简介：药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中存在的问题提出发展思路和对策建议,为今后进一步做好药品标准工作提供借鉴和参考。

简介：《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有：标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

简介：目的：建立白龙解郁颗粒的质量控制新方法,以提高该制剂质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法分别对白龙解郁颗粒中的柴胡、白芍、陈皮和当归进行鉴别。采用HPLC法测定白龙解郁颗粒中芍药苷的含量,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈（A相）-0.1%磷酸溶液（B相）梯度洗脱（0~49min,88%~70%B相;50~51min,70%~5%B相;52~59min,5%B相;60~61min,5%~88%B相;62~70min,88%B相）,流速1ml/min,检测波长230nm,柱温25℃,进样量10μl。结果：柴胡、白芍、陈皮和当归的TLC鉴别方法专属性良好,显色清晰。用HPLC法测得芍药苷的精密度、回收率和稳定性均符合《中华人民共和国药典》2015年版的标准,在12.001~120.01μg/ml浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为（99.45±0.81）%（n=9）。结论：本研究建立的方法可用于白龙解郁颗粒的质量控制。

简介：目的建立民族药七叶莲的质量标准。方法以亚油酸为对照进行TLC鉴别;采用HPLC法测定其中亚油酸的含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,柱温35℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm,进样量10μL。结果薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;亚油酸对照品在26.30~2633.6ng与峰面积线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为100.6%（RSD=2.8%）。结论本方法操作简便、准确可靠,可作为七叶莲的质量参考标准。

简介：为持续提高医疗机构药学服务质量,促进临床合理用药,北京积水潭医院(以下简称我院)建立了一套规范化的处方点评管理体系。该处方点评管理体系包括建立医院处方点评评价体系,制订科学化、专业化点评标准;多部门联动,在处方点评的各个环节实施管理和监控;纳入药事绩效管理指标,实施行政督促改进措施。自2014年北京市医院管理局开展市属医院处方集中点评工作后,我院西药处方合格率逐年上升,分别为2014年87.2%,2015年96.0%,2016年96.2%。通过医院绩效管理等多元方式能够有效地督促改进不合理现象,对临床合理用药起到积极地推动作用且成效显著。

简介：最近几年，因政策原因，越来越多的企业鼓励员工考执业药师，执业药师的数量因此有明显的增长。但有执业药师证不代表有提供药事服务的能力，有人甚至预言，只会考试的执业药师未来必然会被机器人所代替。本期我们终端透视的主题便是：有多少执业药师具备PK掉机器人的核心竞争力。

简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：患者在进行住院治疗时，医院不仅需要进行疾病的诊治，还需要对患者的安全负责，因此在进行医院护理管理时，需要制定相应的措施来避免患者出现意外伤害以及不良后果。建立患者安全评价体系，对于避免护理不良事件、促进医院建立患者安全保障体系具有重要的作用。现阶段，患者安全评价体系在我国医疗卫生机构的重视程度以及普及程度还不够，基于以上问题，本文从国外医疗卫生机构医院护理管理中患者安全评价体系入手，分析了我国现阶段患者安全评价体系的发展现状，并探讨了如何促进我国医院患者安全评价体系的进一步完善，以期为相关工作者提供指导和帮助。

简介：目的病案首页是病案集中反映，是浓缩了整份病案中重要内容，是核心，是各项医疗统计数据信息源，加强对病案首页规范化、标准化管理尤为重要。方法通过建立建全质控管理体系，改进首页填写流程，建立首页三级质控管理体系。体会通过病案首页管理工作不断改进，层层落实，坚持不懈，有效的提升病案首页填写完整性和准确性。

简介：为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。

简介：目的探究为老年住院患者实施鼻饲标准流程化管理预防误吸事件的效果。方法选取2015年6月至2017年6月期间在本院接受治疗的58例需要进行鼻饲的老年住院患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各29例。对照组采取常规鼻饲操作流程，观察组则实施鼻饲标准流程管理，对两组患者鼻饲后发生的误吸事件、其他并发症事件发生率，以及对鼻饲管理满意度进行记录和比较。结果观察组误吸发生率（5．44％），其他并发症发生率（6．90％），对鼻饲管理满意度（96．55％），对照组误吸发生率（11．66％），其他并发症发生率（27．59％），对鼻饲管理满意度（68．97％），观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论为老年住院患者实施预防误吸鼻饲标准流程管理的效果优于常规鼻饲管理，可于临床中针对标准管理流程进行推广。

简介：摘要目的研究孕早期标准化超声切面筛查胎儿结构畸形的临床价值。方法将2018年1月至8月在进行产前标准化超声检查并分娩的322例孕妇列为研究对象。所有孕妇均进行孕早期标准化超声切面筛查，并且记录分娩结果。比较孕早期标准化超声切面筛查中胎儿的结构畸形率和实际妊娠中胎儿的畸形率。结果所有孕妇进行孕早期标准化超声切面筛查后，孕早期标准化超声切面筛查中诊断胎儿的结构畸形率接近实际妊娠中胎儿的结构畸形率。结论孕早期标准化超声切面筛查对于胎儿结构畸形有较高的诊断率，但是依然存在者漏诊的情况，所以要在孕中期和晚期加强检查，可以进一步提高诊断率。

