简介：本期通报的是苯溴马隆的肝损害风险。苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市,2003年国际上报道该药导致严重肝毒性后,陆续在一些国家撤市,目前苯溴马隆在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。

简介：注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势,严重过敏反应比较突出,且存在不合理用药现象,儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。

简介：本期通报的是注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应证用药的风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应证用药现象比较突出，而且大多数为14岁以下儿童的病例报告。为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险，本期对该品种引起的严重不良反应及超适应证用药问题进行通报。

简介：摘要护理风险管理属于医院管理制度中重要组成部分，由于我国就医人数正在呈现上涨趋势，因此加强护理风险管理工作是十分重要的。本文结合目前医院护理风险管理的发展现状，以及在发展过程中遇到的一系列问题，提出几点可行性建议，从而提升护理安全，逐步优化医院护理风险管理工作的效果。

简介：摘要目的综合分析医院药品风险管理情况及防范措施，降低医院药品风险，保障患者的用药安全。方法从医院药品风险管理的基本现状、基本风险管理因素等分析医院药品存在的风险，再针对医院药品风险存在的不同因素采取有针对性的防范措施。结果有计划、分步骤地逐步建立健全医院药品风险管理制度，积极开展药品风险管理工作，可以最大限度地保证公众用药安全。结论药品风险管理与防范是医院面临的重大课题之一，医疗机构应该高度重视，采取各种措施防范和减少医院药品风险管理不当情况的发`生。

简介：目的对欧盟药品风险管理计划（RMP）的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局（EMA）网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人（MAA）/上市许可持有人（MAH）制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。

简介：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。

简介：摘要目的对ICU护理风险与各变量之间的关系进行分析，为针对性预防ICU护理风险提供依据。方法采用自行设计的《ICU护理风险影响因素调查表》，抽样调查365名贵州省三级医院ICU护理人员，运用结构方程模型对数据进行拟合与评估，构建护理风险影响因素的结构方程模型。结果构建的结构方程模型各项拟合指标均符合要求，组织管理、制度建设、支持系统、患者因素四项外在因素对护理风险有直接和间接影响，影响总效果分别为-0.749、-0.247、-0.206、-0.182。护士基本素质、知识技能、服务态度、协作能力四项内在因素是影响护理风险的中介环节，影响总效果分别为-0.342、-0.178、-0.052、-0.046。结论护理风险的发生受内外因的共同影响，管理者需要加强外因建设，通过外因影响内因，提高护士风险防范能力，从而减少ICU护理风险的发生。

简介：目的探讨院前急救中的风险因素以及管理。方法选取我急救中心随车医师与护士共35名作为本次研究的对象,对其发放我院自制问卷调查表,调查院前急救中位居前十位的风险因素。结果不同工作年限的医护人员认为位居前三的风险因素包括患者信息不准确以及疾病的严重性和复杂性两项;工作年限1~3年的医护人员主要强调的是他人与客观因素造成的风险;4~6年与7年以上的医护人员更加意识到自身因素造成的风险。结论管理者必须对院前急救流程予以规范,对重点风险环节的管理加强重视,提高急救人员识别风险的能力以及对重症患者的评估能力与预见性,对不同工作年限的医院人员进行针对性培训,以此得到患者与家属的理解和信任。

简介：摘要目的评价护理风险管理在儿科重症监护病房中应用的临床意义。方法在我院儿科重症监护病房收治病人中随机选取200名，平均分成两组，分别作为观察组和对照组，对照组实行重症监护病房常规护理，观察组严格执行护理风险管理进行干预，对比两组发生护理风险事件的例数及发生率，并调查患者家属的护理满意度。结果观察组共发生护理风险事件8例，其中用药错误2例，输血错误1例，导管脱落1例，意外伤害2例，纠纷事件1例，其他1例，发生率为8.0%；对照组护理风险事件共发生15例，其中用药错误3例，输血错误3例，导管脱落2例，意外伤害3例，纠纷事件2例，其他2例，发生率为15%，对比差异有统计学意义（P＜0.05）；患者家属的满意度调查评分表中，观察组满意人数64人，一般26人，不满意人数10人，满意度为64%；对照组共42人满意，40人一般，18人不满意，满意度为42%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在儿科重症监护病房中，实行护理风险管理，可以减少护理风险事件的发生，提高患者的护理满意度，减少医患纠纷，有利于临床诊疗工作。

简介：近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，7家互联网站违法发布虚假信息，内容含有与药品等功效相混淆的用语、违法宣传功效或承诺安全保证等虚假内容，不科学地宣称治疗疾病功效的断言，以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题，欺骗误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。

