简介：海湾战争与9·11以及现在美国攻打阿富汗，战场都在中东地区，都是美国与中东国家对垒，两者之间另一个重要的联系点，就是炭疽热疫苗与海湾战争综合症。贝茨(SonnieBates)是少数敢于对抗美国空军的人，更何况他是一个为美国空军服务了14年并拥有3，200小时飞行经验的少校!当美国空军要求所有出征波斯湾战争的士兵都接种炭疽热疫苗以预防受到生化武器袭击时，贝茨拒绝了，因为他相信，连队中的12个战友已因接种炭疽热疫苗而出现各种慢性健康问题，如精神问题、肌肉和关节疼痛、头疼、失眠、记忆力下降等。1999年12月，贝茨被终止飞行任务，在后来的军事法庭审讯中，贝茨因拒绝接种炭疽热疫苗被判入狱5年，并罚款3，200美元。贝茨虽然不是历史上首位反对炭疽热疫苗免疫计划的军人，却是军阶最高的一位。

简介：目的：分析引起中药注射剂的不安全因素。方法：查阅国内有关文献。结果：中药注射剂的质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射剂的安全性。结论：重视中药注射剂的安全性，更好地发挥其在临床的疗效。

简介：食品的安全性是任何食品行业中最重要的概念。原因有二:一是可以挽救生命,二是可以节省开支。每年美国有100万人患食源性疾病,1万人死亡,医疗和社会损失超过50亿美元。患食源性疾病的危险性与食物的种类有关。吃鱼患食源性疾病的危险性是五百万分之一,牛肉是二十万分之一,禽肉是二十万分之一,贝类食物是二百五十分之一。

简介：人类胚胎干细胞系的建立极大地推动了对人类干细胞的研究,加速了利用干细胞治疗人类疾病的步伐.但是,在将干细胞正式应用于临床治疗之前,还有大量的工作需要完成.由于要涉及到人体应用,因此对干细胞移植可能引发的人体安全性问题进行全面的评价和研究是干细胞临床应用需要解决的一个重要问题.本文就干细胞临床移植可能面临的安全性问题进行了全面的阐述.

简介：美国FDA对上市药品进行安全性监测，并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。

简介：

简介：目的：探讨自制制剂黄芫花乙醇液的安全性。方法：经过经典的局部刺激性试验，溶血性试验，豚鼠的全身过敏性试验。结果与结论：黄芫花乙醇液对家兔股四头肌有严重刺激反应，对红细胞产生全溶血；在豚鼠不发生全射过敏反应。

简介：目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

简介：医生点评：西地那非作为最早用于治疗ED的PDE-5抑制剂，在大量的临床实验中已经证明其具有良好的安全性和有效性。西地那非的问世使ED的治疗手段发生了根本性的改变。一项长期研究显示。西地那非对嚣质性ED的平均有效率为82％。FDA在一份报告中指出，服用西地那非者死亡率与总体人群的死亡率无显著差异。然而，现在仍缺乏足够的数据来评价其他PDE5抑制剂引起的不良事件，尤其是在长期服用的患者和高危人群中。因此，我们认为西地那非是日前治疗ED的已经证实的最安全与有效的PDE-5抑制剂。

简介：目的对动力源保健酒的毒性和致突变性进行初步安全性评价。方法依照《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》进行试验设计和检测。结果动力源保健酒10倍浓缩液对雌、雄小鼠经口半数致死量（LD50）均大于40．0g／kgbw，根据急性毒性半数致死量（LD50）毒性分级属实际无毒；Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性，未见致突变性；30d喂养试验，实验动物生长发育良好，血液学检查、生化学检查、主要脏器脏体比及组织学检查结果与对照组相比，差异均无显著性（P〉0．05）。结论动力源保健酒作为食品是安全的。

简介：方法 68例慢性心衰患者在常规抗心衰治疗的基础上随机分为两组（A组和B组）,B组（治疗组）患者36例,25例ACEI加螺内酯引发严重高血钾的临床报道显示［6］

简介：本文概述了现行的部分药品标准中有关安全性检查项目存在的问题与不足,目的是希望药品标准能更加完善.

简介：通过介绍国内外转基因食品研制开发、生产、销售、管理的现状及其特点，针对其潜在的安全性问题，研究讨论符合我国食品卫生监督管理体制、与国际接轨的转基因食品安全性评价的程序和方法。提出转基因食品安全性评价的原则、项目、指标、程序和方法，为制定我国转基因食品卫生国家标准提供参考。

简介：目的：探讨后腹膜腹腔镜肾癌根治术临床应用的安全性。方法：行后腹腔镜肾癌根治术27例，经腹腹腔镜行肾癌根治术24例，比较两种方法肠管及大血管的损伤、手术时间、出血量、住院时间、CO2对机体的影响（血气分析：PaCO2、pH）、肠道恢复时间、肠粘连、术后肩痛、切口种植转移的差别。结果：后腹腔镜手术时问为（180±30）min，出血80—300ml，平均120ml，均未输血，平均住院7d；切口种植转移1例，术后肩痛1例，肠道恢复时间（24±4）h，血气分析pH（7．35±0．11）、PaCO2（42．45±6．15）mmHg；经腹腹腔镜3例穿刺损伤肠管、2例损伤腹部血管，手术时间（200±40）min，出血100～300ml，平均200ml，均未输血，血气分析pH（7．40±0．10）、PaCO2（43．45±6．45）mmHg；平均住院10d，术后肩痛8例，肠道恢复时间（38±6）h，2例发生肠梗阻。结论：后腹腔镜肾癌根治术同经腹腹腔镜肾癌根治术相比，出血少，康复快，血管及肠管的损伤、肠道功能恢复、术后肩痛均有显著性差异（P〈0.05）；血气分析，切口种植转移无显著性差异（P〉0．05）。手术效果相当.

