简介:摘要:胰岛素是目前医治糖尿病的主流药物,疗效准确,随着国家医疗技术的水平不断提高,如何严谨地设计胰岛素注射液车间,生产出合格的产品对于糖尿病患者用药来说,是一个根本质量保证。本文从工艺流程、工艺平面、空调系统分区、压差和气流方向、人物流、主要使用的设备、以及制剂车间的工艺用动力系统等对胰岛素制剂车间进行工艺设计的探讨。
简介:摘要 目的:药品无菌检查中,污染的微生物的种类和抗性、样品的处理方法、样品的浓度、检查方法、培养基、培养条件等,将直接影响检查结果。只有在各检查条件均适宜时,才能保证样品中污染的微生物的充分生长。因此无菌检查应证明所采用的方法和检验条件是可靠的,以保证检查方法的完整性和实验结果的可靠性。 方法:试验按《中国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法要求,用HTY-2000AG8无菌检查用隔离器,采用薄膜过滤法,加入6种株菌:大肠埃希菌( Escherichia coli)〔CMCC(B)44 102〕,金黄色葡萄球菌(Staphylococcus )[CMCC(B)26 003] ,枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63 501] ,生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(B)64941],白色念珠菌(Candidaalbicans) [CMCC(F)98 001] ,黑曲霉 Aspergillus niger [CMCC(F)98 003] 。对每一试验菌在含供试品的容器中的生长情况逐一进行确认,从而建立该品种的无菌检查方法。结果:与对照管比较,含供试品各容器中的试验菌均生长良好。关键词:方法适用性试验;薄膜过滤法
简介:摘要:针对IMO通函以及ISO标准的新要求,从船东、船厂和船舶设计院所应履行职责的角度,对新建油船和化学品船透气系统的设计与计算方法进行研究,并给出了实例。
简介:摘要:目前公司站场及阀室气液联动阀在春秋检作业时需检查油缸液位,作业人员要站在梯子或摆缸顶部从液缸顶部抽出油位检查尺观察油位情况,对开关油缸缺油或超油无法直观进行监测,这种操作较为繁琐和存在很多安全隐患问题,同时作业人员在开关缸导油时存在油液泄漏污染设备、环境等问题。为此,开展了气液联动阀油缸油路倒油改造与液位观察装置技术攻关,改造后在检查液缸液位时,打开液缸底部所加的球阀,根据连通器的原理就可通过液位计观察到此时油缸的准确液位。如若存在超油或缺油现象,可打开连通管的两道球阀进行自动切换导油,从而满足油缸液位检查和导油功能。该装置不破坏该压力容器的本体材质,而且能够减少液缸油位检查的操作步骤和导油作业程序,直观准确,也降低了人员在作业时的安全风险及油脂泄漏造成的环境污染危害。
简介:摘要:光纤接头注射模具设计,选用PA+30%玻璃纤维。用Moldflow软件对模型进行最佳浇口分析,根据分析得到的结果进行优化设计。