学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:目的:建立索布韦片有关物质的HPLC法。方法:采用WatersSymmetryC18(5μm,4.6×150mm)色谱柱,流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(75:25),流动相B为乙腈,梯度洗脱。流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm,柱温30℃,进样量20μL,对有关物质进行定量分析。结果:在该色谱条件下,索布韦与各杂质均能有效分离,杂质A(中间体)、杂质B(起始原料)、杂质C(降解产物)的定量限分别为1.012、2.005、2.010ng,且在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999,n=7),杂质加样回收率(n=9)在96.11%~102.20%之间,重复性、精密度、稳定性等符合规定。对3批索布韦片进行有关物质测定,结果总杂质量在0.108%~0.129%范围内。结论:方法学验证结果表明,本法可作为索布韦片有关物质的测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 索非布韦片 有关物质 方法学验证 质量控制 杂质
  • 简介:摘要:每一个民族历史上对于医药的创造和积累,都促使了民族医药文化的形成,本文以民族医药为背景,分别阐述了区域化视角以及民族医药物质文化遗产的概念,同时还对民族医药物质文化遗产的研究进展以及保护概况进行了相关分析。

  • 标签: 区域化视角 民族医药 非物质文化遗产 保护概况 研究
  • 简介:目的调查男性对西地那、伐地那和他达拉的认识,从而指导临床实践。方法男性ED患者70人,采用自行设计表格,主要调查PDE,抑制剂的使用方法和注意事项。结果和结论男性知道西地那,但几乎不知道伐地那和他达拉;大多数男性不知道这些药物的使用方法和注意事项,这可能会影响药物的治疗效果和安全性,甚至使ED的药物治疗失败,今后应加强患者的用药指导。

  • 标签: 西地那非 伐地那非 他达拉非 用药指导
  • 简介:摘要:清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤,对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容,它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质,如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而,目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面,一些限度标准过于严格,导致清洁验证难以通过,给企业带来了不必要的负担。另一方面,一些限度标准过于宽松,可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究,我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解,并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议,以确保产品质量和人员健康的安全。

  • 标签: 清洁验证 活性物质残留 相关标准
  • 简介:目的:用高效液相色谱法测定异福片的有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇.磷酸盐缓冲液(0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)(60:40)为流动相;流量1.0mL·min-1;检测波长254啪;柱温30℃;进样量20μL。结果:有关物质各色谱峰与主峰之间的分离度良好,测定结果可靠。结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确可靠,适合异福片中有关物质的检查。

  • 标签: 高效液相色谱法 异福片 有关物质
  • 简介:睡眠和觉醒的发生及转换可能是脑内神经递质和内源性睡眠促进物质共同作用的结果,同时受昼夜节律调控。Ishimori和Piéron首次发现犬睡眠剥夺后,脑脊液中某种化学物质增多,诱发睡眠,并将其命名为促眠素,即内源性睡眠促进物质。目前已发现前列腺素D2、核苷、细胞因子、神经肽、激素、胺类衍生物及一氧化氮等二十多种内源性睡眠促进物质。本文综述前列腺素D2、腺苷、白细胞介素1和肿瘤坏死因子等调节睡眠的作用机制研究进展。

  • 标签: 内源性睡眠促进物质 前列腺素D2 腺苷 细胞因子
  • 简介:目的:阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果:介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作,参阅文献并结合实际工作经验,通过对比分析提出其接受标准。结论:正确理解有关物质分析方法验证的目的,是制定合理接受标准的基础;规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。

  • 标签: HPLC 有关物质 方法验证 接受标准
  • 简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。

  • 标签: 达格列净 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:利福平为临床中治疗结核的基本药物.其中可能的引入杂质有利福霉素SV、醌式利福平、N-氧化利福平及3-.甲酰利福霉素等,这些化合物多为合成前体或毒性较大成分.为保证利福平质量,控制其有关物质含量是必要的.USP24版、BP98版、EP1997版虽均规定采用HPLC法测定利福平及有关物质的含量,但尚未贝对利福平及其中有关物质的详细分析报道.故测定中无法判断检测到的杂质是已知物还是未知杂质.本文利用利福平杂质对照品,就HPlC法测定利福平中有关物质进行方法建立及确证.实验条件:色谱柱:ZorbaxEclipseC84.6×250mm;检测波长:254nm;柱温:25℃;流量:lmL·min-1;流动相:乙腈-甲醇-0.075mol@mL-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol·mL-1枸橼酸溶液(31:31:35:3).在0.0006mg@mL-1-0.08mg·mL-1浓度范围,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素进样量与峰面积均呈现良好线性关系(r>0.9999).对线性范围内的高、中、低浓度溶液的进样精密度进行考察,结果显示精密度具有浓度依赖性.上述杂质的检测限分别为0.8、0.8、0.9、0.9ng;定量限分别为8、7、9、7ng.实验对方法的准确性进行了考察,结果准确;以乙腈为溶剂,在5小时内利福平及其相关物质溶液的稳定性良好.

