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简介：摘要随机对照试验是用于确证干预措施能否改善临床结局的金标准。但是诸多研究方法学因素，都会对试验结果产生影响。本文将介绍荟萃流行病学，一种系统性探索研究方法对结果影响的研究，并综述样本量，分配隐藏和盲法，研究基金来源，和研究注册对试验结果影响的荟萃流行病学研究。并介绍适应性试验设计，一种更高效并有助于识别优效性干预措施的方法学。

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简介：摘要目的对睡眠与冠心病之间的因果关联进行研究与探讨。方法研究包含5个睡眠相关性状[睡眠时间（连续变量）、长睡眠时间（二分类变量）、短睡眠时间（二分类变量）、早睡早起睡眠习惯、经常性失眠]的全基因组关联分析（GWAS）数据集与1个冠心病GWAS数据集。应用非独立工具变量异质性检测方法评估并排除无效工具变量，利用基于广义的汇总数据孟德尔随机化方法估计睡眠与冠心病之间的因果效应，应用Bonferroni法校正检验的显著性水平。结果睡眠时间与冠心病具有显著的因果关联（OR=0.755，95%CI：0.658~0.867，P=6.68E-05）。短睡眠时间（OR=4.251，95%CI：2.396~7.541，P=7.51E-07）以及经常性失眠（OR=1.814，95%CI：1.346~2.446，P=9.25E-05）均会显著增加冠心病患病风险。而长睡眠时间以及早睡早起睡眠习惯与冠心病的因果关联不显著。结论睡眠时间以及经常性失眠与冠心病存在因果关联。

简介：摘要目的探讨单纯输尿管中下段结石输尿管镜碎石术后不留置输尿管支架管的可行性、安全性。方法纳入2018年5月至2018年10月本院行经尿道输尿管镜碎石术的46例单纯输尿管中下段结石患者，采用随机对照的方法，分为术后留置输尿管支架管组（A组）和不留置输尿管支架管组（B组），比较2组手术时间、结石清除率、手术并发症、术后住院时间及医疗费用等。结果2组均一次顺利入镜并完成手术，A组与B组相比，在手术时间[（43.5±11.9）min比（36.9±5.8）min]、医疗费用[（10 694.9±1 152.7）元比（9 536.7±1 065.4）元]、术后尿路刺激症状发生率（54.2%比22.7%）及术后血尿发生率（91.7%比13.6%）方面差异均有统计学意义（均P<0.05）；在术后住院天数、结石清除率、术后发热及术后止痛药使用率方面差异均无统计学意义（均P>0.05）。术后也均未发生输尿管狭窄。结论输尿管镜碎石术治疗单纯输尿管中下段结石，可不必留置输尿管支架管。

简介：摘要目的评价静脉罗沙替丁预防重症监护病房（intensive care unit，ICU）重症患者消化道出血的疗效，并与奥美拉唑进行比较。方法采用随机对照研究，纳入ICU预计入住时间不少于5 d、机械通气时间大于48 h、具有发生应激性黏膜病变（stress related mucosal disease, SRMD）危险因素的成年患者，随机（随机数字法）分为试验组（罗沙替丁组：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75 mg溶于20 mL生理盐水注射液静脉推注，用药间隔12 h）及对照组（奥美拉唑组：注射用奥美拉唑40 mg溶于100 mL生理盐水注射液静脉滴注30 min，用药间隔12 h）。记录两组患者人口学资料、急性生理与慢性健康评分（APACHEⅡ）及入组第1天序贯脏器衰竭（SOFA）评分，及研究期间肠内营养及消化道出血情况；用药前、用药开始后每2 h测量胃液pH值，连续测量5 d，计算每24 h内pH均数及pH≥4的百分比；首次用药前及第5天用药结束后送检胃液细菌培养；第1~5天检测胃液及便潜血；记录是否出现应激性黏膜病变出血；住院时间、ICU及第28天病死率；不良反应等。采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料组间比较采用方差分析或秩和检验，计数资料组间比较采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。结果2017年10月至2018年3月共入选患者91例，试验组46例，对照组45例，两组患者性别、年龄、体质量指数、肠内营养状况、APACHEⅡ评分及第1天SOFA评分差异均无统计学意义（P>0.05）。罗沙替丁醋酸酯能使胃液pH迅速升至≥4.0，并在监测期间持续稳定在pH≥4.0，奥美拉唑能使胃液pH迅速升至≥5.0，并在监测期间持续稳定在pH≥5.0。罗沙替丁治疗组患者在第二个24 h内平均胃液pH≥4.0达82.5%，并稳步上升，在第5天时90%的患者平均胃液pH≥4.0。两组消化道出血情况、ICU及住院时间以及28 d病死率均差异无统计学意义（P> 0.05），研究期间无药物不良反应发生。Logistic回归分析未筛选出SRMD的危险因素。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可迅速提高并维持胃液pH值至4.0以上，与奥美拉唑在抑制胃酸分泌、预防应激性黏膜病变合并消化道出血等方面具有相似的疗效和安全性。

