简介:【摘要】 目的:探讨建立相关管理模式和有效机制,以将临床研究协调员(CRC)引入临床药物试验机构,以提高机构管理水平。方法:临床研究试验机构对CRC所涉及工作质量和奖惩措施,以及对CRC准入关的严格把控等方面进行管理。结果:研究机构可以应用本文中的CRC管理模式,该模式将研究中心创建的CRC与现场管理组织直接委托的CRC结合起来。CRC培训可由专职培训机构,医院机构和现场管理机构协调。建立CRC工作质量奖惩管理制度,营造积极向上的工作氛围,稳定CRC服务质量。结论:要发展这种崭新的角色,需要相关部门采取有效行动,以便CRC的培训,使用和管理可以逐步朝着符合我国国情的标准和科学道路发展,并可以进行临床试验研究以及真正符合国际标准匹配。
简介:摘要:目的:本研究旨在探究中国中医药服务能力与区域经济发展之间的耦合协调关系,以及如何优化中医药资源配置以促进区域经济和健康发展。 方法:采用耦合协调模型分析了我国10个省级行政区(不包括香港、澳门和台湾)的中医药服务能力和区域经济数据。中医药服务能力考虑了中医医院数量、床位数和医务人员等指标;区域经济数据包括人均GDP、居民消费水平和投资总额等指标。通过计算耦合协调度,评估两者之间的相互作用和协调发展程度。 结果:研究发现,我国东部沿海地区中医药服务能力与区域经济的耦合协调度普遍较高,而西部地区则相对较低。高耦合协调度地区的中医药服务能力与经济发展水平呈正向关联,表现为中医药服务资源丰富、利用效率高,同时区域经济发展水平较高。 结论:研究表明,中医药服务能力与区域经济发展存在显著的耦合协调关系。为促进区域均衡发展,建议在中西部地区加大中医药服务能力的投资和建设,同时优化资源配置,促进中医药服务与区域经济的协调发展,进而推动整体健康产业的可持续发展。
简介:摘要:药品质量体系(Pharmaceutical Quality System,PQS)是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中,用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则,对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说,如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作,现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。