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15 个结果
  • 简介:【摘 要】制药企业要重视物料管理工作,对药物存储、采购、生产等进行监督,对药品的经济造价和质量进行严格的控制,维持药物供应商的渠道,优化供应商管理系统,避免外部环境对药企业经济体系造成影响,做好物料供应商管理工作,对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查,保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究,以期能够降低物料管理中出现的问题。

  • 标签: GMP认证 制药企业 物料管理
  • 简介:【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注,这关系着药品质量的优劣,还影响药企的未来发展是否长远。为此,实际药品经营管理过程中,有关企业应当掌握GSP管理要点,按照规定中的要求合理进行药品质量管控,进而落实相关内容,加强各个环节药品质量的保障。基于此,本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨,先阐述实施GSP管理的意义所在,而后总结具体的实施措施,通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等,达到预期的实施GSP管理的目的,以及为有关企业提供参考。

  • 标签: GSP管理 药品经营企业 要点
  • 简介:摘 要:随着国内经济增速不断放缓,制药企业自身的管控水平也随之降低,直接影响企业在行业中的竞争力发展,所以制药企业要强化自身的危机意识,强化自身的质量管理运行体系,提高企业的整体竞争水平,这是今后制药行业发展的重要内容。目前,我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升,也都按照要求通过了具体的管理体系认证,但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足,需要引发我们的思考,并随时采取相应的对策。

  • 标签: 制药企业 质量体系 企业质量管理
  • 简介:摘要:目前,企业职业健康问题已引起广泛关注。国内外卫生科学家认识到,保护职业健康的关键不是治疗生病的员工,而是在“生病”的工作场所。本文简述了公司开展职业健康促进工作的重要性,结合公司职业健康现状,分析了公司职业健康存在的问题,根据其中的问题开展职业健康促进工作,从而保障职工健康。

  • 标签: 企业 职业健康问题 职业健康促进
  • 简介:摘要:企业药品管理是保障公众健康的重要环节,其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势,以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架,包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着,分析了政府政策对企业药品管理的影响,特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后,本研究阐述了制度与政策的互动关系,强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

  • 标签: 企业药品管理 制度 政策 公众健康 监管
  • 简介:【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理,需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量,立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析,明确质量管理中存在的不足,结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略,旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:摘要:制药工程不仅关系到国民的身心健康,更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中,需根据药品的类型和制作要求,采用特定的技术,严格遵循相应的制度和规范进行操作,还要打造无菌封闭环境,才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触,会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中,有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准,必须对现有的制药工业进行改进和创新。

  • 标签: 制药企业 数据完整性 措施探讨
  • 简介:摘要:中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象,受到制备工艺的影响,这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题,必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题,再提供改进质量管理工作的措施,确保中药注射剂的质量符合标准,减轻药品批发企业的损失。

  • 标签: 药品批发企业 中药注射剂 质量管理
  • 简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

  • 标签: 医用电气设备 安规 质量管理体系 缺陷项 现场检查
  • 简介:摘要:药品直接影响着人们的健康安全,因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者,涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节,也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用,而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后,指出了现阶段质量管理规范中存在的问题,并提出了相应的解决办法。

  • 标签: 药品生产 质量管理 解决办法
  • 简介:摘要随着经济的快速发展,建筑行业也迎来了新的春天,房屋建筑为人们提供更加健康、舒适的居住生活环境。近年来,房屋质量问题受到社会各界的广泛关注,特别是一些工程质量不达标,对居民日常生活造成严重困扰,甚至出现一些安全隐患。因此,房屋建筑工程施工过程中,需要结合工程项目的建设背景,架起那个防渗漏技术的应用与创新,切实保障房屋建筑的整体性能和工程质量,充分发挥房屋建筑所具有的社会效益与经济效益,促进社会和谐稳定发展。

  • 标签: 房屋建筑 施工 防渗漏 工程技术
  • 简介:摘要为了满足战时及平时的功能要求,人防工程有一般地下工程设计和施工不具备的特殊要求和标准。同时人防工程需要投入巨大的资金,所以必须要对平时的有效利用进行分析,因此在进行工程设计的环节中更需要加强对城市的整体规划,保证战时与平时利用相结合,进一步加强给水排水和消防通风等问题的综合分析。针对这种情况,文章就人防工程设计和施工中经常出现的问题展开研究,并提出相应的解决措施,希望对人民防空工作的开发利用起到更大的帮助作用。

  • 标签: 人防工程设计 施工 地下空间
  • 简介:摘要:目的:了解施工对病区空气质量影响。方法:观察2022年8月—2023年4月期间普洱市人民医院PICU、新生儿室、血液风湿免疫科空气细菌培养,及新手术室使用前尘埃离子检测结果多次对比,提前采取主动干预避免施工扬尘引起病区院感事件的发生。结果:住院病区经过指导病区物表及地面清洁消毒、空气消毒机及空调的清洗,同时使用过氧化氢消毒机无人状态下空气消毒;新手术室经过两次彻底物表清洁消毒及反复调试新风系统、初中高效过滤器处理,因扬尘所致空气细菌菌落数及尘埃粒子数均达标,降低了院感事件的风险。结论:施工扬尘对病区环境细菌菌落数及尘埃离子数有一定影响,存在院感发生的风险,施工期间需采取主动干预对避免施工引起院感事件的发生有重要意义。

  • 标签: 浅谈主动干预 施工扬尘 院感病例