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  • 简介:摘要药品作为人们用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,其质量的高低直接影响人们的身体健康和生命安全,所以制定规范的药品监督管理条列对人类健康和生命安全至关重要。而药品GMP就是在医药工程设计中首要遵守的规范条列,它是通过对药品生产全过程进行规范管理,确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范,保证药品质量,维护人民群众用药的安全有效。

  • 标签: 医药工程设计 药品GMP认证
  • 简介:摘要制药企业生产涉及到重要的药品生产和生命安全,所以合理有效的控制厂房污染,保证厂房环境洁净是至关重要的。《医药工业洁净厂房设计规范》的颁布就是为了促进加强制药企业的卫生生产和污染控制。目前,新版的《医药工业洁净厂房设计规范》已经推出,本文将就新版规范来简要分析一下制药企业对于洁净厂房的污染控制。

  • 标签: 新洁规 制药企业 制药环境 厂房洁净 污染控制