简介：目的为进一步了解胶体金免疫层析测定（GICA）法在检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的灵敏度及有无“带现象”。方法采用上海实业科华生物技术有限公司的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒与杭州艾康生物技术有限公司的GICA试条对定值质控品和临床上800份标本进行检测,ELISA法以A值〈0.1为阴性,A值0.1～0.5为弱阳性,A值〉0.5为阳性。再用GICA法对其阳性、弱阳性及随机抽取阴性标本中的80份进行复检。结果在800份标本中经ELISA法检出阳性42份,弱阳性8份,余为阴性。用GICA法复检出阳性45份,弱阳性3份,余为阴性。结论GICA法与ELISA法相比较最大的优点是不受抗原过量的影响,即避免产生“带现象”,因此具有较高的特异性。GICA的灵敏度要比成熟的ELISA法偏低。GICA法检测HBsAg方便、快速。

简介：[目的]分析比较乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、HIV抗体（抗-HIV）的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度，为今后的工作提供参考。[方法]对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法（ELISA）检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，对其灵敏度和特异度进行比较。[结果]与ELISA相比，502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性，5份假阳性。灵敏度为99．6％，特异度为99．0％，准确度为98．6％；抗-HCV金标法无假阴性，有9份假阳性，灵敏度为100％，特异度为98．2％，准确度为98．2％；抗-HIV硒标法有2份假阳性，灵敏度为100％，特异度为99．6％，准确度为99．6％。[结论]金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA，有漏检和误检现象，而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当，而特异度稍低，因此，都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告，抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。

简介：摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。

简介：【摘要】目的：在梅毒检测中分别应用免疫层析技术（GICA）、化学发光免疫分析法（CLIA），并比较其检测价值。方法：选取2021年2月-2023年2月期间收治的接受梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检测240例患者。所有患者均分别应用GICA法、CLIA法进行血清学检测。以明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测结果为基准，比较2组的检测效能。结果：经TPPA确诊，本组240例患者中TP-Ab阳性72例，阴性168例，CLIA法的检测灵敏度、特异度、准确度98.61%、98.81%、98.75%，均较GICA法检测的90.28%、94.05%、92.92%更高，差异显著（P＜0.05）。结论：较GICA法相比，CLIA法对TP-Ab的检测效能更高，更具诊断价值。

简介：目的建立一种B群链球菌（GBS）的胶体金免疫层析检测方法,并进行临床应用评价。方法收集202例阴道分泌物标本,采用细菌分离培养法作为金标准对标本的GBS进行检测,同时采用以双抗体夹心法为基础研制出B群链球菌胶体金免疫层析试纸条检测作为对照,分析其灵敏度、特异度,计算Kappa值分析两种方法的一致性。结果免疫层析法检测GBS的敏感度为97.50%,特异度为97.54%;与细菌分离培养法的总符合率为97.52%,Kappa值为0.948。结论免疫层析法检测GBS具有较高的敏感度和特异度,且简便准确,对GBS的筛查和快速诊断具有重要的临床应用价值。

简介：摘要：探析胶体金免疫层析法快速检测流行性感冒病毒的临床应用效果。方法：选取2023年1月至2023年4月新兴县妇幼保健院收治的44例疑似流行性感冒患者为研究对象，以病毒分离为诊断“金标准”，所有患者均接受胶体金免疫层析法快速检测，根据检查结果将其分为阴性组和阳性组，对两组患者的一般资料、临床特征、治疗效果进行对比分析。

简介：摘要：目的 探究快速免疫层析法在男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物中淋球菌检验中的应用价值。方法 选取疑似淋病感染者患者160例，并采取生殖道分泌物标本160份，使用快速免疫层析法的淋病奈瑟菌抗原检测试剂盒对标本进行检测，并进行PCR检测，出现不相符的结果后以培养法为金标准。结果 对160份标本检测结果进行分析得出，ICT检测法的阳性率为89.47%（17/19），灵敏度为89.47%（17/19），特异度为98.58%（139/141）。与PCR检测法进行比较灵敏度稍低些，特异度上无统计学差异。结论 对于淋球菌的检验使用ICT方法可获得较高的灵敏度及特异度，检测方法快速简便，能够为临床提供准确的检测结果，利于进一步的诊断与治疗。

