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  • 简介:摘要:药品属于一项十分重要而特殊的商品,对于其质量的需求也远远高于一般商品,因此,进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然,在最近几年,在社会各界的普遍关注下,药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展,但同时也依然不可避免的存在着一些问题,而要提升药品GMP管理的有效性,关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此,本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状,重点对GMP管理策略进行探究。

  • 标签: 中药企业 生产现场 GMP管理
  • 简介:[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素,在激烈的市场竞争中,应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

  • 标签: [] 生产现场 质量 管理
  • 简介:摘要:药品生产现场管理和质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容,生产现场管理和质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求,也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控,主要指质量监控所涉及的现场管理,其核心理念为:在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本,基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项,是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理

  • 标签: 药品生产 质量监控 现场检查
  • 简介:摘要:这几年,我国药品监督管理部门开始加大对药品生产企业的质量监管力度,为此,为了提高人们用药的安全性,药品生产企业要加强做好生产现场管理和质量监控工作,规范生产过程的质量监控操作,确保药品质量。本文分析了探讨了如何做好药品生产现场管理和质量监控,供相关人士参考借鉴。

  • 标签: 药品生产现场管理 药品质量监控
  • 简介:摘要:新版 GMP管理理念是以预防为主,全过程、全员、全方位的质量管理理念,从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理,将质量保证要素融入到现场质量管理过程中,建立以质量体系为重点的现场管理理念,剖析现场管理的重点难点,寻找控制策略,从而精进和提升质量管理水平。

  • 标签: 生产现场 GMP 产品实现要素,质量保证要素 质量体系
  • 简介:摘要:本文主要探讨了QC小组在药品现场管理中的具体作用。在药品生产过程中,QC小组负责原材料的检验和采购、生产过程的监控和控制以及产品的检验和测试。在药品现场管理中,QC小组则负责现场环境的监控和控制、设备的维护和保养以及人员的培训和管理。此外,QC小组还能够通过缺陷分析和改进措施、过程改进和优化以及质量管理体系的建立和完善等方式,不断提高药品质量和现场管理水平。最后,本文通过案例分析进一步说明了QC小组在药品现场管理中的重要作用,以期为药品质量控制和管理提供有益的参考和借鉴。

  • 标签: QC小组 药品现场管理 作用
  • 简介:摘要:随着我国人口总量的不断增长,我国居民对医疗药品的需求也在不断增加,这为药品生产行业带来了较大的发展空间,药品企业发展迅速。而与之相对的,越来越多的药品质量问题不断出现,负面新闻频发,居民对医疗药品的信任度不断下降,已经严重影响到药品行业的健康运行。基于此,本文从药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用这一角度出发,深入探析质量风险管理模式在药品质量管理中的适用性与实用性,并提出具体的应用意见,以推进药品质量问题的解决。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险管理
  • 简介:摘要:随着我国药品监督管理力度的加强,药品监督管理过程中出现的问题越来越明显,药品不同于正常商品,它还具有社会服务性质,药品的质量对于人们的身体健康和生命安全来说是至关重要的。加强药品监督管理可以充分遏制制造贩卖假冒伪劣药品的行为,并切实规范药品生产与经营市场,对群众的用药安全充分进行保障。本文针对我国药品生产、经营现场检查管理的难点进行分析,阐述了存在的问题,并提出了相应的解决建议与意见,以促进药品生产、经营现场检查管理工作的高质量发展。

  • 标签: 药品检查 现场检查 注意事项 问题
  • 简介:摘要:在药品危害事件中,最主要的原因就是生产管理不得当,失控的质量管理不仅会给制药企业带来更多的经济损失,从而影响到企业的发展,还会对患者的健康造成危害。不仅会对疾病的治疗产生影响,还会对患者的生命健康构成威胁。我国人口众多,对药物的需求也相对较大,因此要强化各个环节的检查管理,对生产质量管理现场检查进行完善,以减少药品生产质量不合格对药品质量的影响,从而提高药品生产质量。

  • 标签: 药品 现场检查 难点 对策
  • 简介:摘要:在原料药生产中,应加强对产品的质量控制,以确保产品的质量。对原料药生产工艺进行了细致的分析,并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时,要做好杂质剖面,对散装药物生产质量管理,质量保证体系和无菌 API进行检查,以确保 API杂质剖面准确,完整,确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性,防止了对 API的二次污染。为此,必须认识到原料药生产过程中质量管理的重要意义,并主动对每一个质控点进行检查。

