简介：摘要目的建立高效液相色谱法复方克霉唑乳膏中抑菌剂含量的检测方法，并评价抑菌剂使用的合理性。方法采用HPLC方法，以外标法计算含量。参照中国药典2015年版抑菌剂效力检查法，采用大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株进行抑菌剂效力测定。结果羟苯甲酯和羟苯丙酯在6.448～161.2μg·ml-1和5.939～148.5g·ml-1浓度范围内呈良好线性关系，r分别为0.9996和0.09997；加样回收率分别为98.2%和99.1%。按照中国药典结果判断的规定，3批样品的抑菌剂效力均符合规定。结论本方法灵敏，快速，准确，重复性好，可用于复方克霉唑乳膏中抑菌剂含量的测定。
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