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  • 简介:摘要:现代人对于健康的重视程度越来越高,对于医疗技术的发展越来越看重,各种疫苗被逐步研发出来。疫苗,作为一种特殊的药物,在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错,都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状,本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考,对可能出现的问题提出相应的解决对策,旨在为相关的研究提供理论依据。

  • 标签: 疫苗 管理 生产 研究
  • 简介:摘要:近几年来,我国医药产业得到了飞速发展,尤其是在国家对医药产业的政策扶持下,我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革,在国家对药品生产质量管理规范的要求下,许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性,在实际生产过程中往往存在诸多问题,进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究,并提出了相应的解决对策

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 问题及对策
  • 简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

  • 标签: 中药制剂 新版药品生产质量管理规范 质量管理
  • 简介:摘要:近些年来,随着塑料制品使用量的不断增长,微塑料污染问题逐渐显现。微塑料在大气、水体中均有分布,其吸附性较强,对人体健康也会带来一些潜在的危害。为了防治微塑料污染,降低对人体健康的影响,必须要采取一系列控制措施。本文主要围绕微塑料相关研究,探讨微塑料对人体健康的潜在影响,并提出微塑料污染防治的对策。

  • 标签: 微塑料 人体健康 影响
  • 简介:摘要为保障人们生命安全和提高医药化工生产的质量,医药主管部门制定约束和规范医药化工企业的生产行为的相关政策,促进了药品质量的有效提高。然而,我国医药化工企业在现阶段的生产质量管理等方面还有许多不足之处,积极探讨改善和解决医药化工生产质量问题的优化措施十分必要,只有高质量的医药产品才能带来社会的和谐稳定发展。基于此,本文将着重分析探讨药品生产质量管理措施,以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

  • 标签: 药品 生产 质量管理
  • 简介:摘要目前,我国医疗卫生水平不断提高,人们身体健康情况受到更多的关注。药品在生产过程中存在很多的风险问题,制药企业必须强化生产风险管理,这样才能全面提升药品生产质量。基于此,本文展开相应的探讨。

  • 标签: 药品生产 风险管理 管理问题 制药风险
  • 简介:摘要:基于人们生活水平的增强,还有医疗水平的发展,再加上中医学的进步,人们对中医药品的研究逐渐增多,对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看,它同人们的生命安全存在密切的联系,有必要加强相关方面的重视。基于此,文章围绕中药制剂生产,对生产工艺方面的问题展开了讨论,在此基础上,还探讨了相关的对策,希望可以为有关人员提供借鉴。

  • 标签: 原材料质量 中药制剂 提取分离技术 药品保护制度
  • 简介:摘要:药品生产质量管理中存在生产环境管理工作不到位、企业的监督管理工作有待加强、工作人员的专业能力较低、责任感不强等问题,应做好药品生产企业的内部管理工作,建立医药行业健全的制度措施,重视对员工的管理和培训,不断改进药品生产的质量管理工作,提高药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 质量管理 优化措施
  • 简介:摘要:在药品注册的整个生命周期中,生产工艺管理不仅关系到药品的质量和疗效,还直接影响到药品的安全性和市场竞争力。随着药品监管环境的日益严格,以及患者对药品质量要求的提高,生产工艺管理的优化成为了制药企业面临的重要问题。本文简要概述了国内药品注册中生产工艺管理存在的问题,重点探讨其对策,以供参考。

  • 标签: 药品注册 工艺管理 问题 对策
  • 简介:摘要:中药在我国历史较为悠久,是中医诊治病人的一个重要组成部分,中药在我国人民身体健康方面发挥了极大的作用。在社会飞速发展以及科学技术显著提高的前提下,中药制剂生产工艺存在的问题将得到全面优化,通过借助创新促进中药制剂药效和质量的提升。生产过程中质量控制直接影响着中药制剂成品质量。所以,促进中药制剂质量提升,需要控制好生产过程,工作人员需要全面细致分析中药本身的特性,和其临床实际的应用相结合展开中药制剂的生产控制。对此,本文基于当前中药产业现状,对中药制剂生产过程全程优化方法策略进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 问题 对策
  • 简介:摘要中药饮片是我国中药产业中的重要组成部分,在中医临床中占据着重要的地位。在制备中成药时,会采用中药饮片作为原材料,是对炮制理论和方法的重要应用。但是,由于中药饮片生产企业存在各种问题,导致中药饮片的质量参差不齐。要确保中药饮片的质量,就需要加强对生产企业的监管。本文对中药饮片生产企业存在的问题进行分析,并就其监管对策进行探讨。

  • 标签: 重要饮片 生产企业 问题 监管对策
  • 简介:摘要药品的生产风险管理是一种科学有效的管理方式,对生产整个过程的全面管理和控制具有重要作用。但在此过程注重的是风险收集、风险识别、风险评估和处理。要想做好风险管理,有一个健全的风险管理体系,提升管理者和操作者的风险管理意识,完善的管理制度是有着十分重要的意义的。

  • 标签: 药品生产 风险管理 问题 对策
  • 简介:[摘要]本文主要分析当前药品生产所出现的一些风险问题,提出相关的风险控制措施,这也是为今后我国药品行业生产提供有效参考,能够促进当前医药行业的长期健康发展[1]。

  • 标签: []药品生产 质量检查 风险与控制
  • 简介:摘要:药品生产企业在经营管理过程中,有着比较高的要求,质量管理是比较关键的管理内容,由于药品生产最终的消费群体是人民群众,所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要,只有提高质量管理水平,才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中,由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措,其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究,希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

  • 标签: 药品生产 质量管理 管理现状
  • 简介:摘要:固体药物是药物生产类型中的重要类型,其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥,会直接影响药物的用药安全,我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理,就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题,找到对应的解决对策,可以方便药物的生产继续发展。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 问题 对策
  • 简介:摘要:固体药物生产工艺是现代药品制造业的重要组成部分,其质量直接关系到药物的疗效和患者的安全。尽管科技的进步为固体药物的生产带来了前所未有的发展机遇,但在实际生产过程中,仍然面临着许多挑战和问题。、因此,对固体药物生产工艺中存在的问题及其对策进行深入分析,对于提高药物质量、确保生产效率和患者安全具有重要意义。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 存在问题 对策
  • 简介:摘要:原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位,其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中,为提高工艺完善性,企业多会对生产工艺进行变更,考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题,致使药品安全性降低,故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避,本文通过调查与分析资料,围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨,并对工艺变更中常见的问题进行研究,旨在为业内人员提供参考。

  • 标签: 化学原料药 生产工艺 变更
  • 简介:摘要:原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位,其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中,为提高工艺完善性,企业多会对生产工艺进行变更,考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题,致使药品安全性降低,故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避,本文通过调查与分析资料,围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨,并对工艺变更中常见的问题进行研究,旨在为业内人员提供参考。

  • 标签: 化学原料药 生产工艺 变更