简介：论文通过对中药制药厂生产过程控制系统的研讨，深入解析中药生产中各阶段的工艺设备与控制要点。当前控制系统表现出自动化能力差、控制系统设备集成化程度低等弊端。基于此,设计了以现场总线控制为PROFIBUS-DP的网络，并利用工业以太网与PROFIBUS结合的方式做到对中药制药各工段的分散监控和全面监控，打造了极具特色的中药制药应用平台。

简介：【摘要】近红外光谱技术形态（NIRS技术形态）是同时具备环保性特点、高效性特点、便捷性特点、无损性特点，以及准确性特点的定性定量分析技术形态，现阶段主要被广泛运用于指向中药制剂、化学药物制剂，以及生物制剂的定性定量分析技术领域、制剂生产过程控制技术领域及药品监管技术领域等多样化的技术领域。文章将会围绕近红外光谱技术在化学药物快速质量控制中应用进展，展开简要综述分析。

简介：目的采用近红外漫反射光谱技术结合偏最小二乘回归建立了测定头孢丙烯原料药中水分的定量分析模型。方法以头孢丙烯原料药为研究对象,用近红外光纤探头采集其近红外漫反射光谱,用费休氏法测定实际水分含量,运用偏最小二乘回归建立近红外光谱特征值与实际水分含量之间的校正模型,进而对预测集样品进行分析。结果在水分含量0.7%～9.8%范围内,校正集样品经内部交叉检验和检验集检验,相关系数（r）为0.9996,内部交叉验证均方差（RMSECV）和外部检验均方差（RMSEP）分为0.40和0.41。结论所建模型具有较好的预测能力,结果可靠,为头孢丙烯原料药的质量控制提供了一种快速简便的检测方法。

简介：在药物分析领域,随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用化学对照品.作为一个化学对照品(本文仅指供含量测定用对照品),核心问题是其纯度以及量值的准确,而其中水分的存在直接影响到量值的准确.

简介：摘要：建立工夫红茶中水分测定不确定度的方法，从检验过程中找出影响检验结果不确定度的因素，根据中华人民共和国国家标准 GB/T 8304-2013中有关规定评估测量结果不确定度。

简介：注射用腺苷蛋氨酸为腺苷蛋氨酸直接灌装冻干而成，未添加任何副料，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，是一种保肝药。基诺药厂曾在国内对意大利KnollFarmaceuticiS．P．A药厂生产的该产品进行注册，申报商品名为思美泰（Transmetil），通用名为腺苷蛋氨酸，质量标准收载于《进口药品复核标准汇编》2000年版。近年来，国内有厂家开发研制腺苷蛋氨酸原料，并将原料制成注射用腺苷蛋氨酸进行申报，质量标准中水分的检查照《进口药品复核标准汇编》2000年版收载的注射用腺苷蛋氨酸（思美泰）的方法，原文为：取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，不得过2．5％。

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简介：【摘要】目的：建立气相色谱法测定辛夷中水分的含量。方法：采用顶空毛细管气相色谱 - 热导检测器法，采用SHIMADZU SH-Rt-Q-BOND柱（30m×0.32mm×10μm），载气为氮气，进样量为1μl，总流量为45ml/min，柱流量为2.0 ml/min，分流比为20：1；进样口温度为180℃；柱温为145℃；检测器温度为 160℃；检测器电流为45ma；尾吹为8.0mL/min进行测定；结果：该方法线性回归方程为Y=6095091.14X+4392.73，回收率( n = 9)为96.7%，RSD为0.60%，精密度、稳定性和重复性的RSD均小于2%。结论：该方法提取简单，测定方法定量准确，灵敏度高，成本低，适用于辛夷中水分的含量测定。

简介：目的建立紫雪丹的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1～800μg·mL^-1（r=0.9996）范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%（n=6）.结论：方法可用于紫雪丹的质量控制.

简介：本文主要简单的介绍了药物分析法质量控制的发展及其必要性，通过对药物分析方法质量控制的原则及项目进行分析，以生物药物为例来探讨药物分析方法质量控制的有效应用，充分发挥药物分析方法的作用，对药物的质量进行严格把控，以确保所生产出的药品质量，符合规定要求，为我国药物事业的发展提供重要保障。

简介：中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

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简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：【 摘要 】： 目的 保证临床输血安全。方法 通过明确输血程序，建立质量体系，提高人员素质，确定质量控制项目与关键环节。结果 输血过程所涉及的仪器设备、材料、冷链、实验过程、记录等均得到有效控制。结论 设施临床输血质量控制和关键控制点是血液安全最大化的重要举措。

简介：中药的含水量是中药质量控制的一项十分重要的指标，如果水分超标，不仅会影响中药饮片的质量和中药制剂的稳定性，对于有标示装量的品种，水分超标常会引起装量差异不合格，而当胶囊吸湿到一定程度，内容物出现结块现象，又势必影响其崩解时限和性状，从而造成多项检测指标不合格。《中国药典》1953年版、1963年版和1977年版没有收载水分测定法，

简介：目的建立通化振霖药业有限责任公司甲硝唑阴道泡腾片近红外光谱技术的判别模型，以打击假冒伪劣品。方法利用近红外仪器，对样品进行扫描，收集原始图谱，对原始图谱进行二阶化加矢量归一法进行处理后建立模型。结果通化振霖药业有限责任公司的6批样品均在模型设定的CI范围内。结论此方法建立的品牌模型，能快速鉴别该品牌药品的真伪，并可应用于日常监督中的药品的初筛，以提高抽样命中率。

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简介：目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%（n=6）。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

简介：药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1％);硫酸阿托