简介:【摘要】目的 对 FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价,证实其性能到达临床要求,以满足 ISO15189要求 。方法 按照文件有关规定,对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。 结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。 结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求,但 对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。
简介:【摘要】目的 对 FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价,证实其性能到达临床要求,以满足 ISO15189要求 。方法 按照文件有关规定,对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。 结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。 结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求,但 对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。
简介:摘要ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》自2003年第1版发布后,在国际实验室认可合作组织(ILAC)的推动下,在全球得到广泛应用,成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证,得到众多国际组织的采信。我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验室认可制度,为提升我国医学实验室质量管理和技术能力,提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化,值得医学检验各方关注。为帮助医学实验室等各方及时了解国际标准新思路及国际标准化和认可新动态,该文对ISO15189修订情况和变化内容进行梳理和分析。
简介: 【摘要】医学检验实验室每天处理大量病人血液、体液和分泌物等。这些标本通常含有各种感染性致病因子,如散播到环境中去,对人类、动物、植物或整个环境都具有现实或潜在的危险。特别是 2003 年 SARS 期间,国内外相继发生实验室 SARS 病毒泄漏,致使 SARS 暴发流行,其突出特点是院内传播和医务人员的感染 。因此,强化医学实验室相关人员生物安全意识,做好实验室的生物安全防护,避免实验室人员的感染或造成感染性致病因子的扩散显得尤为重要。 【关键词】医学检验实验室 ; 生物安全 ; 来源 ; 医学检验实验室每天处理大量标本,从标本的采集、运送和检测分析,到检验后处理的整个过程中都可能导致感染或致病因子的扩散。本文简要分析了医学检验实验室生物危害来源,并探讨医学检验实验生物安全防护措施。本文就此谈谈医学检验实验室生物危害的主要来源及生物安全防护。 1 医学检验实验室生物危害来源 1.1 标本的采集和运送 在采集标本时操作不当,病人身上所带病原体可能传播给标本采集人员造成感染 ; 标本在运送过程中,由于各种原因所致标本外溢、喷洒、容器破裂等,不仅会使标本运送人员感染,也有可能污染环境,形成潜在的污染源。 1.2 标本的实验室检测 标本的实验室检测是实验室获得性感染的最重要环节,除了已知通过空气传播的病原微生物(如结核分枝杆菌)外,许多微生物在实验室中通过实验操作产生的气溶胶而发生传播。含有病原微生物的标本,还可通过某些实验室操作,如针刺、刀片、破试管、玻璃割伤等途径发生接触感染。 1984 年美国报道了首例由针刺引起人类免疫缺陷病毒( HIV )感染的医务人员,随后不断有报道。据统计,在所有因实验室事故引起的获得性感染中,针刺伤占 25% ,切割伤占 16% 。另外,由于一次性手套的破裂,与破损的皮肤黏膜接触也可能发生感染。 1.3 实验后标本的处理 实验完成后,废弃的标本、试验器材、培养基等各种物品,如不及时正确处理,可造成二次污染。 2 医院检验实验室生物安全防护 2.1 掌握生物安全知识,树立生物安全意识 由于我们医学教育的缺陷和教育理念的落后,大多数医学院校的学生在校期间未接受过系统的生物安全教育。对某职高医学检验专业学生的一项调查显示,该校医学检验专业对实验室生物安全防护的概念、生物安全柜的使用范圍、哪些操作可以产生气溶胶、职业暴露后的处理等这些知识的认知率极低,有的甚至完全不了解。因此,为了提高实验室工作人员的生物安全意识,所有进实验室工作、实习或进修人员都要认真学习实验室生物安全相关知识,以及本实验室生物安全相关制度和操作规程。加强生物安全教育,让广大实验室工作人员、技术人员成为既懂检验,又懂实验室生物安全的专业人才及为重要。 2.2 规范实验室建设,配备生物安全防护设备 2004 年,建设部和国家质量监督检验检疫总局分别发布了《生物安全实验室建筑技术规范》和《实验室生物安全通用要求》。这两个规范性文件对实验室建筑、设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为作出了明确的规定。医学检验实验室应严格按这两个文件的要求进行建设和功能分区,并根据生物危害等级建立相应的生物安全实验室、配备相应生物安全防护设备。 