简介:摘要:国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素,在其应用的过程中对于革兰氏(+)杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出,后期在我国得到了大量生产和应用,随着对该药物的不断扩展,已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型,例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析,其总体质量处于一般状态,有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析,通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源,提升杂质控制水平,同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平,使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查,按照法定标准进行检验和探索性研究,分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题,并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。
简介:摘要:本文对盐酸林可霉素共沸结晶工艺相关参数进行了优化,包括共沸溶剂种类、脱色液浓度、浓缩方法,最终建立了盐酸林可霉素共沸结晶最佳操作程序,用此法可制备得到收率高、晶体粒度均匀、质量优的产品。
简介:摘要目的建立柔红霉素、盐酸多柔比星和盐酸表柔比星的高效液相色谱分析方法。方法色谱柱为AgilentHC-C18(250mm×4.6mm,5m);柱温为30oC;流速为1.0mL·min-1;流动相为十二烷基硫酸钠溶液-乙腈-甲醇(500∶500∶60,用磷酸调pH2.2);检测波长为254nm。结果柔红霉素保留时间19.7min,盐酸多柔比星保留时间10.9min,盐酸表柔比星保留时间12.4min;三种化合物进样量在0.12g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率为98.4%~99.0%,RSD为0.45%(n=5);结论本方法灵敏度高、准确,可以对盐酸多柔比星类化合物进行定性定量分析。
简介:教育交流天地广阔——中国教育国际交流协会迎来20华诞;教育部部长陈至立的贺辞;中国教育国际交流协会会长柳斌的致辞……