简介：[ 摘要 ] 我国作为人口大国，仿制药市场规模巨大，仿制药水平也在迅速发展提高，仿制药一致性评价工作，作为提高仿制药技术水平的重要举措，发挥了非常重要的作用。本文通过检索知网、万方、维普等文献数据库，访问国家和各省市的政策信息发布平台，搜集历年来仿制药一致性评价的相关政策文献和资料。全面回顾梳理我国仿制药一致性评价相关制度的沿革，为仿制药一致性评价制度的持续完善，提供参考意见。

简介：【摘要】目的：阿莫西林是一种在天然青霉素的基础上人工合成的半合成抗生素， 是氨苄西林对羟基同系物[1]。由英国Beecham制药厂（隶属于GSK）于 1968 年开发研制的青霉素系列抗生素。

简介：【摘要】 2015年10月以后，国务院发布公告，要求开展2007年10月前批准上市的仿制药一致性评价工作，至此一致性评价工作成为了全国各家药企的工作重点，是否能保住本企业的重点产品，成为了大多数企业是否能在国内市场存活的关键。本文就开展仿制药一致性评价的目的，以及做为研发人员该如何开展一致性评价工作进行阐述。

简介：摘要：无菌注射机一致性评价已经成为规范仿制药质量重要方法，注射剂给药特别，应用广泛，药监部门认为其风险性较高，开展一致性评价，能够健全风险质控体系。基于此，文章以无菌注射剂一致性评价现状为切入点，简单阐述了无菌注射剂评价发展情况，以此为基础，提出研究策略，从而为相关工作者提供参考。

简介：摘要目的观察不同临床经验眼科医师对严重病理性近视（PM）黄斑病变国际分类的一致性。方法回顾性临床研究。2019年1月至2021年12月于首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心检查的严重PM黄斑病变患者102例171只眼纳入研究。详细收集患者年龄、性别以及眼轴长度、等效球镜度、眼底彩色照相、光相干断层扫描（OCT）检查等临床资料。从事PM诊疗与研究的6名不同临床经验医师（A、B、C、D、E、F）分别独立对患者彩色眼底像进行判读并对严重PM黄斑病变进行PM荟萃分析（META-PM）分类和萎缩（atrophy）-牵拉（traction）-新生血管（neovascular）相关新型分类系统（ATN分类）中萎缩（A）分类进行分类；依据ATN分类中牵拉（T）分类标准，对OCT图像进行判读并分类，其中T0再细分为视网膜色素上皮（RPE）存在和脉络膜薄变、脉络膜新生血管伴部分RPE和脉络膜萎缩、RPE和脉络膜萎缩等3类。板层黄斑裂孔无法采用ATN分类标准进行分类，定义为TX。采用Kappa（κ）检验分析医师A、B、C、D、E与F间分类结果的一致性。κ值≤0.4为一致性较低，0.4<κ值≤0.6为一致性中等，κ值>0.6为一致性较强。结果102例171只眼中，男性20例37只眼（19.6%，20/102 ），女性82例134只眼（80.4%，82/102）；年龄（61.97±8.78）岁；眼轴长度（30.87±1.93）mm；等效球镜度（-16.56±7.00）D. META-PM分类和ATN分类中萎缩（A）分类结果，医师A、B、C、D、E与医师F的一致性分别为73.01%、77.19%、81.28%、81.28%、88.89%；κ值分别为0.472、0.538、0.608、0.610、0.753。ATN分类中牵拉（T）分类T0、T1、T2、T3、T4、T5分别为109、18、11、12、9、8只眼；TX者4只眼。结论不同临床经验医师对严重PM黄斑病变分类的一致性存在差异，随临床经验的积累其一致性会逐渐提高。