简介：摘要目的评估氨甲环酸治疗自发性脑出血的安全性和有效性。方法前瞻性纳入南京鼓楼医院急诊科和神经内科2015年12月至2018年12月期间收治的自发性脑出血患者，按照数字表法随机分为氨甲环酸组和对照组。入选患者均进行常规治疗，氨甲环酸组在此基础上给予1 g氨甲环酸注射液，溶于100 ml生理盐水，静脉推注10 min；此后再予1 g氨甲环酸，溶于250 ml生理盐水，持续静脉滴注8 h。对照组给予同等体积的生理盐水。主要转归指标为治疗后90 d时转归良好(定义为改良Rankin量表0～2分)和死亡。次要转归指标为治疗后24 h血肿体积增大以及治疗后7 d和30 d时美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评分。在治疗前和输注氨甲环酸结束后4 h检测血小板计数和纤维蛋白原水平。同时监测各种不良事件。结果共纳入150例患者，男性83例(55.3%)。氨甲环酸组73例，对照组77例。两组基线资料比较差异无统计学意义。氨甲环酸组90 d时转归良好率显著高于对照组(57.5%对40.3%；χ2＝4.476，P＝0.034)，而病死率(0%对1.3%；Fisher精确检验P＝1.000)和24 h时发生血肿体积增大的患者比例(6.8%对15.6%；χ2＝2.845，P＝0.092)差异无统计学意义。氨甲环酸组7 d时[(9.26±3.35)分对(11.68±4.25)分；t＝3.859，P<0.001]和30 d时[(5.45±2.52)分对(7.38±3.28)分；t＝4.030，P<0.001]NIHSS评分均显著低于对照组。氨甲环酸组治疗后纤维蛋白原较基线显著增高[(4.20±0.56)g/L对(3.33±0.60g/L)；t＝8.997，P<0.001]，且显著高于对照组治疗后[(4.20±0.56)g/L对(3.30±0.55)g/L；t＝9.906，P<0.001]。未观察到静脉血栓栓塞、缺血事件和癫痫发作等不良事件。结论氨甲环酸可促进急性自发性脑出血患者神经功能恢复，改善转归，且安全性良好。

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简介：摘要目的通过meta分析探讨肠促胰素类药物与骨折的关系，以期对糖尿病合并骨质疏松的患者提供降糖药物的个体化选择。方法通过检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane 4个数据库的随机对照试验(RCT)，采用meta分析探讨肠促胰素与骨折的关系。结果与安慰剂或其他降糖药物相比，肠促胰素的使用与骨折风险无关(OR 0.972, 95%CI 0.876～1.079)。亚组分析发现，100 mg/d西格列汀(OR 0.495, 95%CI 0.304～0.806)和1.8 mg/d利拉鲁肽(OR 0.621, 95%CI 0.413～0.933)可以降低骨折发生风险。结论Meta分析显示肠促胰素的使用不会增加骨折事件的发生，进一步的亚组分析显示100 mg/d西格列汀和1.8 mg/d利拉鲁肽可能具有骨保护作用。但纳入数据均来源于肠促胰素RCT研究中骨折不良反应的报道，尚需大型临床研究予以证实。

