简介：摘要国家药品监督管理局（NMPA）制定了一系列体外诊断试剂（IVD）临床试验相关政策及指导原则，对IVD临床试验的科学性与规范性提出了更高的要求，有助于推动我国IVD产业的规范发展，提升临床试验能力。为进一步规范IVD临床试验样本管理，针对试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁等全流程关键环节，结合相关指导原则和最新政策要求，综合领域专家建议和意见，共同制定本共识，旨在为IVD临床试验研究人员提供参考和指导，为IVD临床试验用样本全流程管理提供操作规范。

简介：摘要：目的：比较不同体外药敏试验方法检测替加环素对鲍曼不动杆菌的药敏结果，并评估改良纸片扩散法能否作为仪器法的补充方法。方法：收集临床分离的鲍曼不动杆菌73株，以微量肉汤稀释法为参考方法，采用美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）判定标准，评估纸片扩散法、改良纸片扩散法和仪器法的药敏结果与参考方法的一致性。结果：改良纸片扩散法的分类一致性最好，其次是仪器法。改良纸片扩散法的各项指标均在可接受范围内。仪器法没有重大误差，但是分类一致率和基本一致性依然较低，不在可接受范围内。纸片扩散法和仪器法的小误差、分类一致性均不在可接受范围内。结论：不同的药敏方法与参考方法存在较大差异，改良纸片扩散法与微量肉汤稀释法药敏结果一致性最好。纸片扩散法、仪器法与微量肉汤稀释法的一致性较差，当药敏结果为中介或耐药时需要复检。改良纸片扩散法可以作为仪器法的一种补充方法，当仪器法出现可疑药敏结果时，可采用改良纸片扩散法进行复检。

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简介：摘要目的探讨医院体外生命支持中心的建立对体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）技术治疗患者生存率的影响。方法通过回顾2015年1月至2021年7月青岛大学附属医院收治的158例应用ECMO技术治疗的患者为研究对象。将患者分为2组，对照组为2015年1月至2020年8月体外生命支持中心成立前ECMO治疗患者，共85例；观察组体外生命支持中心成立后2020年9月至2021年7月ECMO治疗患者，共73例。比较两组ECMO救治患者总体生存率，VV-ECMO及VA-ECMO救治生存率、存活患者ECMO支持时间及患者住院费用、体外心肺复苏（extracorporeal cardiopulmonary resuscitation, ECPR）建立时间等差异。结果与体外生命支持中心成立前相比，体外生命支持中心成立后ECMO治疗患者总体生存率（52.9% vs. 65.7%，P=0.019）以及VA-ECMO救治生存率明显提高（53.2% vs. 71.7%，P=0.042），ECMO救治存活患者ECMO支持时间[（16.78±11.38）min vs. （12.99±6.98）min，P=0.014]及住院费用明显降低[（38.0±10.7）万元vs. （30.6±8.8）万元，P<0.001），ECPR建立时间[（26.0±10.1） min vs. （18.0±10.2）min，P<0.001]，差异均有统计学意义；VV-ECMO救治生存率（52.1% vs. 70.0%，P=0.233），差异无统计学意义。结论通过体外生命支持中心的建设，并不断持续质量改进，可以有效提高ECMO救治患者总体生存率，并降低ECMO支持时间及住院花费。

简介：摘要：目的：探讨体外循环与非体外循环下冠脉旁路移植术短期预后。方法：选择2019年1月-2022年6月我院收治的冠脉旁路移植术患者300例为对象，体外循环患者150例为对照组，非体外循环患者150例为观察组。观察两种冠脉旁路移植术手术方式的短期预后。结果：观察组围治疗指标优于对照组，P＜0.05。两组治疗后心功能指标与治疗前有一定差异，但观察组治疗后心功能LVSWI、RVSWI和CI高于对照组，P＜0.05。 观察组血管通畅率98.67%与对照组血管通畅率98.0%比较，P＞0.05。观察组并发症少于对照组，P＜0.05。结论：冠脉旁路移植术采用非体外循环手术方式的血管通畅情况与体外循环手术方式无明显差异，但非体外循环冠脉旁路移植术患者的围治疗指标良好，患者的心功能未见显著影响，并发症少。

简介：摘要目的比较CPB前后异丙酚麻醉患者前额脑频谱图变化并分析其特征。方法纳入分析2019年5月—2020年9月29例异丙酚麻醉维持在CPB浅低温下进行冠状动脉旁路移植术的病例，比较CPB前与CPB浅低温阶段（约30 ℃）脑频谱图β波、α波、θ波、δ波能量，绘制CPB期间脑频谱图，重建CPB前与CPB浅低温阶段平均脑频谱图并进行比较，做差异谱分析描述两个阶段频谱变化。结果CPB期间脑频谱图呈现动态性变化，其中CPB浅低温阶段与CPB前相比，脑电θ波能量增强[2.8（1.9~3.9）dB，Z=-4.64，P<0.001]，但β波能量[-3.4（-4.1~-2.6）dB，Z=-4.62，P<0.001]、α波能量[-2.9（-3.9~-2.0）dB，Z=-4.01，P<0.001]以及δ波能量[-1.5（-1.9~-0.9）dB，Z=-3.53，P<0.001]均减弱。前额脑频谱图可以直观地反映这种改变，降温时呈现动态α-θ频率减慢，复温时呈现动态α-θ频率增快。差异谱分析提示CPB浅低温状态时在4~8 Hz具有较高的能量[两个阶段间能量分布在4~8 Hz内差异有统计学意义（P<0.05）]。结论脑频谱图在CPB浅低温阶段发生显著改变，θ波能量增强和β波、α波、δ波能量降低的脑频谱图可作为异丙酚维持输注CPB麻醉状态分析的参考。