简介：摘要目的为儿童血细胞分析参考区间在不同检测系统的应用提供一致性数据依据。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A3文件要求，选取45份临床全血标本。以SysmexXN20-A1作为基准检测系统，分别与贝克曼-BECKMAN（DSH800）、西门子-ADVIA 2120i、迈瑞-BC5310检测系统做比对分析。用4个系统分别检测全血细胞计数及白细胞分类，采用广义极端学生化偏差（ESD）法对检测结果离群值进行检验，通过散点图、偏差图、频数分布图选择最佳回归模型。以选定的最佳回归模型拟合回归方程并计算参考区间及医学决定水平处偏移。全血细胞计数以《临床血液学检验常规项目分析质量要求》允许偏移作为可接受范围，白细胞分类以澳大利亚皇家学院室间质评的允许误差作为可接受范围。结果将离群值删除后，散点图显示，基准系统与另3个比对系统所有参数呈线性关系，偏差图显示差值均为非恒定变化，依据频数分布图选取Deming回归或Passing-Bablok进行回归分析。基准系统与另3个比对系统全血细胞计数及白细胞分类绝对值的相关系数R2在0.95~0.99。在参考区间的上、下限处除MONO#项目在0.12×109/L水平处XN-20A1与ADVIA 2120检测系统偏移不可接受外，其他项目偏移均在可接受范围内。疾病诊断层面的医学决定值所有项目偏移均在可接受范围内，PLT项目下限治疗及预后相关的医学决定值部分结果不可接受。结论基准系统与比对系统的全血细胞计数及白细胞分类结果在儿童参考区间范围内具有良好的一致性，为不同检测系统采用统一参考区间的可行性提供科学依据。

简介：摘要：在治疗患者过程中，通过将注射剂注射到人体，能够提升治疗效果，同时具有起效速度快特点。但是也会发生不足，导致患者容易产生一些不良反应。文中将注射剂仿制药作为研究，分析一致性评价的技术要点，在分析过程中，结合我国注射剂仿制药的现状进行分析，希望能够为日后注射剂仿制药的评价等内容奠定基础。

简介：【摘要】目的：建立头孢克洛胶囊溶出曲线测定方法，评价自制品头孢克洛胶囊与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法 采用篮法，转速为100r/min，分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8柠檬酸缓冲液和水为溶出介质，溶出介质体积为900mL；采用紫外-可见分光光度法测定头孢克洛溶出度，并计算累积溶出量，绘制溶出曲线；评价溶出曲线的相似度。结果 在4种不同pH的溶出介质中，自制品头孢克洛胶囊和原研自制品头孢克洛胶囊均在15min内溶出量达到了85%以上，说明自制品头孢克洛胶囊与原研药溶出行为基本一致，判定相似。结论 本方法适用于头孢克洛胶囊的溶出曲线测定，可为头孢克洛胶囊的质量一致性评价提供参考。

简介：摘要目的评估患者版Caprini评分微信小程序（简称为“患者版Caprini评分”）与医师评估的Caprini评分的一致性。方法该研究为诊断性研究。连续纳入2021年2至6月首都医科大学附属北京世纪坛医院呼吸与危重症医学科、风湿免疫科、妇科和骨科的住院患者。收集入选患者的一般临床资料。在汉化的患者版Caprini评分表的基础上开发微信小程序，患者通过扫描二维码进入微信小程序，自行录入身高、体重等相关评估内容，小程序根据输入的内容自动计算分数并给出危险分层；同时，医师对于同一患者完成传统的Caprini评分并给出危险分层，对二者的一致性进行评价。结果研究共纳入患者200例，年龄（59.6±13.9）岁，女性112例（56.0%），中学及以上文化程度者184例（92.0%）。患者版Caprini评分与医师评估的Caprini评分差异无统计学意义［（4.8±2.5）分比（4.7±2.5）分，P=0.336］。患者评估所用时间比医师所用时间长［（2.4±1.2）min比（2.0±1.0）min，P<0.000 1］。通过患者版和医生评估的Caprini评分得到的高危和极高危患者的人数差异无统计学意义［169（84.5%）比166（83.0%），χ2=0.165，P=0.684］。Spearman相关分析结果显示患者版Caprini评分与医师评估的Caprini评分相关性良好（r=0.98，P<0.000 1）。Cohen′s κ相关系数评价结果显示患者版Caprini评分与医师评估的Caprini评分所得患者危险分层的一致性极好（κ=0.97，P<0.000 1）。Bland-Altman法评估结果显示仅有3.0%（6/200）的评估分数偏倚较大，不在95%置信区间之内，证明偏倚属于小概率事件，推断患者版Caprini评分与医师评估的Caprini评分的一致性较好。结论患者版Caprini评分与医师评估的Caprini评分的一致性好。