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简介：【摘要】目的 :研究分析对患有妊娠糖尿病（ GDM）的孕妇应用糖化血红蛋白（ HbAlc）随机检验的临床诊断价值。方法：将本院产科于 2018年 6月 -2019年 6月 收治的45例 GDM产妇作为研究组，再选择 45名健康孕妇作为对照组，以上两组孕妇均进行空腹血糖（ FBG）、 HbAlc和口服葡萄糖耐量试验（ GCT），并对比两组孕妇测试水平及阳性率。结果：通过对比两组孕妇诊断结果，研究组孕妇 FBG、 HbAlc及 GCT水平均高于对照组，同时研究组孕妇各项阳性率均高于对照组，差异显著，有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论：对孕妇采用 HbAlc随机检验，其确诊率与 FBG、 GCT诊断结果差异相似，能够有效的将健康孕妇和患有 CDM的孕妇进行区分。

简介：摘要目的探讨肺表面活性物质(pulmonary surfactant，PS)微创给药(less invasive surfactant administration，LISA)和传统插管-给药-拔管(intubate surfactant extubate，INSURE)技术在早产儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome，RDS)治疗中的效果。方法选择2017年1月至2018年12月北京大学第一医院新生儿重症监护病房收治、胎龄≤32周、需应用PS的RDS早产儿进行前瞻性研究，随机分为LISA组和INSURE组，对比两组应用呼吸机或鼻导管吸氧的时间、给药过程中的不良反应、首次PS治疗结局和并发症发生率等。结果共纳入67例，LISA组34例，INSURE组33例，两组患儿生后72 h内机械通气率、吸氧时间、肺出血或气胸、支气管肺发育不良、坏死性小肠结肠炎、3～4度脑室周围脑室内出血、脑室旁白质软化发生率及死亡率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。LISA组应用无创呼吸机时间长于INSURE组[(10.5±8.7) d比(7.1±2.6)d], PS反流率高于INSURE组[41.2%(14/34)比18.2%(6/33)]，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论LISA技术和INSURE技术治疗胎龄≤32周RDS早产儿的效果和并发症发生率相当，但LISA技术发生PS反流的风险相对较高，撤离呼吸机时间相对较晚。

简介：摘要目的探讨内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD)术后创面喷洒止血粉对迟发性出血的预防作用。方法2017年6月至2018年8月，在苏州大学附属第一医院总院、榆林市第二医院接受ESD治疗者作为研究对象，计划纳入试验组、对照组各100例，以随机信封方式在ESD手术开始后进行分组，ESD结束后试验组创面予止血粉喷洒，对照组则不予处理。主要观察试验组止血粉喷洒用时、用量及其不良事件，并对比分析2组的手术时间、迟发性出血(术后30 d内)发生率、早期迟发性出血(术后48 h内)发生率以及术后住院时间。结果初始纳入200例患者，有1例中途退出、3例转外科手术，最终共有196例纳入数据分析，其中试验组97例、对照组99例，2组的基线资料具有可比性(P均>0.05)。试验组止血粉喷洒时间(68.78±19.75)s，用量(2.51±0.93)g，有1例(1.03%)出现止血粉输送管路堵塞，术后随访30 d未发生止血粉相关不良事件。手术时间试验组为(61.92±11.71)min，对照组为(59.76±11.01)min(t＝1.330，P＝0.185)；迟发性出血发生率试验组为1.03%(1/97)，对照组为8.08%(8/99)(P＝0.035)；试验组无早期迟发性出血，对照组发生率为6.06%(6/99)(P＝0.029)；试验组术后住院时间为(4.57±0.85)d，对照组为(4.86±1.37)d(t＝1.778，P＝0.077)。结论ESD术后创面喷洒止血粉能有效预防迟发性出血的发生，尤其是对早期迟发性出血的预防作用更为显著，但喷洒装置的效能还有待进一步提高。

