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生物制品中宿主细胞残留DNA检测的研究进展

作者：闫璐瑶张家友(审校者) 杨晓明(审校者)
学科：医药卫生 >
创建时间：2021-07-24
出处：《国际生物制品学杂志》 2021年第03期
机构：武汉生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗研究二室　430207 国家联合疫苗工程技术研究中心，武汉　430207,国家联合疫苗工程技术研究中心，武汉　430207 中国生物技术股份有限公司，北京　100029

简介：摘要宿主细胞残留DNA是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。用传代细胞株生产的生物制品，其宿主细胞残留DNA可能会传递肿瘤或病毒相关基因，存在潜在的危险性。各国药品监督管理机构对宿主细胞DNA的残留量有着严格的限度控制，同时各国药典也提供数种经典的检测方法。建立合适的宿主细胞残留DNA检测方法有助于监测生产工艺，确保生物制品的安全性和质量。此文对宿主细胞残留DNA潜在的危害、国内外监管机构对宿主细胞残留DNA检测标准和检测方法以及各方法的特点及研究进展做一综述。
标签：生物制品宿主细胞残留DNA 检测方法

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CD4组织驻留记忆性T细胞及其应用于疫苗设计的研究进展

作者：杨柏峰杨晓明(审校者)
学科：医药卫生 >
创建时间：2021-09-05
出处：《国际生物制品学杂志》 2021年第04期
机构：武汉生物制品研究所有限责任公司细菌类疫苗研究室　430207 国家联合疫苗工程技术研究中心，武汉　430207,国家联合疫苗工程技术研究中心，武汉　430207 中国生物技术股份有限公司，北京　100029

简介：摘要机体自然感染病原体后诱导的记忆性T细胞和B细胞介导了针对病原体的适应性免疫应答，其中一小部分记忆性T细胞会驻留在宿主特定组织，成为非循环的淋巴细胞，被称为组织驻留记忆性T细胞(tissue-resident memory T cell, TRM)。TRM主要有CD4和CD8两种，在免疫应答过程中可产生细胞因子和/或具有杀伤功能，当再次遇到相同病原体后，TRM快速反应启动全身性免疫应答，为宿主提供长期保护。此文就不同病原体感染所诱导的CD4 TRM及其功能的研究进展进行综述，从疫苗类型、佐剂和免疫途径等方面讨论CD4 TRM用于设计新型疫苗的新思路。
标签：组织驻留记忆性T细胞疫苗病毒免疫

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