简介：摘要目的评估不同观察者间上皮异常增生严重程度判定的一致性，为进一步开发客观性更高的判定系统提供理论依据。方法收集四川大学华西口腔医院口腔黏膜病科2013年5月至2018年5月60例口腔白斑病患者的数字化病理切片图像60张，以及四川大学华西口腔医院口腔疾病研究国家重点实验室2004年9月至2014年9月93例口腔白斑病患者的组织芯片图像239张，用于评价上皮异常增生分级的一致性；并从以上60张数字化病理切片图像中制作1 000张图块，分别为500张小尺寸图块（224像素×224像素）与500张大尺寸图块（1 024像素×1 024像素），用于评价特征识别的一致性。分级与特征识别由来自国内两个三级甲等口腔专科医院口腔病理科的3名病理专家完成。使用Kappa系数量化病理专家的观察者间一致性。结果上皮异常增生分级的一致性很弱（病理切片组Kappa=0.30，组织芯片组Kappa=0.30），小尺寸图块中特征识别无一致性（结构特征中位数Kappa=0.14，细胞特征中位数Kappa=0.18），大尺寸图块中特征识别一致性很弱（结构特征中位数Kappa=0.25，细胞特征中位数Kappa=0.25）。结论口腔白斑病上皮异常增生分级与特征识别的一致性总体较差，开发客观性更高的基于人工智能的上皮异常增生程度判定系统，或有助于提高不同观察者间上皮异常增生严重程度判定的一致性。

简介：摘要目的评价睫状肌麻痹状态下自适应光学视觉模拟仪(VAO)与传统主客观验光的差异性及一致性。方法采用诊断性试验研究方法，于2019年11月在川北医学院附属医院纳入健康受试者31例31眼，其中男15例15眼，女16例16眼；平均年龄(20.1±1.0)岁；均取右眼为受检眼。睫状肌麻痹状态下分别采用VAO和传统主客观验光方法对受试者进行验光，记录球镜度、柱镜度以及矢量散光度J0和J45。采用配对t检验比较不同验光方法验光值差异，采用组内相关系数(ICC)和Bland-Altman图评价2种验光方法的一致性。结果VAO主觉验光和综合验光仪主觉验光测得的球镜度、柱镜度、J0和J45的ICC分别为0.97、0.75、0.84和0.09。VAO和电脑验光仪客观验光测得的球镜度、柱镜度、J0和J45的ICC分别为0.98、0.70、0.74和0.61。VAO主觉验光与综合验光仪主觉验光方法测得的球镜度、柱镜度、J0和J45差值分别为(0.05±0.32)、(-0.23±0.28)、(-0.10±0.14)和(-0.04±0.16)D，其中2种主觉验光方法测量的柱镜度和J0比较，差异均有统计学意义(均P<0.01)，球镜度和J45比较，差异均无统计学意义(P＝0.41、0.18)；VAO与电脑验光仪客观验光测得的球镜度、柱镜度、J0和J45的差值分别为(-0.70±0.26)、(-0.07±0.46)、(-0.03±0.27)和(0.01±0.12)D，其中VAO客观验光测量的球镜度较电脑验光仪明显偏负，差异有统计学意义(t＝15.09，P<0.01)，2种客观验光方法测量的柱镜度、J0和J45比较差异均无统计学意义(P＝0.39、0.59、0.63)。2种客观验光方法测量的球镜度、柱镜度、J0和J45与综合验光仪主觉验光相应值的差值比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论睫状肌麻痹状态下，VAO客观验光测量的球镜度与电脑验光仪相比更偏负；但VAO与综合验光仪主觉验光测得的球镜度和散光矢量值均具有较好的一致性，且测量差值临床可以接受。