简介：摘要目的分析团体认知行为治疗（group cognitive-behavioral therapy，GCBT）对强迫症患者的疗效。方法本研究采用随机对照试验设计，与常规抗强迫药物治疗做对照。将符合入组标准的94例未用药强迫症患者，采用Excel软件中的RAND函数产生随机数字表形成随机分组序列的简单随机分组法，随机分为GCBT组（47例）和药物治疗组（47例）。经12周的结构化GCBT治疗和常规抗强迫药物治疗，采用t检验、卡方检验和方差分析比较2组间Y-BOCS、HAMA14和HAMD24平均减分率和减分值的差异。结果（1）2组基线Y-BOCS及HAMA14评分差异无统计学意义（t=0.281，P=0.779；t=0.795，P=0.429），但GCBT组HAMD24评分显著低于药物治疗组（t=2.316，P<0.05）。2组各有16例患者退出治疗，总脱落率为34%（32/94）。（2）12周治疗结束时，2组患者的Y-BOCS评分较基线显著降低，GCBT组和药物治疗组治疗前后Y-BOCS平均减分率[（37.0±27.4）%比（45.5±22.9）%]和平均减分值[（9.0±6.3）分比（11.0±5.8）分]比较差异无统计学意义[F（1，62）=0.069，P=0.794；F（1，62）=0.001，P=0.975]。GCBT组和药物治疗组的有效率和治愈率差异无统计学意义（χ2=1.653，P=0.199；χ2=0.088，P=0.767）。（3）GCBT组HAMA14减分率和减分值与药物治疗组治疗前后比较差异无统计学意义（t=-0.922，P=0.362；t=1.082，P=0.286）。（4）GCBT组HAMD24减分率与药物治疗组治疗前后比较差异无统计学意义，但药物治疗组HAMD24减分值显著高于GCBT组（t=2.239，P=0.029）。结论GCBT与常规抗强迫药物治疗强迫症患者的强迫和焦虑症状的疗效相当，常规药物治疗对抑郁症状的疗效优于GCBT。

简介：【摘要】：目的 观察分析 需要层次护理在子宫肌瘤剥除术患者术后护理中的 应用 效果。方法 选择我院 2018 年 3 月 -2019 年 12 月收治的行子宫肌瘤剥除术治疗的患者 92 例作为本次的观察对象，按照随机数字表法将其分为相同例数的两组：研究组和对照组，每组各有患者 46 例。对照组患者采用常规出血护理措施，研究组患者实施 需要层次护理 措施。比较两组患者的自护能力，评价两组患者的护理满意度。结果 与对照组比较，研究组患者自护能力评分均明显升高，差异有统计学意义（ P < 0.05 ）。研究组患者的护理满意度明显高于对照组患者（ 95.65% VS 80.43% ），差异有统计学意义（ P<0.05 ）。结论 需要层次护理 可以显著提高 子宫肌瘤剥除术患者 术后自护能力及 患者护理满意度，值得进行临床的广泛推广应用。

