简介：

简介：【摘 要】在新的市场经济条件下，产品质量日渐成为各大中小企业发展的绊脚石，为此提高产品质量，加强企业质量管理是各企业目前面临的首要任务。本文阐述了企业质量管理工作的关键，分析了标准化的管理体系对企业质量管理工作的作用及质量管理与企业标准化之间的关系。

简介：摘要：目的 创建并分阶段实践“健康航空”。方法 通过对“健康航空”的需求分析，结合企业防控职业病危害实践“健康航空”。结果 明确提出“健康航空”分三个步骤实施的路径，“健康航空”的职业病危害防控从职业病危害作业场所确认、职业卫生管理制度、职业病危害告知和职业卫生“两档”等方面进行突破。结论 “健康航空”是承接《“健康中国2030”规划纲要》的体现，职业病危害防控具体的管理措施对企业具有规范作用，促使企业有效防控职业病，是推动全面健康素质的重要管理工具，也体现了企业履行社会责任的担当精神。

简介：摘要：随着社会经济的高速发展，人们愈发重视自身的生命健康安全，医药企业作为保障我国国民健康的企业，其发展已经成为了国民关注的热点。本文从医药企业既有营销模式的网络营销观念不足、实体店销售成本较高、市场信息化程度强展开分析，并提出以加强网络营销管理、开展多种营销模式、专人负责区域药品的营销模式，以供参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要：药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发，制造，销售，临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求，也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理，供相关人士参考。

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：【摘 要】从当前我国的制药企业的发展情况来看，由于其工艺的特殊性，因此其具有较强的行业特征，其中最明显的特征便是需要大量的储存货物。存货属于当前我国制药企业占据流动资产的关键项目，其存货的周转率以及对存货的控制及管理将直接关系到企业的长期发展。值得注意的是，由于药品的属性大都不同，因此对于存储的需求也大都不同，致使制药企业的存货管理难度明显大于其它行业的存货管理难度。鉴于上述情况，本文将从存货管理的关键环节出发，深入剖析当前制药企业存在的问题，根据实际发展的需求提出部分有针对性的措施，以期为制药企业的发展注入源源不断的活力。

简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：摘要：目的 探讨如何建设企业文化 强化系统企业文化核心内容

简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：摘要：在当前我国制药行业快速发展的环境下，制药企业面临的市场竞争不断激烈，为了实现企业健康发展，成本管理在其中发挥着重要作用，且通过加强成本控制管理，能够增强企业发展实力，让企业稳定发展。随着我国社会经济发展水平的提高，传统成本管理模式已经无法满足现代化制药企业经营管理需求，应对其深入改革。而成本精细化管理重视从企业整体发展角度入手，对企业各个环节细化处理。因为成本精细化管理作为一项系统性工作，在实际管理过程中，应注重对管理人员的专业培训，提高其专业水平，从根源上行实现精细化管理，提高企业整体水平，帮助企业创造更多效益，促进我国制药企业更好发展。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：药品生产期间，制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素，想要提升药品生产质量，严格控制制药工艺以及相关管理流程，能够在不断提升制药水平的同时，提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析，研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向，期望在不断提升制药工艺水平的同时，促进药品行业的稳定发展与进步。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响，所以在开展质量问题控制的过程当中，需要从多个角度出发，对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动，这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。

简介：【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注，这关系着药品质量的优劣，还影响药企的未来发展是否长远。为此，实际药品经营管理过程中，有关企业应当掌握GSP管理要点，按照规定中的要求合理进行药品质量管控，进而落实相关内容，加强各个环节药品质量的保障。基于此，本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨，先阐述实施GSP管理的意义所在，而后总结具体的实施措施，通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等，达到预期的实施GSP管理的目的，以及为有关企业提供参考。