主渠道。医院药品流通中所出现的质量事件，具有导向性、代表性和时效性，客观上反映了药品生产的现状和水平。时值新版《药品管理法》实施2年和SFDA启动“国家药品标准提高行动计划”之际，汇总和分析200

简介：2007年可以称得上是国内网游企业的“上市年”，在这一年中，围绕着完美时空、金山、久游、征途网络（现更名为巨人网络）等游戏厂商的最引人关注的话题就是上市了。从最近一连串的相关新闻报道中可以看出，这几家大型网游公司的上市热潮让中国的网游概念股成为近期众人瞩目的焦，董。那么对于国内网络游戏市场而言，这些主流厂商的上市会给市场带来哪些影响？而除了金钱之外，在一片艳羡声中形成的上市后的网游富翁群现象又蕴含了哪些意义呢？在此，笔者简单阐述一下自己的看法。

简介：1．胶囊剂有软化、碎裂或表面发生粘连现象：2．丸剂有变形、变色、发霉或臭味：

简介：2014年全球新登记或上市的农药品种共41个。其中杀菌剂8个、杀虫剂10个、除草剂8个、生物农药及其他15个。1杀菌剂氟吡菌酰胺（fluopyram）是一种独特的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDI）,可用于防治70多种作物如葡萄树、鲜食葡萄、梨果、核果、蔬菜以及大田作物等的多种病害,包括灰霉病、白粉病、菌核病、褐腐病,拜耳公司预计最高年销售将达到2.9亿美元。

简介：摘要：目的 依据《药物警戒质量管理规范》浅谈药品上市持有人的药物警戒工作内容。方法 简要介绍药物警戒体系的历史进程，于我国药品行业的重要性。梳理药品上市持有人开展药物警戒工作体系架构的建立及重点。工作重点主要包含监测数据收集和数据质量、风险识别与评估、药物警戒计划。结论 药品上市持有人建立药物警戒体系是应尽的责任和义务，应以切实的行动推进我国药物警戒的良性发展，保障人民群众的用药安全。

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简介：网通在资本市场的亮相相当漂亮．田溯宁竖起的拇指和耳边的阵阵掌声更让人增加了对其未来的信心．但在这个不错的开场的背后．其发展前景却仍有许多的不确定性存在。

简介：

简介：【摘要】