简介:摘要目的评价工艺优化后的注射用A型肉毒毒素(0.1 ml分装量)与注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜)的相容性。方法完成包装的注射用A型肉毒毒素于(25±2)℃、相对湿度(60±5)%的条件下保存6个月,对元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物进行检测,考察胶塞成分是否会向制品迁移;对制品进行效价、pH、水分、右旋糖酐和蔗糖、氧含量的测定及无菌检查,评价药品质量是否仍然可控。结果胶塞中元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物未见向制品迁移,制品效价为104~119 IU/瓶,pH为5.94~6.07,水分最大值为2.5%,右旋糖酐和蔗糖含量稳定,氧含量最大值为3.4%,均无菌生长,符合质量标准。结论注射用A型肉毒毒素与胶塞相容性良好,胶塞可用于生产。
简介:摘要 化工设计过程中,充分了解、掌握介质的毒性、腐蚀性及火灾危险性等特点,对优化设备布置及管道布置,建立、建全各种安全防护措施,提高设计质量至关重要。本文以烷基铝和正丁基锂为例,通过对两种介质物理及化学性质的分析比较,结合标准规范的相关要求,列举出设计过程中的关键点。
简介:摘要:冰塞技术最早出现在20世纪末西方国家检修领域,目前已广泛应用于石化、电力企业,我国多个核电厂已经掌握了该技术的应用。掌握冰塞形成的规律,降低冰塞对管道的影响,了解低温环境对管道材质的影响程度,做出合理评估,就能控制冰塞技术应用带来的风险。
简介:【摘 要】β-环糊精(β-CD)的衍生物为磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD),SBE-β-CD能够和药物进行结合并形成包合物,使得药物的稳定性和安全性都能的得到提高。和β-CD相比SBE-β-CD具有更高的水溶性,另外其自身还具有肾毒性低、溶血性高的优点,因此SBE-β-CD的发展前景是十分广阔的。基于此,文章主要针对SBE-β-CD在药物制剂中的的应用尽心详细的探究。
简介:摘要目的建立顶空-气相色谱/质谱法测定尿液中甲基异丁基酮(MIBK)。方法采用自动顶空进样技术,通过对顶空条件(顶空瓶加热温度、平衡时间)和气相色谱条件进行优化,取5 ml样品于20 ml顶空瓶中,加3.0 g硫酸铵,经60 ℃加热30 min后,吸取100 μl顶空瓶上部气体,注入气相色谱经HP-5MS UI(30 m×0.25 mm×0.25 μm)毛细管柱分离,质谱检测器检测,保留时间定性,外标法定量检测样品中MIBK含量。结果本方法测定MIBK的线性范围为20.0~1 000.0 μg/L,线性方程为y=62.9x-652.5,相关系数r=0.999 8。方法检出限为5.0 μg/L,定量下限为16.0 μg/L。在低(50.0 μg/L)、中(200.0 μg/L)、高(500.0 μg/L)三个添加浓度下,样品加标回收率为95.3%~100.2%;批内精密度为1.7%~3.8%(n=6),批间精密度为1.2%~4.0%(n=6)。该方法测定尿液中MIBK稳定性良好,样本在-20 ℃及以下冰箱至少可以保存14 d。结论本法简单实用,重现性好,灵敏度高,可应用于MIBK职业接触人群的生物检测。
简介:摘要1例53岁男性糖尿病肾病Ⅳ期患者因双下肢水肿接受托拉塞米40 mg/d入小壶静脉滴注。用药第3天因利尿效果欠佳遵医嘱将托拉塞米剂量增至80 mg/d。8 h后,患者出现双眼两侧视物遮挡感和视物模糊,眼科检查示双眼视力、眼压正常。考虑为托拉塞米引起的双眼视野缺失,停用该药。2 d后,患者视野缺失症状消失。因病情需要,再次予托拉塞米40 mg/d入小壶静脉滴注治疗6 d,患者未再出现视野缺失。患者的视野改变可能与托拉塞米的剂量较大有关。
简介:摘要: 在部分车型生产中存在大厚度塞焊结构焊缝,由于塞焊孔窄而深,焊接过程中对视线造成阻挡,焊枪角度无法满足焊接要求,存在较大的操作难点,焊后容易出现焊接咬边、未熔合、偏焊、夹渣等焊接缺陷。本文通过优化焊缝结构及焊接操作方法对存在的问题进行解决。