简介：目的观察标准大骨瓣开颅手术治疗重型创伤性颅脑损伤预后效果。方法研究对象为重型创伤性颅脑损伤患者，例数60例，对所有患者均实施标准大骨瓣开颅手术治疗，后分析治疗效果以及脑血管痉挛发生率。结果60例重型创伤性颅脑损伤患者的脑血管痉挛发生率1.67%，其中发生1例，所占比1.67%、未发生59例，所占比98.33%。60例重型创伤性颅脑损伤患者的总有效率93.33%（其中显效患者47例，所占比78.33%；有效患者12例，所占比20.00%；无效患者1例，所占比1.67%)。结论通过对重型创伤性颅脑损伤患者实施标准大骨瓣开颅手术治疗后，取得显著的效果，能改善患者预后，值得在临床中推广及运用。

简介：目的;建立重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激性的标准。方法:用Epikutis■模型和EpiSkin^TM模型对药品包装材料进行检测,对浸提介质、浓度、时间以及浸提液与模型的接触时间等条件进行选择,建立可行的标准。结果:取平整部位表面积600cm^2,剪碎,加入大豆油100mL,37℃放置24h。使用Epikutis■模型或EpiSkin^TM模型,按重组人皮肤模型皮肤刺激检测方法检测,组织活力平均值应大于80%。结论:所建立的标准可用于药品包装材料原发性皮肤刺激检测。

简介：现代化医院药学处于改革发展阶段，过往医院药学主要是以药品供应保障为主，而现今的医院药学事业管理中心逐渐转变为“以服务病人为主”的新型管理模式，以患者临床合理用药的安全性、有效性以及经济性作为重点内容。医院药学属于药学学科的分支学科，医院药事泛指与医院内药学服务及应用药品有关的事情项目。医院药事管理具有专业性、法制性、规范性等特点，同时涉及的相关信息量较大。就此，本文探讨对医院药学工作的再认识。

简介：目的：根据近20年来国内医疗机构药学服务相关文献报道,筛选这一领域具有高影响力的医疗机构,为相关学科评定提供参考。方法：检索国内医疗机构1996-2015年发表的药学服务方面的文献,统计文献涉及的作者单位。用API工具绘制区域间的合作关系交互地图,用Gephi软件绘制机构合作图,筛选核心机构圈。构建影响力评价指标,据此筛选出全国50个在药学服务方面高影响力的医疗机构。结果：检索得到20747篇文献,涉及5763所医疗机构,分布于中国大陆地区的31个省、自治区和直辖市。有14208篇文献涉及学术合作,3526篇文献涉及地域间合作。中东部地区学术合作频繁,北京和上海居于核心地位。药学服务领域的学术合作存在明显的＂核心圈＂,50个药学服务高影响力医疗机构中有24个分布于北京和上海。结论：＂核心圈＂医疗机构在药学服务方面紧密联系,在学科发展中具有重要作用。

简介：随着时代的进步和信息化时代的到来，很多先进的技术被应用到人类的生产生活中。无论在什么时候，人类的健康都是放在首位的，药品的质量关乎着国民的生命安全。近些年来，制药企业的管理者对这方面加大了重视度，引进了一些先进的技术用于管理和监控药品的质量，将实验室信息系统应用到药品生产质量中来。

简介：随着中医学的现代化发展，在中医学的肿瘤病机理论中创新出了一种新的病机理论，即癌毒病机理论。癌毒病机理论的提出，是中医在肿瘤研究方面的进步，根据癌毒病机理论的相关内容，对中医肿瘤有了新的认识，加强对癌毒病机理论的应用可以提高中医肿瘤辨证论治的效果，提升患者对治疗的满意度，从而促进中医肿瘤辨证论治的可持续发展。本文叙述了中医肿瘤中癌毒病机理论的应用，还阐述了中医肿瘤中癌毒病机理论的辨证论治。

简介：目的基于疾病诊断相关组，建立病案首页质量管理体系，探讨其对于提高病案首页质量管理质量的影响。方法随机选取我院2016年7月~2017年6月期间收治的800例患者作为研究对象，根据病案首页质量管理体系建立的前后，分为观察组（2017年1~6月）424例和对照组（2016年7~12月）376例，对两组患者的病案首页进行对比。结果与对照组相关，观察组患者的病案首页的错误率（0.24%＜1.33%）和缺项率（0.47%＜1.86%）相对更低（P＜0.05），而在病案首页质量管理方面，其填写指引、人员管理、定期反馈、信息化监管的水平显著更高（P＜0.05）。结论基于疾病诊断相关组的病案首页质量管理，能够充分保障病案首页质量，为临床疾病诊疗提供参考。

简介：最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网＋STIC管理模式。