简介：

简介：摘 要：目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据（中国药典）2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液，将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中，过滤，用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗3次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为需气厌氧菌（30~35℃）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（少于100cfu）1ml作为阳性对照(30~35℃培养)，剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌（20~25℃）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠，可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

简介：【摘要】文章旨在深入探讨中药注射剂无菌检验技术及其应用。先对无菌检查结果受到的影响加以分析，包括供试品溶液成分，微生物复杂特征，针对微生物的检查方法，检验过程中准备的条件，之后通过一系列实验进行验证，准备菌种、培养基、冲洗液等条件，通过专项操作得出结果，评价中药制剂抑菌性，得到不同中药注射剂的检验结果。希望以下论述能起到借鉴作用，为药剂无菌检验进行提供参考，保证药品安全规避用药事故。

简介：摘要食品微生物检验工作中，要对食品的采样、取样和检验等环节进行严格的无菌操作，保证食品检验数据的有效性，真实的反映食品的卫生质量情况。如果在检验中，某个环节出现失误或者漏洞，那么食品检验工作就失去了真正的意义。所以，为了防止在检验中出现不规范操作的现象，对样品造成污染，影响检测结果的可靠性和真实性，需要在食品微生物检验中采用无菌检验的操作方法。

简介：

简介：摘要微生物检验是食品安全的保障，无菌操作则是微生物检验的重要环节。没有绝对的无菌，只有相对的无菌。操作人员在进行微生物检验时，一定要树立无菌操作观念，规范无菌操作程序，才能保证检验流程顺利完成。

简介：【摘要】无菌检验是药品生产企业药品出厂的重要环节之一，准确、有效且合理的无菌检验方法对药品质量以及安全控制具有重要意义；因此探究有效的无菌检验方法验证十分必要。本文阐述了无菌检验、无菌检验作用、无菌检验验证设备、试验菌液制备以及验证结果等内容，旨在为相关人员提供有益参考，以期有效控制药品安全与质量，保证药品使用安全。

简介：摘要：无菌检查是无菌药品质量控制的关键项目，对检测环境和检测人员操作都有相当高的要求。由于供试品在无菌生产过程中被污染为小概率性事件，因此供试品的无菌检查对检测环境的洁净级别提出了相当严格的要求。为避免人员带来的污染，许多单位都选择无菌隔离器来规避污染风险。本文对隔离器在无菌检验中的应用进行了阐述。

简介：摘要：目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中，混匀后通过集菌仪加入到滤筒中，过滤完全；用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗8次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为供试品需氧菌厌氧菌（30-35°C）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（不大于100cfu）1ml作为阳性对照培养（30-35°C），剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml，作为供试品真菌及需氧菌（20-25°C）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠，用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

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简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：摘要在开展食品微生物检测的过程中，非常重要的一项技术就是无菌操作技术，因为在实际开展检测的过程中，只要保证检测设备处于无菌状态下，才能够保证受检样品没有遭到污染，保证检验结果的准确性。本文就主要对无菌操作技术在食品微生物检验中的应用予以简单分析。

简介：摘要为保证注射用头孢硫脒无菌检验质量，对所用无菌检验方法必须经过验证，才能确保检验结果的准确可靠。本试验参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行试验并进行验证，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。若供试品的生产工艺、原辅料组分或检验条件发生改变时，检验方法应进行重新验证。

简介：目的缩短盐酸氯丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1盐酸溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。把白色絮状物消失、培养基澄清的判为阴性；白色絮状物消失、培养基仍为混浊的判为阳性。结果此法得出结果与药典方法检验结果一致。结论此法快捷、简单、准确。

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简介：摘要 : 在临床治疗中，药品是对病患进行治疗的重要手段之一，因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开，目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多，而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

简介：摘要：食品微生物检测是利用微生物学理论与方法检验食品中的微生物种类、数量、性质等，判别食品是否满足食品安全国家标准。将无菌操作技术应用到食品微生物检测中，可以保证食品样本不被环境、设备等因素干扰检测结果。鉴于此，结合食品微生物检验要求，在对无菌操作原则掌握的基础上，深入探究无菌操作技术在其中的应用。

简介：摘要： 在我国社会的快速发展下越来越多的科学技术运用到各行各业的发展中并在其中起到了非常重要的作用。特别是目前我国医学行业的发展非常迅速，医疗水平不断提高，医药的生产系统也越来越规范。其中无菌操作技术最为突出，它在生产车间的使用可以减少产品在生产过程中产生的污染。因此，这篇文章将对无菌制剂生产中无菌操作技术进行分析和研究。

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