简介：本文采用开放试验,选用本院门诊、住院患轻、中度细菌感染性疾病的病人1011例(男性423例,女性588例,平均年龄44.7±10.6)。根据病情用氟氯西林0.25g或0.50g(0.25g/片),po,tid,5d,服药前不做皮试。结果:本组不良反应发生率1.1％,无一例发生过敏性休克;总有效率93.17％。结论:排除已知青霉素过敏者患过敏性疾病和过敏体质者,免做青霉素皮试口服氟氯西林胶囊是安全有效的。

简介：愈疡Ⅱ号系我院在明*陈实功的传统方生肌玉红膏[1,2]的基础上,经多年临床摸索总结出的经验方,对褥疮、各型四肢溃疡及损伤后脓水将尽,肉芽生长缓慢疗效显著.但多年来愈疡Ⅱ号一直采用油膏剂,使用极不方便,易污染衣物且易出现皮肤过敏.为了便于使用,提高疗效,经剂型改革,将中药有效成分分散入透皮性较好的O/W型乳化基质中,使用方便,不污染衣物.现对乳膏的制备及动物安全性实验结果介绍如下.

简介：<正>对25例胸腔积液和22例自发性气胸患者纤支镜代替硬质胸腔镜行胸腔内诊治,同时监测肺阻抗血流图、血气、生命体征等。结果:胸腔积液患者检查时平均肺动脉压(MPAP)、心率、呼吸频率明显高于术前及术后(P<0.05);所有患者术中及术后未见严重并发症;胸腔积液组中,22例获病理诊断,气胸组中11例成功进行镜下胸膜破裂口或胸膜下肿大疱修补治

简介：目的初步评价塞来昔布治疗胃癌前疾病-慢性萎缩性胃炎过程中的疗效及副作用。方法胃镜活检经病理证实为慢性萎缩性胃炎的病人78例（男41例，女37例，男女比例1．11：1）。随机分为两组：塞来昔布组（接受塞来昔布0．2，1次/d，po）和空白对照组（不接受特异性治疗），疗程均为6mo。治疗前，治疗3mo及疗程结束各行胃镜检查1次。活检组织行常规病理检查及免疫组化染色检测cox-2的表达。治疗过程中记录胃黏膜损害、肾功能损害、血清脂蛋白水平变化及心脑血管事件。结果治疗3mo时，塞来昔布组cox-2蛋白表达明显下降（P〈0．05），但两组胃黏膜萎缩程度无明显差异；疗程结束后，塞来昔布组cox-2蛋白表达明显下降（P〈0．05），且胃黏膜萎缩程度有所减轻，但两组间无统计学差异。塞来昔布组治疗前、治疗中及治疗后未发现急性胃黏膜损害及心脑血管事件；治疗前后血清脂蛋白水平及肾功能无明显变化。结论塞来昔布可以明显抑制胃黏膜cox-2蛋白的表达，提示对慢性萎缩性胃炎有一定的逆转作用。应用塞来昔布治疗慢性萎缩性胃炎安全性良好。

简介：目的评价成人骨髓源性神经干细胞体外培养体系的安全性.方法对骨髓源性神经干细胞的培养上清分别进行无菌试验、支原体检测、热原质检测和异常毒性试验.结果骨髓源性神经干细胞的培养上清经培养无细菌和真菌生长,PCR检测未扩增出支原体的特异性片断,培养上清的热原质含量符合规定的限度,进行异常毒性试验的动物在观察期内未出现局部和全身异常反应.结论骨髓源性神经干细胞的培养体系中不含有对人体移植具有潜在危害的因素,整个培养流程和培养体系是安全可靠的.

简介：目的建立科学的国境卫生检疫预防接种安全性监测系统,保护出入境人员的身体健康,维护预防接种的信誉.方法参照世界卫生织组(WHO)及有关卫生组织和国家关于免疫接种安全性监测的原则和方法,结合我国国境卫生检疫预防接种工作实际,对预防接种后不良反应(AEFI)的定义、分类、报告、调查和纠正应答步骤进行了描述.结果通过研究形成我国国境卫生检疫预防接种安全性监测系统的初步模式.结论国境卫生检疫预防接种工作不仅开展了法定的业务,而且已涉及到出入境及社会领域的预防接种服务,因此,建立和完善国境卫生检疫预防接种安全性监测系统显得尤为紧迫和重要.