简介：随着英夫利西单抗(IFX)广泛用于克罗恩病(CD)的治疗,部分患者对IFX治疗失应答,具体机制尚未明确,可能与抗英夫利西单抗抗体(ATI)的形成密切相关。目前国内尚无ATI阳性率的相关报道。目的:评估血清英夫利西单抗谷浓度(IFX-TLs)、ATI水平监测在IFX维持治疗CD患者中的临床作用。方法:连续纳入2016年1月—2017年3月上海仁济医院接受IFX治疗的CD患者76例。检测血清IFX-TLs和ATI水平。根据CDAI评分将患者分为活动期组和缓解期组,比较血清IFX-TLs、ATI、C反应蛋白(CRP)和红细胞沉降率(ESR)水平。结果:76例CD患者中,2例(2.6%)ATI阳性,45例(59.2%)患者处于缓解期,31例(40.8%)为活动期。缓解期组IFX-TLs[2.84(1.30,4.96)μg/mL对4.08(1.29,6.72)μg/mL]、ATI[8.00(5.27,14.89)ng/mL对7.00(4.40,25.00)ng/mL]与活动期组相比无明显差异(P=0.484,P=0.454),而活动期组CRP、ESR水平均显著高于缓解期组(P=0.038,P=0.009)。Logistic回归分析显示CD活动性与CRP相关(OR=6.082,95%CI:1.348~27.436,P=0.019),与IFX-TLs、ATI和ESR均无关(P>0.05)。结论:CD活动性可能与CRP相关,而与IFX-TLs、ATI和ESR均无关。

简介：目的观察和比较替比夫定与拉米夫定治疗活动性乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性。方法65例活动性乙型肝炎肝硬化患者被随机分为治疗组（30例）和对照组（35例）。在常规综合治疗的基础上,治疗组给予替比夫定600mg/d口服,对照组给予拉米夫定100mg/d口服,观察72周。结果两组随治疗时间延长,患者血清HBVDNA水平下降,肝功能改善,Child-Pugh计分降低;替比夫定组治疗24周、48周和72周时,患者血清HBVDNA水平及治疗72周时ALT和Child-Pugh计分下降均优于拉米夫定组（P〈0.05或P〈0.01）;两组ALT复常、HBVDNA阴转和HBeAg阴转率无统计学差异（P〉0.05）。结论替比夫定和拉米夫定均可有效地抑制乙型肝炎肝硬化患者体内的HBV复制,改善肝功能。

简介：目的比较替比夫定与阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法175例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者被随机分为替比夫定组（85例）和阿德福韦酯组（90例）,比较两组在治疗后48周时的疗效。结果治疗后12周、24周、36周和48周时,替比夫定治疗患者HBVDNA水平低于阿德福韦酯组（P〈0.01）,HBVDNA转阴率和ALT复常率均高于阿德福韦酯组（P〈0.05或P〈0.01）;治疗后12周、24周和36周HBeAg转阴或血清学转换率和完全应答率也高于阿德福韦酯组（P〈0.05或P〈0.01）;治疗48周,替比夫定组有2例,阿德福韦酯组有1例出现病毒学反弹;两组均有良好的安全性。结论替比夫定较阿德福韦酯有更强的抑制HBV作用,其治疗可提高HBeAg转阴或血清学转换率和完全应答率。

简介：背景：30%~40%的急性重度溃疡性结肠炎（ASUC）患者存在激素抵抗,面临转换药物拯救治疗或外科手术治疗。英夫利西单抗（IFX）可作为有效拯救治疗方案之一。目的：初步探讨IFX在我国ASUC拯救治疗中的疗效和安全性。方法：连续纳入2012年6月—2016年9月北京协和医院以IFX作为拯救治疗方案的ASUC患者共10例,采集相关临床资料进行回顾性分析,比较IFX治疗前以及治疗后第2、12、30周改良Mayo评分和实验室指标的变化。结果：IFX治疗第2周,有效率为90.0%（9/10）,缓解率为20.0%（2/10）,1例患者为原发性无应答;第12周有效率为90.0%（9/10）,缓解率为30.0%（3/10）;第30周2例患者出现继发性失应答,有效率为71.4%（5/7）,缓解率为28.6%（2/7）。7例患者完成38周的随访,共2例患者行结肠切除术。治疗开始后平均（9.6±7.0）个月,50.0%（5/10）的患者内镜下表现改善,其中1例达到黏膜愈合。IFX治疗过程中出现带状疱疹病毒和巨细胞病毒感染各1例。结论：IFX拯救治疗对中国ASUC患者短期疗效显著,可降低结肠切除率,促进黏膜愈合,但继发性失应答率高。在IFX治疗过程中,需警惕病毒感染发生。