简介：摘要目的：分析正常角膜白内障患者角膜后前表面曲率半径之比（B/F Ratio）、中央角膜厚度（CCT）对模拟角膜屈光力（SimK）和全角膜屈光力（TCRP）一致性的影响。方法：回顾性系列病例研究。收集2019年9月至2020年1月在山西省眼科医院行超声乳化白内障联合人工晶状体（IOL）植入术的正常角膜白内障患者202例的临床资料及术前Pentacam HR眼前段分析仪测量结果，包括瞳孔中央4 mm区域内的角膜SimK、TCRP、B/F Ratio、CCT及SimK和TCRP差异△Km（△Km=SimK-TCRP）。若患者为单眼手术，则取手术眼的检查结果用于统计；若患者为双眼手术，则通过抛投硬币的方法，随机选择1眼的检查结果用于统计。对Pentacam HR眼前段分析仪测量结果中SimK和TCRP数据进行配对样本t检验，并采用Pearson相关性分析CCT、B/F Ratio与△Km相关性，建立多重线性回归方程。结果：202例患者角膜SimK、TCRP、△Km、B/F Ratio、CCT分别为（44.45±1.51）D、（44.34±1.59）D、（0.11±0.30）D、（82.04±1.52）%、（537±30）μm。△Km为0 D占比12.4%，SimK与TCRP差异有统计学意义（t=5.22，P<0.001）。B/F Ratio、CCT与△Km呈负相关（r=-0.22，P<0.001；r=-0.17，P=0.014）；B/F Ratio、CCT与△Km多重线性回归方程为：△Km=6.882-6.549×B/F Ratio-0.003×CCT（R2=0.13；F=14.90，P<0.001）。结论：SimK和TCRP之间存在差异，该差异与B/F Ratio、CCT呈负相关。过小的B/F Ratio、CCT会使SimK高于TCRP，从而引起△Km远视漂移。

简介：摘要目的探讨甲基苯丙胺(MA)成瘾患者与健康人之间静息态局部脑区神经自发活动以及两侧半球对称体素间功能连接的差异。方法选择自2014年2月至2019年10月于宁波市康宁医院首次接受戒毒治疗的46例MA成瘾患者进入MA成瘾组，同期招募与MA成瘾组年龄、性别、受教育程度相匹配的46例健康志愿者为健康对照组。采集2组受试静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)数据，应用局部一致性(ReHo)与镜像同伦功能连接(VMHC)的分析方法，分别从动态(d-ReHo、d-VMHC)、静态(ReHo、VMHC)两个角度评估MA成瘾患者的静息态局部脑区神经自发活动以及两侧半球对称体素间功能连接的改变，并将组间差异脑区检测值与简明精神病评定量表(BPRS)评分等进行相关性分析。结果与健康对照组比较，MA成瘾组左侧内侧眶额皮层(mOFC)ReHo值显著减低，左侧mOFC、左侧额中回、双侧额下回、左侧中央前回及左侧中央后回d-ReHo值显著升高，差异均有统计学意义(P<0.05)。与健康对照组相比，MA成瘾组双侧mOFC、中央前回以及中央后回VMHC值显著减低，差异有统计学意义(P<0.05)。此外，MA成瘾组显著差异脑区ReHo值、d-ReHo值、VMHC值与BPRS量表总分、各项因子分以及服用MA总剂量(去除离群值后)之间均不存在相关性(P>0.05)。结论静息状态下，MA成瘾患者局部脑区(尤其是mOFC)神经自发活动协同性、稳定性以及半球间活动的协同性均出现显著异常；左侧mOFC异常的ReHo值、d-ReHo值以及VMHC值可能是MA成瘾重要的影像学标记物。

简介：摘要目的评估数字肺音人工智能分析与临床医师判断的一致性。方法本研究为诊断性实验。采用非随机抽样方法应用2 737条选自《国家远程医疗与互联网医学中心数字听诊平台》的真实的临床数字肺音数据，应用Luntech®数字听诊人工智能分析结果判断，根据肺音的粗糙程度、是否有啰音、啰音的强度、是否有干啰音和是否有湿啰音5个方面进行分类整理后建立人工智能分析结果数据库。同时，制定统一分类定义，临床医师对数字肺音进行以上5个方面判断，对比分析数字听诊人工智能和医师听诊的肺音分析结果的一致性。应用描述性方法对肺音图变化特征进行整体描述；以医师判断结果为"金标准"，应用混淆矩阵计算分类准确度、召回率、虚警率、精确度、kappa值评价两者的一致性。结果Luntech®数字听诊人工智能分析对于是否为异常肺音、有无呼吸音粗糙、有无啰音、有无干啰音和有无湿啰音的判断准确度分别为98.39%、95.14%、96.60%、97.84%和96.97%，召回率分别为96.60%、88.34%、91.65%、92.70%和86.68%，虚警率分别为3.48%、2.43%、1.03%、0.92%和0.63%，精确度分别为97.00%、92.86%、97.71%、97.08%和96.98%；并且一致性良好(kappa值分别为0.931、0.873、0.921、0.941和0.898)；对于啰音强度的判断结果具有较好的一致性(湿啰音kappa值＝0.790，干啰音kappa值＝0.889)。肺音图具有明显形态特征，人工智能肺音分析指数及肺音图可敏感反应肺音性质的变化。结论数字肺音人工智能分析及肺音图与临床医师判断有较好一致性。