简介：国家药典委员会近期对86个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。

简介：目的调查胸心外科住院患者营养风险发生率、营养支持应用状况以及营养支持过程中不良反应发生情况.方法：对103例使用营养风险筛查2002（NRS2002）,并调查病人住院期间的营养支持状况,分析营养风险与营养支持的关系,采用NRS2002工具,根据病人体质指数（BMI）、近期体重变化、饮食摄入变化和原发病对营养状况影响的程度等四方面情况进行计算评分.若病人年龄≥70岁,则总分再加1分.NRS2002≥3分为存在营养风险,具备营养支持的指征;NRS2002〈3分则暂不需要营养支持,并对患者营养支持情况进行调查.结果：调查显示胸心外科患者NRS2002总适用率为82.5%,营养风险发生率为43.5%,总营养支持率35.3%.其中应接受营养支持的患者中营养支持率45.9%;无营养风险48例,13例（27.1%）接受营养支持.在使用“全合一”的患者中大部分组方均不合理,且86.7%的患者使用疗程低于7天,平均2.4天;不良反应发生率43.3%.结论：NRS2002适用于胸心外科住院病人的营养筛查,但营养支持在处方组成、肠外营养（PN）向肠内营养（EN）过渡、使用疗程等存在不合理现象.建议对有营养风险的患者评估病情,合理由PN向EN过渡,优化营养支持处方组成,减少不良反应发生率,提高患者耐受性.

简介：摘要目的调查医务人员骨质疏松症风险并探讨干预措施。方法选择本院工龄10年以上的在职医务人员100例纳入本次研究对象，检查骨密度、骨质疏松自我筛查、骨折风险。结果100例医务人员中，男性L1-L4、髋部及平均骨密度值均高于女性（P<0.05）；平均亚洲人骨质疏松自我筛查工具（OSTA）指数值（3.18±0.45），其中低风险83例，中风险12例，高风险5例；平均MO、HF值均高于社会平均值（P<0.05）。结论医务人员是骨质疏松症的高发人群，应合理化工作时间及强度、增加体育锻炼来降低OP发生风险、保障医务人员的健康。

简介：目的研究氟化泡沫应用于幼儿早期龋齿临床效果。方法以我院口腔科门诊自2011年9月至2015年9月就诊的2995名3岁以下患早期牙釉质龋的患儿为研究对象，使用氟离子含量为12300ppm的氟化泡沫进行治疗，每3个月用氟化泡沫涂布治疗1次。4年后复诊进行评估，龋洞大小无变化，洞壁光滑坚硬为有效；龋洞壁软，牙齿龋坏范围增大为无效。结果有效率为74.5%，无效率为25.5%。结论夜间喂奶、进食零食、刷牙时间及频率是影响牙齿再矿化的重要因素，局部使用氟化泡沫可以起到有效的防龋。

简介：很多老年人都会有这个感觉,自己一直坚持补钙,成效却并不好,仍然出现了骨质疏松的症状。对此,重庆市中医骨科医院副主任医师梁开信表示,骨质疏松症和肾、肝有密不可分的关系。而肝和肾的健康又是由脾胃所吸收的营养物质来支撑,脾胃一旦虚弱,肝和肾的营养也都得不到良好的补充。之所以很多老年人坚持补钙却成效不好,就是因为脾胃虚弱导致营养无法吸收,肝和肾也不能正常运转,久

简介：目的了解我国关于药源性进行性多灶性白质脑病（PML）的风险认知水平,为临床正确认识及合理防治药源性PML提供参考。方法对国内外文献数据库、世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于PML及药源性PML的相关资料进行整理与分析。结果目前国外医务人员及监管部门已经非常重视药源性PML的诊断、报告以及风险控制。但在我国,无论是从文献的数量,还是药品不良反应报告的资料,均显示出对药源性PML的认知能力存在一定的不足。结论药源性PML的风险在我国持续存在,但我国药品不良反应监测系统在药源性PML的监测方面与国外相比仍存在一定差距。为更好提升我国药源性PML的监测及风险控制能力,需要包括药品生产企业、临床医生及药师以及监管部门在内的多个部门不断努力和沟通协调。

简介：摘要目的探讨门诊信息化体系的改进方向并进行效果评价。方法目的抽样法抽取13名门诊医护人员，采用团体焦点访谈法探讨门诊信息化存在的问题及改进方向。据此进行门诊信息系统改进，通过患者总体满意度及医患纠纷（含患者抱怨）来评价信息化改进效果。结果通过团体焦点访谈法对访谈结果进行分析，共提取了8个主题词。按此改进后，患者总体满意度有显著提升，医患纠纷（含患者抱怨）有显著下降。结论门诊信息化体系尚有很大改进空间，以患者为中心改善信息化体验，增加门诊信息体系的主动服务功能，如科普信息推送、预约以及支付功能完善能够显著提高患者满意度。

简介：摘要信息技术的使用和应用是现阶段都非常重要的部分，对工作流程的简化和工作效率的提升具有重要的作用。医院现阶段面临着重要的变革，随着业务的不断扩展和技术的不断进步，使得工作量不断的增加，工作的压力也在不断的提升。因此，在这样的背景下可以将信息技术引入到医院的药学服务中，根据每个医院不同的特点建立与之匹配的信息系统，使得其可以将工作量进行简化，工作的流程更加的规范化。本文主要针对信息技术在医院药学服务中的应用进行分析。

简介：FDA警告抗真菌药Noxafil（泊沙康唑）有两种口服剂型,它们的给药剂量不同,缓释片剂与口服混悬液相比,具有较高的生物利用度,直接用毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量.为防止再次发生这类用药错误,已批准修改药品的标签,在标签上写明两种口服制剂不能直接按剂量相互替换,而应当进行剂量调整后再使用.