简介:摘要Naomi Fulop和Angus Ramsay认为,我们应该更多关注成功的机构及其管理者如何通过构建文化和基础设施改善医疗服务。
简介:摘要目的我国规范的医疗器械临床试验起步较晚,试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法通过工作实践及查阅文献,分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状,提出有针对性的质量管理体系改进的措施,并通过实践验证其可行性。结果本文总结了3个限制医疗器械临床试验质量提升的因素,即申办者研发实力不足、研究团队专业水平有限和注册核查与药品存在差异,并结合基于风险的质量管理理念,提出建立基于风险的质量保证制度、充分利用电子信息系统保证试验质量和加强研究者临床试验能力培训等改进措施,通过医院2016年以来的实践经验验证了这些措施的可行性。结论应用基于风险的质量管理体系、电子信息系统和临床试验能力培训,可以为医疗器械临床试验机构提升管理质量。
简介:摘要目的分析某三级医院门诊患者投诉的热点问题,为改善患者就医体验,提升医疗质量安全提供依据。方法选取2020年11月至2021年4月某三级医院门诊患者的投诉信息,进行投诉问题分类、严重程度分级以及严重程度高的投诉问题和高风险隐匿事件的热点分析。采用双录入法建立数据库,变量之间的相关性分析使用χ2检验。结果共纳入4 160条有效投诉,涉及6 340个问题,投诉科室中临床科室的问题最多,为3 682个(88.51%),投诉问题分类中"环境"问题最多,为2 451个(38.66%)。投诉问题的严重程度与就诊环节之间存在相关性(P<0.001)。严重程度高的投诉问题类型与就诊环节的相关性有统计学意义(P<0.001),其中倾听和沟通类的热点问题最多,共62个(26.38%)。投诉中符合高风险隐匿事件的问题161个,其中与环境相关的热点问题最多,占45.24%。结论某三级医院的门诊投诉热点主要集中在临床科室的入院和诊断环节,且环境、倾听和沟通类问题较多。医院未来应重点优化就医环境,建立有效医患沟通机制,改善医患关系,以避免高风险隐匿事件发生,进一步提高医疗质量安全水平。