简介：摘要：目的：应用《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》建立N末端B

简介：摘要目的分析比较免疫荧光法和层析法对于检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的效果，旨在指导临床诊断。方法选取2017年1月至2018年1月间于我院进行诊断和治疗的124例泌尿生殖道沙眼衣原体感染的患者为研究对象，依据患者检测方法的不同，分成免疫荧光组（n=62）和免疫层析组（n=62），比较两组患者的检测阳性率和敏感度。结果免疫荧光组的男性阳性率为30.77%，免疫层析组的男性阳性率为20.00%，则两组数据无明显差异（χ2=0.4308，P＞0.05）；免疫荧光组的女性阳性率为28.57%，免疫层析组的女性阳性率为10.64%，则两组数据差异明显（χ2=4.8600，P＜0.05）。免疫荧光组的敏感性为86.67%，免疫层析组的敏感性为46.67%，则两组检测方法的敏感性差异明显（χ2=5.4000，P＜0.05）。结论对于泌尿生殖道沙眼衣原体感染而言，采用免疫荧光法检测较好，方便快捷，且检出率和敏感性高，具有广泛的临床应用前景。

简介：摘要目的考察全自动微粒子化学发光免疫实验（CMIA）与免疫层析技术（GICA）在梅毒检测中的应用效果差异。方法采用TPPA法作为金标准检测1500例住院患者血清标准，评价CMIA与GIcA在梅毒检测中敏感性和特异性。结果金标准中1500例血清标本梅毒检出率为12.1%，CMIA阳性检出率为12.5%，GICA为12.7%。CMIA法灵敏度为92.86%，特异性为98.，6%，阳性预测值为89.89%，阴性预测值为99.01%。GIcA法灵敏度为98.35%，特异性为99.77%，阳性预测值为98.35%，阴性预测值为99.77%。两组间灵敏度和阴性预测值存在显著差异（P<0.05）。结论GIcA的灵敏性和阴性预测值优于GIcA法，可以提到TPPA成为梅毒检测的血清学检测首选方法。

简介：摘要目的对比分析降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法检验结果。方法选取我院于2016年9月~2017年9月收治的住院患者60例，随机分为对照组与观察组，每组30例，对照组患者采用降钙素原电化学发光法进行定量检查，观察组患者应用降钙素原交替免疫层析法进行定性检查，对比两组患者的临床检查结果。结果观察组检测结果的阳性率高于对照组，组间比较差异存在统计学意义，P<0.05。结论采用降钙素原电化学发光检测法具有较高的灵敏度与阳性检出率，而降钙素原交替免疫层析法的检验时间较短，操作较为简单便捷，两种检测方法具有不同的临床应用特点，临床检测过程中二种检测方法的合理选择，有利于细菌感染性疾病的早期确诊。

简介：摘要目的分析探讨胶体金标记免疫层析法检测大肠杆菌0157的效果，为临床提供参考依据。方法选择100例细菌感染体作为研究对象，胶体金颗粒制备使用柠檬酸三钠还原法，标记抗体使用Ecoli0157单克隆抗体，Ecoli0157单克隆抗体的包被载体使用硝酸纤维膜，并制成GICA的检测条，检测条上金标记抗体和标本中的Ecoli0157结合后，应利用硝酸纤维膜的层析作用移动，直至膜上的固相抗体结合可见红色条带，检测结束后，对胶体金标记免疫层析法检测的灵敏度、检测条阳性率进行观察。结果胶体金标记免疫层析法检测的灵敏度为103cfu/ml,检测条阳性份数共50份，其中包括30例大肠杆菌0157阳性标本，另20例经标本鉴定疑似为弗劳地枸橼酸杆菌。结论胶体金标记免疫层析法检测大肠杆菌0157具有较高的检测价值，具有较高的敏感度，具有操作简便、易于判断的优点，可对标本进行快速的筛查，适合在临床中应用和推广。

简介：[目的]建立检测鼠疫耶尔森菌(鼠疫杆菌)的胶体金标记免疫层析方法.[方法]采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒,并标记鼠疫杆菌的抗体,制成免疫层析检测试纸条,进行特异性和敏感性评价,并对面粉、土壤、奶粉、淀粉等不同材料进行模拟添加鼠疫菌检测.[结果]用多种不同的常见细菌或近缘细菌进行测试,未出现非特异性反应,检测鼠疫杆菌的灵敏度为1×105cfu/ml,对水、土壤、奶粉、面粉、淀粉、酵母粉等不同材料中鼠疫杆菌进行检测也取得同样结果,10～15min即可得到结果.[结论]建立了1种可以用于现场快速检测鼠疫杆菌的胶体金免疫层析方法,为进一步大规模应用奠定了基础.