简介：摘要目的通过临床随机对照研究，探讨加速康复外科(ERAS)在初次单侧人工全膝关节置换术中的应用效果。方法2016年1月至2018年1月，将南通大学附属建湖医院骨科88例拟定行人工全膝关节置换术患者纳入研究。纳入符合膝关节骨关节炎诊断标准，初次行全膝关节置换的患者；排除不符合诊断及纳入标准者。经随机余数法分组，其中44例采用ERAS围手术期方案(实验组)，44例采用传统围手术期方案(对照组)。对其进行临床评价，包括术后24 h血红蛋白及输血比例、住院时间(LOS)、术后并发症、术后24 h、1个月、6个月、12个月疼痛视觉模拟(VAS)评分、膝关节纽约特种外科医院(HSS)评分及膝关节活动度(ROM)。两组LOS、血红蛋白比较采用成组设计资料t检验，组内手术前后血红蛋白比较采用配对设计资料t检验，VAS评分、HSS评分、膝关节ROM的比较采用重复测量资料的方差分析，计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果实验组术后24 h血红蛋白明显高于对照组，实验组输血比例、术后并发症发生率明显低于对照组，实验组LOS明显短于对照组。两组VAS评分、HSS评分、膝关节ROM的重复测量方差分析差异有统计学意义(VAS评分F＝9.87，P<0.001；HSS评分F＝10.98，P<0.001；ROM F＝9.94，P<0.001)，均为实验组优于对照组。分组上，术后24 h、1个月实验组和对照组的VAS评分的差异有统计学意义(t＝7.1392、3.9855，均为P<0.05)，术后24 h、1个月及6个月实验组和对照组的HSS评分和膝关节ROM的差异有统计学意义(HSS评分t＝6.6350、5.7948、3.5763，均为P<0.05；ROM t＝7.8032、3.9390、4.7654，均为P<0.05)，术后6个月及12个月实验组和对照组的VAS评分的差异不具有统计学意义(t＝0.5688、0.5180，均为P>0.05)，术后12个月实验组和对照组的HSS评分和膝关节ROM的差异不具有统计学意义(HSS评分t＝0.7687，P>0.05；ROM t＝0.9523，P>0.05)。时间上，实验组和对照组从手术前到术后12个月VAS评分呈降低趋势，实验组和对照组从手术前到术后12个月HSS评分和膝关节ROM呈升高趋势。结论ERAS理念干预下，患者初次单侧人工全膝关节置换术后失血少、住院时间短、并发症发生率低、术后短期疼痛轻，康复快，利于膝关节功能的早期恢复。

简介：摘要目的研究60分钟的产房皮肤接触(DR-SSC)与5分钟视觉接触(VC)对矫正胎龄6个月时的婴儿母子互动(MCI)、唾液皮质醇水平、母亲产后抑郁情况、压力及亲密性的影响。方法这是一项在德国某个三级NICU进行的单中心随机对照试验。88名早产儿(胎龄25～32周)在初始状态稳定后被随机分为60分钟DR-SSC或5分钟VC。DR-SSC组有45名新生儿，VC组有43名新生儿。结果DR-SSC组的母亲运动反应(18 vs 15，P＝0.030)、婴儿发声及运动反应(7 vs 5，P＝0.044；20 vs 15，P＝0.032)更佳。另外，DR-SSC组的母婴反应性行为的总分较高(86 vs 71，P＝0.041)。DR-SSC组的母亲在产后早期抑郁(15% vs 45%，P＝0.003)和亲密性受影响(3 vs 5，P＝0.031)的风险均较低。结论除了常规的袋鼠妈妈护理外，DR-SSC还能促进母婴互动，降低母亲抑郁以及亲密性受影响的风险。因此，DR-SSC可能对早产儿发育有着积极的影响。

简介：【摘要】 目的 研究深圳市盐田区 2018~2019 年公共场所双随机卫生抽检结果。 方法 采用双随机方式对深圳市盐田区公共场所进行卫生随机抽检。抽检 173 家公共场所，包括 美容美发 、住宿、娱乐场所 及 游泳池 。 结果 一共抽检 1000 件 卫生场所公共用品， 912 件合格，合格率为 91.20% 。不同类型公共场所抽检合格率，差异具有统计学意义（ P<0.05 ）。不同类型公共场所空气抽检合格率，差异具有统计学意义（ P<0.05 ）。 结论 2018 年 ~2019 年深圳市盐田区公共场所双随机卫生抽检结果合格率较高，大部分公共场所卫生状态保持良好，但是仍有卫生不达标之处，应加大卫生执法力度，提升抽检合格率。