简介：摘要：固体制剂制粒是一种重要的制药工艺，是将药物或化学物质制成颗粒状的固体制剂。制粒的目的是为了改变药物的物理性质、提高稳定性和便于患者服用。传统的制粒工艺主要包括湿颗粒法和干颗粒法，但这些方法存在着颗粒大小不均匀、药物释放不一致等问题。近年来，随着科技的发展，出现了一些新型制粒技术。这些新技术具有更好的控制性能、较短的制备时间和较低的成本，受到了广泛关注。

简介：目的：通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标．深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法：通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则．指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果：由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学，导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距．进而导致临床疗效上的差距。结论：“标准就是生产力”，唯有提高各类标准与完善检测方法．方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

简介：汽车的行驶需要汽油。如果汽油纯净，油路通畅，就能使发动机及时得到能源供给，动力强劲行驶正常。反之，汽油中杂质增多而变得黏稠。就容易堵塞油路，其结果是，要么发动机不能启动，要么在急速行驶过程中经常熄火。而我们人体的血管就好比汽车的油路，血脂异常导致血管堵塞、病变，就会引发各种心脑血管疾病。

简介：台湾眼科名医蔡瑞芳日前宣布，基于医学良心，也为了病患着想，停做包括Lasik在内的所有眼部激光手术。他表示，因长期观察发现，不少当年接受激光手术的患者，十多年后视力明显下降，分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。

简介：摘要：在当前的医疗工作中，口服速释固体制剂作为一种常见的药剂形式，对于医疗工作的进一步发展产生了极大的推动作用。口服速释固体制剂的吸收程度极高，便于患者在居家旅行途中携带和服用。伴随着医学及制药技术的进一步发展，加强对口服速释固体制剂技术的研究至关重要，为此，本文结合口服速释固体制剂技术的概念、重要性、特点及创新发展进行了探讨，以供参考。

简介：GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的.原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些住预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作.这些操作部需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行.GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题.笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨.

简介：摘要：固体制剂药品是我们在日常生活中最为常用的药品类型之一，例如常见的片剂、胶囊剂以及颗粒剂等都属于固体制剂药品。固体制剂药品对于疾病的治愈以及人们生命健康有着不可忽视的关键价值。现阶段，固体制剂药品的生产操作较为复杂，同时生产技术也不够成熟。因此，想要固体制剂制药技术能够发挥更大的价值，就需要重视并持续优化现有的技术手段。本文针对固体制剂制药工艺技术进行分析。

简介：【摘要】与常规制剂相比，低剂量药物在开发过程中面临重多的挑战，如产品均匀度、制备过程中的吸附、稳定性、分析方法检测灵敏度低等。本文结合全球最低剂量产品开发过程中遇到的混合均匀度、吸附问题，探讨相关的解决措施，并探讨辅料选择的相关注意事项。

简介：摘要：药品安全质量问题成为了我们当今社会最关心的话题，它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。《药品生产质量管理规范》（以下简称：GMP）要求生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。目前国内大部分口服固体制剂生产线均存在共线生产的情况。共线生产，系指在药品生产中，有两个以上的产品共用的厂房、设施、设备、环境、物料、人员等的情况；产品共线生产需评估交叉污染等相关风险，并确定和实施控制交叉污染的措施使交叉污染风险控制在可接受范围内。

简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：【摘要】制备具有疏水和亲水组分的干粉的方法包括将组分的溶液或悬浮液合并并在喷雾干燥器中同时喷雾干燥。疏水性组分可以溶解在有机溶剂中，并且亲水性组分悬浮在其中。该方法提供具有相对均匀特性的干粉。

简介：摘要：口服固体制剂之后，将会在肠道内溶出释放，这可以顺利的实现体循环，口服固体制剂在体循环之后，可以被人体充分的吸收，药效才能充分的发挥出来。在研发口服固体制剂工艺方法时，需要严格对工艺方法进行检测，并且要保证其工艺方法的质量与稳定性，并且要对制剂溶出度进行测定。本篇文章简要的探究了口服固体制剂的工艺研发方法，希望能够保证药品的质量。

简介：摘要:随着现代科技的不断发展和进步，制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标，基于此背景下，连续制造生产模式迅速进军制药行业，蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟，但是在制药行业上，尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚，目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究，采取SWOT分析方法，对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析，旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展，提升生产效率和生产质量，合理利用资源。

简介：依据流体动力学平衡体系制备了一种包含尼莫地平固体分散体的新型胃内漂浮缓释系统，提高难溶性药物尼莫地平溶出速率的同时控制其释放，以达到既高效又长效的目的，尼莫地平固体分散体以poloxamer188为载体溶剂一熔融法制备，缓释漂浮片由尼莫地平固体分散体，羟丙甲纤维素，碳酸镁，十六醇等组成，均匀设计法优化处方，较优处方于体内外均显示了较好的漂浮状态，体内同位素示踪研究表明该系统可明显延长体内的滞留时间，而非漂浮片则很快通过吸收部位，饮食对该系统的体内转运有明显的影响，空腹服用将大大缩短该系统的体内滞留时间，统计矩分析表明该系统的相对生物利用度为普通尼莫地平片的四位，体内平均滞留时间为其二倍。

简介：目的研究了蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂的工艺及表征。方法以外观、色泽、再分散性为指标，考察了不同工艺条件对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂重建的影响，对冻干工艺参数进行了优化，并对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂进行了研究。结果5％乳糖和5％葡萄糖显示了优良的保护作用和再分散性，优化的冻干工艺为：-45℃预冻10h，升温至-30℃维持6h，再升温至-10℃维持3h，再升温至0℃维持2h，最后升温至25℃维持3h。结论通过支架剂的筛选和优化冻干工艺参数可以获得稳定的固体脂质纳米粒冻干剂。

简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

简介：目的用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体并考察其溶出特性并对物相进行鉴定。方法采用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体,通过溶出实验对槲皮素溶出率的测定研究固体分散体的溶出性质,利用差热分析（Differentialscanningcalorimetry,DSC）、红外光谱分析（Infraredspectroscopy,IR）、粉末X衍射（X-raypowderdiffractometry,PXRD）、扫描电镜（Scanningelectronmicroscopy,SEM）等方法对其进行物相鉴定。结果槲皮素-PVP固体分散体的溶出速率相对其物理混合物有了明显的改善;溶解实验显示固体分散体中槲皮素的溶解度有了显著的提高;热差分析及粉末X衍射结果表明固体分散体中槲皮素呈非结晶形式;扫描电镜下固体分散体中无槲皮素晶体。结论采用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体可显著提高槲皮素的溶解度及溶出速度。

简介：摘要：现代制粒技术在口服固体制剂中具有广泛应用。它可以增强药物的溶解度和生物利用度，改善制剂的稳定性，实现控释和缓释，以及构建特殊药物递送系统。这些应用为口服固体制剂提供了优势，包括提高药物效果和患者便利性。制粒技术在制备固体分散体制剂、纳米颗粒制剂、固体溶解体制剂、包衣制剂、矩阵型制剂、靶向制剂等方面发挥重要作用。