简介：摘要体外诊断是临床诊断信息的重要来源，为疾病的预防、诊断和治疗提供了重要决策依据，是推动分级诊疗，实现精准医疗，支撑健康中国建设和应对重大突发性公共卫生事件的必备手段。本文结合我国体外诊断发展取得的长足进展和面临的短板弱项，分析阐述体外诊断的需求、政策支撑情况、技术和产业发展趋势以及加快产业化发展的路径，旨在推进我国体外诊断科技与产业高质量发展。

简介：摘要：目的：探究影响中药丸剂体外溶出的因素。方法：收集中药丸剂相关文献，做出总结与分析。结果：通过整合相关文献，影响中药丸剂溶出效果的因素有两点：其一，原料物料的性质不同，制作丸剂所使用的辅料。其二，制备工艺：药粉的粉径、制作中药丸剂的方法、采取的烘干方法。结论：在众多导致中药丸剂溶出的因素中，材料的不同性质是众多因素中最重要的因素。在药辅合一的理论下，进行中药丸剂的研究，旨在为丸剂辅料的合理利用开辟全新的道路。

简介：摘要：作为后张预应力结构体系的重要分支之一，体外预应力有其固有的特征及优势。本文简要介绍了体外预应力的特征及应用，对体外预应力在结构加固中的优缺点及施工工艺及构造作了总结。

简介：摘 要：社会经济与科学技术的不断进步加速了路桥工程建设行业的发展，同时也给路桥工程建设行业提出了更高的挑战，所以强化路桥工程施工质量尤为重要。在路桥施工中科学应用体外预应力加固技术，不仅能提升路桥工程的施工效率，增强路桥工程施工的稳定性与安全性，同时还能提高路桥工程的综合效益，为施工企业创造更高的经济价值。为此，本文详细的分析了路桥工程施工中体外预应力加固技术的相关应用要点，以期确保体外预应力加固技术的应用优势得到充分的发挥，为路桥工程安全使用期限的科学延长提供有力的保障作用。

简介：【摘要】随着科学技术的发展，体外膜肺氧合的适应症越来越广，临床应用越来多。其广泛应用获得显著效果的同时，必定存在着诸多的不足，现对体外膜肺氧合的临床应用现状和相关进展以及主要并发症做一综述。

简介：    摘要：目的：针对到本院接受体外反搏治疗的心衰患者通过采用临床护理干预的效果进行分析。方法：在本院2021年2月到2022年2期间，随机对74例心衰患者进行对比研究，对比组37例采用常规护理护理，观察组37例采用临床护理干预模式，对比两组患者护理效果。结果：观察组护理后生活质量、心功能康复情况以及临床指标均要优于对比组（p

简介：【摘要】随着科学技术的发展，体外膜肺氧合的适应症越来越广，临床应用越来多。其广泛应用获得显著效果的同时，必定存在着诸多的不足，现对体外膜肺氧合的临床应用现状和相关进展以及主要并发症做一综述。

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简介：摘要：近年来，随着环境压力的增加和煤炭转化为天然气等政策的实施，工业锅炉的使用和更换急剧增加。锅炉安装是其生产过程的延续，是锅炉生产的重要组成部分。安装质量直接关系到锅炉的安全。但是，安装站点的环境条件、数据条件和人员配置与制造部门的情况大不相同，安装站点经常会出现许多质量问题。2018年，黑龙江省通子、贵州、哈尔滨发生了两起锅炉爆炸事故。事故原因也是安装链造成的，因此严格控制工业锅炉安装质量尤为重要。本文对锅炉安装压力试验及漏风试验工艺进行分析，以供参考。

简介：摘要：随着社会的不断发展与进步，建筑施工的安全问题已越发引起人们的重视，如何有效地控制和降低施工安全事故的发生，成为特种设备行业的一项重要任务。尽管随着对安全认识的提高、安全防范措施的到位，安全事故率大大降低。锅炉的汽、水压力系统及附属装置安装完毕后，应及时进行水压试验。因而分析建筑施工安全管理的措施具有重要意义。

简介：摘要：目前，地铁车体主要分成铝合金与不锈钢材质。不锈钢车体有着较高的强度、高安全性、超强耐腐蚀性、使用期限长以及维护成本低特点。本篇文章主要针对不锈钢地铁车体外观质量的影响因素与其工艺对策进行阐述，经过提升工艺不但提升不锈钢车体外观质量与视觉成效。

简介：[摘要]目的 分析体外反搏治疗冠心病的护理效果。方法 选取院内80例行体外反搏治疗的冠心病患者为观察对象，以随机数字表法分两组，对照组常规护理，观察组综合护理，对比干预效果。结果 干预前两组患者焦虑抑郁程度未见显著差异，干预后均有所改善，但观察组焦虑、抑郁评分低于对照组；观察组内1例患者治疗配合依从性较差，依从率达到97.50%，对照组内7例患者不依从，依从率82.50%，以观察组较高。结论 采用体外反博法治疗冠心病期间，综合护理干预有助于提升患者依从性并调节不良情绪。