简介:目的:使用运动员定值新鲜血建立常规血细胞分析仪和血生化分析仪的辅助校准方法。方法:根据比较实验的不同,总计采集213例(男155,女58)健将级及以上级别男、女运动员静脉血,取抗凝新鲜全血和混合血清。1)采血2h内以参加全国室间质评工作的DIFF2血细胞分析仪作为参考仪器,给运动员抗凝新鲜全血定值,用新鲜抗凝全血辅助校准GEN.S血细胞分析仪,并通过重复性检验、偏差检验和离群值检验与参考仪器比对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5个血细胞参数;2)取血4h内以参加全国室间质评工作的7020生化分析仪作为参比仪器,把7020生化分析仪校准品的量值传递给1份混合运动员血清(由10份运动员新鲜血清等量混合而成),用新鲜混合血清辅助校准MD-100生化分析仪,并通过重复性检验、偏差检验和线性范围检验与参比仪器比较血清BUN、CK参数。结果:1)使用定值的新鲜抗凝全血辅助校准GEN.S血细胞分析仪后,重复性比对实验的5个血细胞参数的CV%值分别为1.4、0.6、0.4、0.6、2.3,符合测试精密度范围要求;偏差比对实验的5个血细胞参数的偏倚值(靶值±%)分别为-0.4、-0.5、1.8、-0.7、-4.1(男)和1.3、-0.8、1.5、-0.8、-4.2(女),远小于血细胞分析仪的最大允许误差范围;离群值比对实验显示,5个血细胞参数的异常高值离群值和异常低值离群值与参考仪器相比,没有出现显著差异(P〉0.01)和偏离正态分布;2)使用定值的新鲜混合血清辅助校准MD-100血生化分析仪后,重复性比对实验的血清BUN、CK参数的CV%值分别为0.92、1.22,符合测试精密度范围要求;偏差比对实验的血清BUN参数的偏倚值(靶值±%)为0.2,血清CK参数的偏倚值(靶值±%)为0.9(男)、3.5(女),远小于血生化分析仪的最大允许误差范围;线性范围比对实验显示,与参考仪器比较,血清CK高值的非线性拐点在1000U/L�
简介:[目的]减少不同仪器间与运动员机能状态诊断相关的指标间的差异,保证实验室内不同检测系统间检测结果的一致性,为科研实验人员对运动员机能状态的监控和纵向跟踪研究提供准确数据,通过案例应用使实验人员能够合理正确运用Bland-Altman分析法解决一致性评价问题。[方法]分别使用ACCESS1和ACCESS2全自动化学发光免疫分析仪,随机选择的77例男性和60例女性的血清检测睾酮值,138例血清检测皮质醇值。使用Medcalc16.4.3医学统计软件对数据进行整理和统计分析,作出BA图和获得计算结果。参照临床实验室TEA可接受范围来确定检测结果一致性。[结果]两种机器测量女性睾酮结果数据行为良好,但在B-A分析中的一致性区间的上下限值不满足临床要求,两台仪器检测女性睾酮值不具有一致性;两台机器测量其余项目数据行为不良,不适宜应用Bland-Altman法进行一致性评价。[结论]Bland-Altman分析法在实际应用中对数据情况还存在诸多要求,评价方法自身的系统性和全面性还有待完善,专业领域使用该方法来进行一致性评价还需慎重。