简介：摘要 目前随着《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、欧盟GMP附录1《无菌药品生产》等相关法律法规的实施，对于制剂生产过程中的无菌要求、设备设施的硬件要求及人员行为规范都给出了明确的指导意见，但实际运行过程中任然存在着差异化的情况，本次研究主要是从制剂生产过程中从器具的准备、灭菌、到无菌操作及生产过程中的要点来控制产品的无菌水平。

简介：[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后，以Ge、In、Bi为内标，以绿茶成分分析标准物质为质控，采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995)，回收率在97.47%～104.24%( RSD≤2.13%)，方法检测限在0.014～9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确，灵敏度高，适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

简介：[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后，以Ge、In、Bi为内标，以绿茶成分分析标准物质为质控，采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995)，回收率在97.47%～104.24%( RSD≤2.13%)，方法检测限在0.014～9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确，灵敏度高，适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

简介：【摘要】目的：探究PDCA循环法在降低新生儿血培养标本污染率的应用价值。方法：选取2021年1月到2021年4月的210例患儿作为研究对象，共采血培养233次作为PDCA循环法实施前，选取2021年5月到2021年10月的384例患儿为研究对象，共采血培养390次作为PDCA循环法实施后，比较实施前与实施后的血培养标本污染率。结果：PDCA循环法实施前血培养标本污染率为2.57%，PDCA循环法实施后血培养标本污染率降至0.51%，实施PDCA循环法后血培养标本污染率明显下降（P＜0.05）。结论：通过实施PDCA循环法能明显降低新生儿血培养标本污染率，值得在临床推广应用。

简介：