简介：背景：免疫抑制治疗过程中发生乙型肝炎病毒（HBV）复燃危害重大。合并HVB感染的炎症性肠病（IBD）患者在生物制剂治疗过程中可能发生HBV复燃。目的：研究我国合并HBV感染IBD患者在使用英夫利西单抗（IFX）治疗时的HBV复燃情况。方法：回顾性连续纳入2014年3月—2017年3月在上海仁济医院诊断为IBD、HBcAb阳性并接受IFX治疗的住院患者,采集相关临床资料和随访信息,观察病毒复制和肝功能变化。结果：194例接受IFX治疗的IBD患者中28例合并HBV现症或既往感染,总体感染率为14.4%,现症感染率为4.6%。28例患者平均IFX疗程（6.96±3.47）次,平均随访时间（15.32±10.47）个月。15例（53.6%）患者接受预防性抗病毒治疗,1例使用拉米夫定,14例使用恩替卡韦。10例（35.7%）患者采用IFX与免疫抑制剂协同治疗,其中1例（10.0%）HBV现症感染患者（HBsAg阳性,HBV-DNA阴性）治疗过程中出现HBV复燃。该例患者采用拉米夫定预防性抗病毒治疗,将抗病毒药物更换为恩替卡韦后HBV-DNA降至检测下限。结论：使用IFX治疗的IBD患者应筛查HBV感染状态。合并HBV感染者在IFX与免疫抑制剂协同治疗的情况下可选用低耐药率的抗病毒药物行预防性抗病毒治疗,从而降低病毒复燃率。

简介：目的：探讨在妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒母婴传播的临床疗效和安全性。方法应用计算机检索中国生物医学文献数据库、万方医学数据库、中文科技期刊数据库、中国知网、PubMed、ISIwebofknowledge、EMbase、CochraneLibrary、BIOSISPreviews等数据库，截止日期为2013年9月。参照纳入和排除标准进行文献筛选，采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果纳入文献11篇，共1241例孕妇，其中应用替比夫定602例，对照组639例；Meta分析结果显示，随访6～12月龄婴儿，替比夫定组HBsAg和HBVDNA阳性率均低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.15，95%CI（0.08，0.28），P＜0.00001；RR=0.12，95%CI（0.05，0.32），P＜0.0001]；替比夫定组孕妇分娩前HBVDNA水平低于对照组，差异有统计学意义[MD=-3.86，95%CI（-4.55，-3.16），P＜0.00001]；替比夫定组肌酸激酶升高率高于对照组，差异有统计学意义[MD=-3.86，95%CI（-4.55，-3.16），P＜0.00001]，应用替比夫定孕妇所产新生儿无畸形等并发症发生。结论替比夫定能阻断HBV宫内感染，其应用安全、有效。

简介：目的评价妊娠早期给予替比夫定口服对乙型肝炎病毒（HBV）高载量孕妇母婴垂直传播的阻断疗效和安全性。方法采用随机对照试验设计方案，将80例HBV高载量孕妇随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组受试者在孕12周口服替比夫定600mg，1次，d，服药至产后12周，同时给予复方甘草酸苷保肝治疗；对照组受试者只接受复方甘草酸苷保肝治疗。两组新生儿在出生后均接种乙型肝炎免疫球蛋白200IU和乙肝疫苗20μg。比较两组孕妇受试者在分娩即刻和分娩后12w血清HBVDNA水平。评估两组新生儿在出生时和6月龄时血清HBsAg和HBVDNA阳性率，并比较两组新生儿胎龄、身长、头围、体质量和Apgar评分。同时，密切观察两组孕妇在服药期间的不良反应发生情况。结果分娩即刻和分娩后12W，试验组受试者血清HBVDNA水平为（3．58±0．56）lgcopies／ml和（2．98±0．32）lgcopies／ml，显著低于对照组的（7．93±0．47）lgcopies／ml和7．46±0．43）lgcopies／ml（P〈0．01）；新生儿出生时，试验组HBsAg和HBVDNA阳性率分别为5．0％和2．5％，显著低于对照组的20．0％和17．5％（P〈0．05）；两组新生儿出生时胎龄（P=0．64）、身长（P=0．44）、头围（P=O．93）、体质量（P=0．46）、Apgar评分（P=0．45）均无明显差异。结论乙型肝炎病毒高载量孕妇在孕12周开始应用替比夫定预防性抗病毒治疗可显著降低孕妇血清HBVDNA水平，降低新生儿HBV感染率，且未见孕妇和新生儿有不良反应。