  • 标签: 利福平 HPLC 杂质
  • 简介:目的:建立测定盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相色谱法。方法:采用惠普1100型,C18色谱柱(5цm25.×4.6mm),以0.1mol·1^-1醋酸铵-甲醇(64:36)为流动相,用二极管阵列检测器于320nm波长处测定。结果:盐酸雷尼丁与其它杂质峰完全分离,从而对其有产物质进行限量检查。结论:此法较中国药典现行的TLC法操作准确、简便,影响因素少,并可在同一色谱条件下进行含量测定有有关物质检查。

  • 标签: 高效液相色谱法 盐酸雷尼替丁胶囊 含量测定 药品检验
  • 简介:目的建立检测萘普生注射液中有关物质的高效液相色谱法。方法采用WatersXBridgeC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为1.36g·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-乙腈(50∶50),流速1.5mL·min^-1;检测波长为230nm。结果萘普生峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置24h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在94.1%~100.3%。结论该方法准确、可靠、重复性好,可用于该药品的质量控制。

  • 标签: 萘普生 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:血浆中主要血脂成份有胆固醇、甘油三酯、磷脂及游离脂肪酸和微量的类固醇激素及脂溶性维生素。目前随着人们生活水平的提高,摄入体内脂类物质增加已是不争的事实,脂类物质对微循环的影响也越来越明显。我们用多功能显微镜诊断仪,对高血脂病人的活细胞进行了观察分析,仅就细胞形态学的角度来说明如下。

  • 标签: 脂类物质 微循环 血浆 高血脂 细胞形态学
  • 简介:目的:完善《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法。方法:在《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法的基础上,增加含高有机相流动相的洗脱步骤,使依诺沙星中低极性的有光毒性的杂质可以检测出来。结果:检测的样品中从依诺沙星原料、片剂、胶囊剂到滴眼剂均含有低极性杂质。结论:方法简便易行,是在2005年版药典有关物质测定方法基础上的延续,优于梯度洗脱方法。

  • 标签: 依诺沙星 有关物质 低极性杂质
  • 简介:摘要:一点红活性的提取、分离纯化及其测定方法的有效研究,一方面能够凭借完善的制备流程,增强传统中药在药效方面的制药水准,以此完善临床医疗体系的构建;另一方面则能够凭借活性物质提取的措施,巩固中药在降血脂、降血糖、抗衰老等方面的效果。本文基于一点红活性的提取方法分类深入研究,在明确分离纯化与含量测定方法的同时,期望能为后续中药医疗体系的构建提供良好参照。

  • 标签: 一点红活性 提取分离纯化 含量测定
  • 简介:摘要:化学药物中的相关物质直接关系到药品的品质、纯度,是影响药效的重要因素。分析化学药物的有关物质,了解化学药物的功能,达到控制含量的目的,可以有效降低对人体的不良反应以及危害。基于此,文章主要对不同化学药物中的物质分析方法进行了简要研究,了解了不同药物的物质分析技术、综合实例探究了物质分析的主要技术以及流程,以供参考。

  • 标签: 化学药物 物质分析方法 物理 生物
  • 简介:对传统药店而言,现金尽管仍是主流的结算方式,但不依赖现金的其他方式正因应大环境的变化,迅速扩张其势力范围。

  • 标签: 药店 药品 经营管理 市场 价格
  • 简介:上瘾这种事很容易让人联想到香烟或者毒品,以及种种本质不良却挟带着虚幻美好侵袭人类脆弱意志与赢弱体魄的事物。人们对上瘾的感受总是带着些许排斥,大概因为千年来始终崇尚中庸之道,而“上瘾”难免意味着伤身劳心,便是等而下之的过犹不及。

  • 标签: 成瘾 中庸之道 意味着 毒品 香烟 联想
  • 简介:刷牙出血,很多人认为是上火了,其实这很可能是牙周病悄悄来袭,还可能是全身性疾病的一个局部表现。牙龈出血九成是牙龈炎“牙龈出血90%是由牙龈炎造成的.”郑州市口腔医院牙周黏膜科副主任医师孙予说,随着人们生活水平的提高,因为缺乏维生素而导致的牙龈出血,已经非常少见了.所以,牙龈出血,大多是牙龈炎引起,当然,还有少部分是全身性疾病的一个局部表现.

  • 标签: 刷牙出血 全身性疾病 牙龈出血 副主任医师 牙龈炎 牙周病