2.3 建立健全生物安全管理制度,规范实验室管理 防患于未然才能从根本上保证实验室的安全, 1983 年 WHO 就出版了《实验室生物安全手册》, 1993 年由美国疾病预防控制中心和国立卫生研究院发布了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》,这两个手册是目前国际公认的实验室安全管理的“金标准” ; 我国也于 2004 年 11 月由国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》。医学检验实验室应在这些文件的指导下建立相应的规范性管理制度,使各种实验和与实验相关的操作和行为制度化。 2.4 加强技能培训,严格遵守安全操作规程 实验室工作人员应自觉遵守实验室安全制度和操作规程 ; 熟悉生物安全装备的使用 ; 掌握各种仪器、设备的操作方法 ; 熟悉常见病原体的生物学特性和正确处理实验室生物因素所致意外事件的方法等。如严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域 ; 实验室工作人员工作结束或离开实验室时,防护用品应先消毒、后摘除,随后必须洗手 ; 标本采集时,操作者要穿工作服、戴手套、口罩 ; 实验操作过程中尽量避免开盖以防微生物气溶胶的吸人 ; 尽量使用全封闭系统,以减少检验人员在标本采集、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中,与标本发生直接或间接接触的可能等。总之,实验室工作人员要克服侥幸心理,加强普及性预防( UNIVERSAL PRECAUTIONS , UP )的理念。 2.5 定期健康检查和预防接种,建立个人健康档案 医学检验实验室人员应每年进行一次血液抗体检测,建立本底血清库,并记录入健康档案。应对操作人员提供常见传染病的有效的主动或被动免疫,对孕妇等易感者应调离生物危害等级相对较高的工作岗位 ; 员工生病时应及时报告,尽早查清病因,必要时暂时脱离工作岗位。 3 结束语 近年来,随着人们对生物危害意识的加强和对实验室生物安全重要性认识的深入,我国实验室生物安全工作取得许多进步。然而,由于实验室生物安全工作涉及面广,目前在实验室的建设和管理方面尚存在一些隐患。如有关管理制度和措施有待完善落实,对相关人员的安全防护知识和专业操作技能的培训亟待加强,安全设施需要完备等。随着医学的快速发展,各种实验室检测项目越来越多,职业暴露的机会也相应增多,医学检验实验室生物安全防护也将面临更多的困难和挑战。在生物安全保障和管理上,各级政府和相关部门应加大对生物安全工作的支持和投入 ; 加强对生物实验室建筑设计与施工的规范管理 ; 加强生物安全知识的宣传和贯彻力度等。实验室管理人员和工作人员应更加清醒地认识到实验室生物安全的重要性 ; 增强实验室安全意识和自我保护意识 ; 及时发现工作中存在的问题,采取有效的改进措施,最大限度地控制医源性感染和环境污染。只有采取多管齐下的措施,才能将我国实验室生物安全管理纳入标准化、规范化科学化的渠道,使医学实验室更好地为人们健康服务。 参考文献: [1] 陈宏娟,鞠传余,等 . 医学检验实验室生物安全防护现状与措施 . 中华医院感染学杂志, 2012 ( 1 ) [2] 殷智红 . 医学检验实验室生物安全防护初探 . 中国药物经济学, 2013 ( 7 )
简介:摘要目的探讨医学独立实验室运作医学检验结果互认的可行性,让医学检验结果在不同医疗机构之间实现互认。方法采用调查问卷方式,对2011年1月至2011年12月期间与医学独立实验室(广州金域医学检验中心)业务合作的50家医疗机构进行满意度调查,调查内容包括对医学独立实验室的检验结果质量总体评价,服务可靠性评价,检验中心信任程度总体评价等8个项目。结果检验结果真实性、公正性满意率100.0%;检验结果准确性、可靠性满意率100.0%;临床医生对检验结果信任满意率100.0%;检验结果准时性满意率97.0%;临床医生和实验室沟通渠道满意率96.0%;对医学独立实验室信任满意率98.0%。结论优秀医学独立实验室的医学检验结果,在与其合作的医疗机构之间可以实现互认。
简介:宁夏医科大学总医院医学实验中心ISO15189质量管理体系,从2010年12月21日起正式运行,该质量体系目前运行近一年,现就医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的实践进行探讨。1人员动员和文件学习基于ISO15189认可的几个要点即分析前、中、后,质量控制和审核,为了更好地熟悉和掌握质量管理体系的相关要求,定期培训、自学、参观是非常有效的途径,并在科室营造全员关注、积极参与的认可氛围,特别要强调团队精神。本中心组织基因扩增实验室全体工作人员对相关的认可准则及其在临床基因扩增检验领域的应用指南进行全面认真的学习,从本室的实际情况出发,对专业领域展开有针对性的讨论和交流。
简介:摘要:食品检验是指由专门的部门利用仪器设备,根据国家食品卫生和安全的要求,对食品的原材料、半成品、辅助材料、成品和副产品进行检验,主要包括有害物质、添加剂和营养成分等。仪器是专业人士对食品进行检验的工具,它能用直观的数据取代人为的猜测,保证了检验结果的可靠性和权威性。目前,在食品检验中,使用了很多的仪器和设备,比如高效液相色谱仪、射线荧光光谱仪、质谱仪、水浴锅、温湿度计等。这些都是在保证仪器正常工作的前提下,能够充分地发挥自己的作用,才能帮助专业人士进行食品的检验。一些实验室的设备使用和维护制度不健全,培训效果不佳,制度不健全,数字化管理水平不高,这些都会影响到检验的效果。因此,探析食品检验实验室的仪器的使用与维护方法,对改进食品检验室的质量具有十分重要的意义。