简介：摘要目的探讨胶体金免疫层析法(GICA)对乙肝表面抗原测定的临床价值。方法将88份选定的住院患者标本同时以GICA和ELISA两种方法检测，操作方法均按试剂盒说明书,并且对GICA法进行灵敏性、重复型、特异性分析。结果GICA和ELISA两种方法比较,阳性及阴性符合率均为99%以上,并且GICA试条只与HBsAg有特异性反应，与乙型肝炎病毒核心抗原、e抗原等无交叉反应。结论胶体金免疫层析法操作简便快速，费用少，结果鲜明直观，灵敏度、重复性、特异性与ELISA相近，又不需特殊仪器设备，能满足临床急诊和基层医院的需求，其对乙肝表面抗原测定有很高的临床适用价值。

简介：【摘要】目的：此文探析对布鲁氏菌病抗体进行荧光免疫层析法与试管凝集试验的临床意义。方法：选取2020年12月-2021年12月在我院接受检查的布鲁菌病高危患者

简介：疟疾是严重危害人类健康,流行广泛的热带传染病。全世界每年有3亿～5亿人感染,死亡人数达270万,其中90%为非洲撒哈拉以南地区的5岁以下的儿童[1]。寻求敏感性高、特异性强和阳性检出率高,便于在疟疾区和基层使用的快速简便的诊断方法,是近年来疟疾研究的主要任务之一。近年来以检测p.f富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）并综合应用单克隆抗体技术、

简介：摘要目的比较流感病毒快速抗原检测方法（荧光免疫层析法）与RTPCR检测方法在儿童早期流感病毒检测中的诊断价值。方法采用荧光免疫层析法对2016年4月-2017年1月收集的800份流感样患儿标本进行流感病毒快速抗原检测，并对其中170份进行RTPCR检测从而验证快速抗原检测方法的正确率。结果荧光免疫层析方法检测到样本中甲型流感病毒阳性38例，乙型流感病毒45例，RTPCR法检测到甲型流感病毒40例，乙型流感病毒48例，荧光免疫层析法对甲型流感病毒与乙型流感病毒的诊断灵敏度分别为95.0%,93.8%；特异度分别为100.0%,100.0%；耗时30min，明显少于RTPCR法的3h。结论荧光免疫层析法与RTPCR法的一致性较好，可用于儿童早期流感病毒的诊断。

简介：本文通过翻阅文献资料并结合日常的检测实际,分析胶体金免疫层析法快检产品应用于水产品中药物残留的检测时假阳性和假阴性的风险来源及产生的原因,提出相应的建议和应采取的措施,以期提高对水产品中药物残留的快速检测的效果。

简介：摘要目的通过不同的检测方法，对沙眼衣原体的抗原进行检测，比较这几种检测方式的灵敏度，建立一种简便、快速有效的衣原体检测方法。方法选取我院158例泌尿生殖道感染患者，和100例非泌尿生殖道感染的门诊患者，258例患者均采取Giemsa染色细胞学检测法，PCR反应法以及改良前后的ICA免疫层析法进行检测，并以PCR法检测结果作为对照。结果158例泌尿生殖道感染患者，和100例非泌尿生殖道感染的门诊患者的Giemsa染色法的阳性率分别为9.5%和2%，PCR反应法的阳性率分别为25.9%和12%，改良前ICA免疫层析法的阳性率分别为21.5%和5%，改良后ICA免疫层析法的阳性率分别为24%和10%。结论虽然PCR反应法的灵敏度最优，但是其需要配备高端仪器与专业人员，只适合在大型医疗机构推广；而改良后的ICA免疫层析法操作简便，灵敏度仅次于PCR反应法，适合在基层医疗机构广泛使用。

简介：[目的]应用胶体金免疫层析法,研究水产品中霍乱弧菌的快速检测方法.[方法]通过模拟水产品棉拭子标本比对试验及现场应用比对试验,比较不同检验方法的差异.[结果]70份增菌液中霍乱弧菌理论浓度为1.5×10CFU/ml的模拟水产品棉拭子标本分别按检验方法1、检验方法2检验,同时检出阳性51份,检验方法2的检出率(87%)显著高于检验方法1的检出率(74%);30份增菌液中霍乱弧菌理论浓度为1.5×101CFU/ml的"模拟水产品棉拭子标本"按检验方法2进行检验的检测结果均为阳性.对2000份水产品进行检测的现场应用对照实验结果显示:检验方法3的检出率(0.4%)与检验方法1的检出率(0.3%)差异无显著性;胶体金试纸条实验的假阳性率为8%.[结论]在胶体金免疫层析法实验中,增菌液增菌前霍乱弧菌含量为1CFU/ml,通过增菌后可被检出;增菌液霍乱弧菌含量为10CFU/ml,增菌12h后均可被检出;水产品棉拭子标本增菌12h检测阴性者可报告阴性,阳性者则参照[1]进一步分离鉴定.鱼贝类霍乱弧菌污染菌数较少(103CFU/100g以下)[2],无法满足使用胶体金免疫层析法所要求的含菌量(106CFU/ml)[3],可以通过改良增菌培养液成分,以提高待检菌繁殖能力,在短时间内提高增菌液待检菌浓度,使胶体金免疫层析法的灵敏性高于或接近常规的分离鉴定法.