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  • 简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。

  • 标签: 召回制度 药品安全 美国 安全隐患 产品 经销商
  • 简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。

  • 标签: 上海药品 地区壁垒 打破地区
  • 简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.

  • 标签: Β-内酰胺类 药品生产 SFDA Β-内酰胺酶抑制剂 监控 生产质量管理
  • 简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。

  • 标签: N-3多不饱和脂肪酸 鱼油 药品 保健品 有效成分 降脂作用
  • 简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 监管力度 药品生产厂 电子监管 用药安全
  • 简介:为切实保障常用廉价药品的市场供应,国家食品药品监督管理日前公布了10家首批“城市社区、农村基本用药”定点生产企业和18个常用药品种.华北制药集团公司凭借较强的综合实力和优势,旗下两家企业(华药股份公司、华药制剂公司)的3个产品(青霉素钠、头孢唑林钠、阿莫西林胶囊)入选.华药是此次国家首批定点生产企业中,入选厂家及产品数量最多的企业,体现了华药在国内制药行业中的实力与地位.

  • 标签: 生产企业 国家食品药品监督管理局 定点 廉价 阿莫西林胶囊 用药品种
  • 简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。

  • 标签: 大环内酯类抗生素 新药品 技术 开发 Β-内酰胺类 头孢菌素类
  • 简介:上海市卫生近日表示,为尽早发现手足口病发病的聚集性,分析和判断可能的暴发疫情,在医生接诊中,当“职业”选择为“幼托儿童”时,必须按照要求填写“患者工作单位”,明确患儿就读的托幼机构名称。

  • 标签: 卫生局 上海市 中医药 指南 防治 工作单位
  • 简介:美国食品药品管理(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.

  • 标签: 原料药 中国 药品 出口 印度 市场
  • 简介:近日,国家食品药品监管、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管第25号今发布,自2006年9月1日起施行。

  • 标签: 进出口管理 肽类激素 国家食品药品监管局 制剂 同化 蛋白