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  • 简介:小张刚买了一套新房,这天正与未婚妻小瞿一起布置新居,准备将一幅大型挂画挂在墙上以美化居室.他在墙上用电钻钻了两个洞,第一个膨胀螺丝也打得较顺利,没想到打第二个时突然尖叫一声就倒在地上失去了知觉.站在旁边的小翟立即想到可能是触电,赶紧拉下电闸开关,接着又携护小张至通风处,几分钟后小张苏醒了过来.

  • 标签: 触电 现场急救 血压 休克 急救方法
  • 简介:[店长在现场系列之前言]:面对瞬息万变的终端卖场,优秀的店长永远是稀缺的少数.从实质上讲,门店本身就应该是一个具有自主性的独立体.优衣库创始人柳井正强调说:“店长应该是员工职务级别的终极目标,并非短期过渡.店长必须是最高职位,如果能够胜任全部工作,收入就应该高过总部的员工。”

  • 标签: 店长 创始人 自主性 员工
  • 简介:摘要:药品质量是保障患者用药安全和疗效的重要保障。然而,药品质量问题时有发生,严重影响了患者的健康和生命安全。为保证药品质量,现场管理和生产过程控制是必不可少的环节。现场管理涉及到人、机、料、法、环等多个方面,对药品质量影响巨大。而生产过程控制则是指通过控制关键参数、严格管理原材料和建立完善的质量管理体系来保证产品质量。本文旨在探讨如何通过现场管理和生产过程控制来保证药品质量。

  • 标签: 现场管理 生产 过程控制 药品质量
  • 简介:

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  • 简介:摘要:为了确保制药企业的长期发展,必须建立一套完善的生产质量控制管理体系,以确保药品的整体质量,并且能够有效地提升其市场竞争力。因此,制药企业应该加强对生产质量的监督,确保其达到质量管理的最终目标,即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制,不断改善药品的质量,才能够在市场上取得成功,为社会作出更大的贡献。因此,本文将深入探讨如何有效地控制生产质量,以实现企业的可持续发展。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:随着社会经济的不断发展,人们生活水平逐渐提升,其对于生活质量加大了重视程度。其中,水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响,采取何种方式控制水质,确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状,提出水质现场理化快速检验的方式研究,以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

  • 标签: 水质现场 理化快速检验 方法研究
  • 简介:高等技工院校是培养具有高等专业理论知识和操作技能水平的高级职业技能型人才的基地,通过实践教学,培养学生具有系统地将专业理论知识和实践技能结合起来,独立解决实际问题的能力;并使其对今后实际工作有一个初步的、全面的认识^[1]。

  • 标签: 药物制剂工艺 现场教学 能力培养
  • 简介:【摘要】目的:调查现场急救技能培训的需求以及影响因素。方法:纳入北川羌族自治县地区内公众作为调查对象,对其分发调查问卷,回收有效问卷,对各个项目进行研究。结果:结果显示,对急救知识、技能了解程度所占人数比例最高为了解部分,占比例数为42.92%。67.14%的患者认为在日常生活中很需要掌握急救知识,99.24%的人群认为医护人员需学习急救知识。调查实验显示,94.49%的人愿意对陌生人进行急救,46.49%的心脏骤停患者有信心、有把握进行心肺复苏。约有53.19%患者没有遇到过身边有朋友或家人遇到紧急情况而自己无法第一时间采取急救措施。针对调查中的多选题进行分析发现,84.32%的患者最想学习的急救知识是溺水急救,其次则为触电急救,且84.11%的人群向现场教学,70.05%的人群向网络视频,仅有60%的人群想通过宣传图册进行了解。结论:调查结果显示,大多数现场急救技能培训需求最高人群为学生,需根据调查结果制定策略,以此提高急救技能培训程度。

  • 标签: 现场急救 技能培训 影响因素 调查
  • 简介:【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称,是一套系统的技术规范,目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述,对有关检查方法、技巧进行探究,希望能够为有关单位提供参考。

  • 标签: 药品GMP 认证 检查 实施方法 技巧