简介:摘要目的研究注射用右旋兰索拉唑对大鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射用右旋兰索拉唑配制成适当浓度,观察大鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用右旋兰索拉唑大鼠急性毒性试验设定剂量分别为250.0mg/kg、225.0mg/kg、202.5mg/kg、182.3mg/kg、164.0mg/kg和对照组。250.0mg/kg组死亡率为80%;225.0mg/kg组死亡率为60%;202.5mg/kg组死亡率为20%;182.3mg/kg组死亡率为10%;164.0mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用右旋兰索拉唑大鼠静脉给药半数致死量(LD50)为221.5mg/kg,95%可信区间为208.7-235.1。
简介:摘要目的通过本试验观察供试品注射用右旋兰索拉唑对ICR小鼠神经系统的影响,为临床研究和用药安全提供参考。方法静脉注射给予ICR小鼠注射用右旋兰索拉唑(5、15和45mg/kg),并与消旋体对照品注射用兰索拉唑(45mg/kg)比较,观察小鼠的行为表现和自发活动。结果ICR小鼠静脉注射给予供试品及注射用兰索拉唑后,行为表现等均未见异常;注射25mg/kg戊巴比妥钠后睡眠发生率明显提高,入睡时间长度显著缩短,睡眠时间长度显著延长;在各时间点ICR小鼠自发活动数无明显差异。结论在本试验条件下,注射用右旋兰索拉唑及注射用兰索拉唑对ICR小鼠的行为表现和自发活动无明显影响;与镇静催眠药物戊巴比妥钠同时使用具有明显的协同作用。
简介:摘要:目的:建立高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑的有关物质。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(SymmetryShieldTM RP C18,4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以水-三乙胺(60:1)(用磷酸调pH值至pH6.2) ,将该溶液与40体积的乙腈混合为流动相,检测波长为285nm,流速为1.2ml/min。研究了有关物质检查方法的特异性,考察了已知杂质的线性、精密度、溶液稳定性和回收率。结果:所有杂质峰和主峰均能很好地分离,空白辅料溶液保留3min后无色谱峰出现。杂质A~E的定量限分别为0.0170.016、0.019、0.023和0.009g/ml。杂质A~E的检出限分别为0.006、0.005、0.006、0.008和0.003 g/ml。杂质A~E在三种浓度下的平均回收率分别为97.7%、98.2%、100.4%、102.4%和97.0%,均在97.0%至103.0%之间,相对标准偏差分别为2.8%、2.0%、2.5%、2.1%和3.0%。杂质A的峰面积(y)为0.017~3.27μg/ml,杂质B为0.016~12.97μg/ml,杂质C为0.019~4.09μg/ml,杂质D为0.023~4.40μg/ml,杂质E为0.009~3.20μg/ml。结论:该方法专属性强,辅料对有关物质的测定无干扰。该方法灵敏、简便、可靠、准确、重现性好,适用于注射用兰索拉唑中有关物质的测定。
简介:摘要目的研究注射用兰索拉唑对大鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射用兰索拉唑配制成适当浓度,观察大鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用兰索拉唑大鼠急性毒性试验设定剂量分别为200.0mg/kg、180.0mg/kg、162.0mg/kg、145.8mg/kg、131.2mg/kg和对照组。200.0mg/kg组死亡率为90%;180.0mg/kg组死亡率为50%;162.0mg/kg组死亡率为30%;145.8mg/kg组死亡率为10%。131.2mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用兰索拉唑大鼠静脉给药半数致死量(LD50)为174.8mg/kg,95%可信区间为165.2-184.9。
简介:目的:分析住院病人注射用兰索拉唑临床应用的合理性及评估存在的安全风险,为临床安全用药提供参考。方法:调查357例使用注射用兰索拉唑的住院病人的性别、年龄、用药目的、用药频次、疗程、有无适应证等资料,制定用药评价标准,分析其使用合理性、临床使用安全风险及注意点。结果:357例中存在不合理用药医嘱235例(65.8%),显示存在滥用、过度使用和不规范使用情况,主要问题为无适应证用药和超疗程用药,存在的安全风险主要集中在医嘱开具、医嘱审核、输注过程三个环节。结论:需通过培训教育、加强医嘱审核、提高质控强度等多种举措,消除使用过程中的安全风险,提高安全用药水平。
简介:摘要目的观察使用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床疗效。方法选择我院2014年1月至2015年12月收治的十二直肠溃疡出血患者共106例,按照随机数字表法将其分为研究组与对照组各53例,两组患者入院后均采取常规内科治疗方法。为对照组患者提供临床常用的奥美拉唑注射治疗,而为研究组患者则采取兰索拉唑药物进行治疗,比较两组药物的临床疗效及不良反应发生率。结果治疗后,研究组临床症状缓解、消失时间均短于对照组;且研究组用药安全性较对照组更高,组间差异对比具有统计学意义(P<0.05)。结论为临床十二指肠溃疡出血患者采取兰索拉唑进行治疗效果显著,快速缓解其临床症状,是一项更有效、安全性更高的治疗方案,值得推广应用。
简介:摘要目的在十二指肠溃疡出血患者的治疗过程中应用注射用兰索拉唑治疗,探讨其临床治疗效果。方法利用自愿参与原则选取我院在2015年3月至2016年3月期间所收治的56例十二指肠溃疡出血患者作为样本人群,根据入院顺序随机将所有患者均分,2组患者分别为观察组与对照组,每组内患者例数是28例。给予对照组患者奥美拉唑注射治疗,给予观察组患者注射用兰索拉唑治疗,对比分析2组患者治疗后的组间数据。结果经过对应方法治疗后,观察组患者的临床总有效率、止血成功率以及止血时间均显著优于对照组,差异显著且P<0.05,统计学意义存在。结论在十二指肠溃疡出血患者的治疗过程中应用注射用兰索拉唑的临床疗效较为显著,可显著提升止血成功率以及缩短止血时间,值得临床中广泛推广。
简介:摘要目的观察研究注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血的临床疗效。方法收集该院从2011年3月到2013年4月的患有十二指肠溃疡的患者180例,按照随机、对照、双盲的原则将其分为观察组和对照组,每组90例,之后对观察组的患者注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血,而对对照组的患者则注射用奥美拉唑钠(洛赛克)治疗十二指肠溃疡并出血。一个星期之后对比两组患者的疗效,观察比较两组的治愈率、出血有效率、止血时间及其用药后的不良反应,综合分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血的疗效。结果经过7天的治疗,两组患者的治愈率相当,差异无统计学意义,从止血时间和止血率来看,两组患者差异不大,也无统计学意义,两组患者用药后的不良反应比较,差异不明显,无统计学意义。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血与注射用奥美拉唑钠(洛赛克)治疗十二指肠溃疡并出血效果及其预后情况都相当,因此兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血是有效而且具有很高的安全性,在临床上有应用的价值。