简介：用高效液相色谱法对不同厂家的三黄片的溶出度进行测定和比较,不同厂家三黄片的溶出度比较使用SPSS中的GeneralLinearModel分析不同时间点下不同厂家三黄片的溶出度数据,　　实验结果表明5个不同厂家相互之间的溶出度有显著差异(Sig.<

简介：摘要目的测定复方丹参片的体外溶出度。方法以500ML0.1mol/LHCl为溶剂，转速为100r/min，紫外分光光度法测定，计算复方丹参片的累积溶出度，提取参数（T50，Td，M）并对参数进行相关性检验。结果不同批号的复方丹参片溶出度参数有极显著性差异（P<0.01）。结论有必要增加复方丹参片的溶出度测定以控制其质量。

简介：氟康唑(Fluconazole,FCZ)是新型的三唑类抗真菌药,具有高效、低毒、广谱和优良的药动学特点。美国药典23版和中国药典1995年版对其制剂尚未收载。笔者以紫外分光光度法为含量测定方法,考察了两种胶囊的体外溶出度。1仪器和药品1.1仪器Du—70紫外分光光度计(美国BECKMAN);ZRS—4型溶出度测定仪(天津大学无线电厂);TG328A型

简介：摘要目的检测三种市售阿司匹林肠溶片的溶出度，评价药品内在质量。方法采用转篮法进行体外溶出试验，用高效液相色谱法检测溶出液中药物浓度，以威布尔分布拟合溶出参数，经双侧t检验对溶出参数进行统计学分析。结果三种阿司匹林肠溶片溶出度均符合中国药典要求，但其体外溶出度测值之间有显著性差异（p＜0.05）。结论国产阿司匹林肠溶片制剂质量稳定、可靠，但其内在质量仍有待提高。

简介：

简介：摘要目的比较不同厂家、不同批次盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度，为其质量控制提供依据。

简介：

简介：【摘 要】目的：从制备工艺角度对诺氟沙星胶囊的溶出度进行研究。方法：通过对不同厂家的诺氟沙星胶囊药物进行溶出度检测，分析不同生产工艺条件下所制备出来的诺氟沙星胶囊溶出度是否一致，并探讨影响其溶出度质量的因素。结果：经过本次实验研究发现，不同厂家的诺氟沙星胶囊溶出度存在较大差异，判断可能产生影响的因素大概有辅料选择、材料混合方法以及药包材特征等。结论：制药厂家在生产诺氟沙星胶囊药物时，应当合理控制各项工艺标准，以改进和提高药品溶出度，保证药品性能。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：采用转篮法进行体外溶出实验，用紫外分光光度法检测溶出液中药物浓度．测定了含不同浓度的单甘酯（0．255％，0．676％，0．967％）和吐温BSO（0．251％，0．683％，0．969％）阿司匹林肠溶片的溶出情况．结果表明单甘酯和吐温-80能有效地改善肠溶片的崩解，并影响阿司匹林的溶出度．0．255％的单甘酯和0．251％的吐温-80对整个溶出过程有加速作用．

简介：摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线，以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法；并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求；罗红霉素对照品在16～200µg/浓度范围内，呈良好的线性关系；滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用；自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外，在其他四种介质中批间溶出均一性均较好，而在5种介质中比对，溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求，且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%，说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。

简介：摘要：目的：分析固体药物制剂的体外溶出度开展统计学评测分析。方法：结合相似因子统计方法，对于体外溶出度进行计算，选择调查对象的一种品种的不同处方，三批制剂开展测算了解体外溶出度的计算结果，通过相似等效限度法对结果进行计算，比较三批试验药品的结果相似程度。结果：经过计算相似因子分别为49.5、61.7和86.4，从分析的结果来看，该批药品三制备的制剂溶出度与文献研究结果具有一致性。结论：通过相似因子法可以对固体药物制剂的体外溶出度进行有效测算，该种方法较为简单，能够设计了解试验药品与对照药品的溶出度差异情况，通过等效限度计算方法，了解试验药品和对照药品在相似程度方面的差异得出具体结果，从而指导临床用药。

简介：目的考察影响盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案，以溶出度为考察指标，对盐酸洛美沙星分散片制剂配方筛选，考察可能影响溶出度的因素。结果按优化配方制备的分散片溶出较好，分散较快。结论优选配方制备的盐酸洛美沙星分散片溶出度较好，影响溶出度的主要因素为聚维酮k30浓度、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的用量。

简介：目的通过制备固体分散物提高西尼地平体外溶出速率。方法以聚乙烯吡咯烷酮（PVP-k30）为载体，采用溶剂—熔融法和物理法制备固体分散物。采用差示扫描量热法（DSC）确定西尼地平以无定型状态分散在载体中，并进行了药物体外溶出度的测定。结果固体分散物的体外溶出速率明显高于物理混合物的体外溶出速率。DSC图谱检测能充分说明采用溶剂—溶融法能够形成较好的固体分散物，药物与载体的晶体吸收峰已经消失。结论形成稳定固体分散物后制成制剂，体外溶出度显著提高。

简介：摘要：目的：分析评价固体药物制剂的体外溶出度的统计学结果。方法：本实验通过相似因子法将药物分为药物1组、药物2组、药物3组和对照组，对比不同分组药物的体外溶出度检验结果，通过相似因子和Q值的比较阐述不同分组药物与对照组药物是否相似。结果：药物1组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77，药物2组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97，药物3组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12，对照组药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20；药物1组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为703.6、50.7，药物2组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为1029.4、68.0，药物3组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为482.9、82.6。结论：固体缓释药物制剂的体外溶出度的统计学结果中相似因子均在50~100之间，因此药物1组、药物2组、药物3组和对照组药物都比较相似，但是药物3组的相似因子＞药物2组＞药物1组，因此药物3组与对照组药物最相似。

简介：摘要：目的：探究影响中药丸剂体外溶出的因素。方法：收集中药丸剂相关文献，做出总结与分析。结果：通过整合相关文献，影响中药丸剂溶出效果的因素有两点：其一，原料物料的性质不同，制作丸剂所使用的辅料。其二，制备工艺：药粉的粉径、制作中药丸剂的方法、采取的烘干方法。结论：在众多导致中药丸剂溶出的因素中，材料的不同性质是众多因素中最重要的因素。在药辅合一的理论下，进行中药丸剂的研究，旨在为丸剂辅料的合理利用开辟全新的道路。

简介：摘要本文简要列举了诺氟沙星胶囊溶出度实验所需的材料与仪器，从测定波长的选取、溶液稳定性测试、检测空心胶囊对测定的影响、曲线制备及溶出度的检查五个方面，论述了诺氟沙星胶囊溶出度实验方法与结果，并详细讨论了诺氟沙星胶囊溶出度实验，以期为诺氟沙星胶囊溶出度测定工作提供一些参考。

简介：目的对不同厂家的芩连片进行溶出速率测定，考察其质量。方法用紫外分光光度法检测提取参数并对参数进行相关性研究。结果经过统计学处理，表明部分产品溶出参数差异具有显著性（P〈0．01）。结论芩连片有必要增加溶出度检查以控制质量。

简介：摘要目的研究和对比了辽宁省地区销售的6个不同厂家或批号的诺氟沙星胶囊溶出度。方法溶出度测定法。结果2个不同厂家3个批号的诺氟沙星胶囊溶出度不符合规定。结论各个厂家的样品虽然主药诺氟沙星的含量均合格，但是其溶出度存在明显的差异