简介：摘要：目的：比较BNP与Pro-BNP在心衰患者中临床诊断一致性。方法：在2021年4月份至2022年4月份入院心内科就诊患者中严格按照纳入排除标准筛选出80例患者，对临床诊断指标进行回顾性分析对比，均对其实施常规治疗，比较BNP（脑钠肽）检查与NT-ProBNP（氨基末端脑钠肽前体）检测在心衰中的诊断效能与治疗前后临床指标变化情况。结果：依靠BNP与Pro-BNP检查项目诊断心衰疾病，灵敏度未见显著差异（P＞0.05），治疗前后临床指标有统计学意义（P＜0.05）。结论：心衰诊断中BNP与Pro-BNP存在临床诊断一致性特征，联合检测可增加心衰诊断准确度。

简介：摘要目的提高对不一致性淋巴瘤的认识。方法回顾性分析2019年2月至2020年4月郑州大学附属洛阳市中心医院收治的3例不一致性骨髓侵犯淋巴瘤患者的临床资料，并进行文献复习。结果3例患者均以淋巴结肿大起病，淋巴结活组织检查诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，骨髓穿刺及活组织检查证实骨髓为小B细胞淋巴瘤，淋巴结与骨髓淋巴瘤组织学亚型不同，确诊为不一致性骨髓侵犯淋巴瘤；给予R-CHOP样方案一线治疗后，2例患者疾病进展或复发，疗效欠佳。结论不一致性淋巴瘤较为少见，临床易漏诊，诊断主要依靠病理及分子遗传学检测，其治疗方案及预后判断由恶性程度高的淋巴瘤类型决定。

简介：摘要目的探讨数字化结果评估系统(以下简称评估系统)和传统评分方法在后牙Ⅱ类洞预备评价的一致性，评价评估系统在医学生临床前技能训练中的应用价值。方法选取南京医科大学2017级口腔医学专业5+3一体化38名学生为研究对象，在其后牙Ⅱ类洞预备的考核中，采用评估系统和3名考官进行评价。采用Kruskal-Wallis检验比较4组评价结果的差异，采用组内相关系数(intraclass correlation coefficients，ICC)评价评估系统和3名考官之间的一致性。结果评估系统评分为80.05(76.33，80.90)分，考官1评分为79.50(75.75，80.00)分，考官2评分为82.00(78.00，83.00)分，考官3评分为81.00(76.00, 83.00)分。4组评价结果总体存在差异(H＝12.90，P＝0.005)。考官1评分低于考官2，其差异具有统计学意义(P＝0.011)；其余组评分比较，其差异均无统计学意义(均P>0.05)。评估系统和3名考官评价结果的ICC值均大于0.90，一致性极好。结论评估系统与考官评价结果具有较好的一致性，综合运用评估系统能降低传统评分方法的差异，有助于提高学生评价的准确性。

简介：摘要目的探讨急性和缓解期复发-缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS)全脑相干局部一致性(coherence-based regional homogeneity，Cohe-ReHo)的变化特点及其临床相关。方法收集20例急性期RRMS、35例缓解期RRMS以及20例性别、年龄大致匹配的健康对照(healthy control，HC)的静息态功能磁共振成像数据，对所得数据进行Cohe-ReHo计算后，通过方差分析和Post-Hoc检验进行组间比较；随后，将差异有统计学意义脑区的Cohe-ReHo值与患者的扩展残疾状态评分(Expanded Disability Status Scale，EDSS)、进步式听觉累加测试-3s (Paced Auditory Serial Addition Test 3s，PASAT-3s)评分及病程进行偏相关分析。结果与HC相比，急性和缓解期RRMS的双侧前扣带回和左侧额上回的Cohe-ReHo均显著减低(P＜0.001)；与HC或缓解期RRMS相比，急性期RRMS右侧楔叶/枕中回Cohe-ReHo升高(P＜0.001)。急性期EDSS评分与左侧额上回Cohe-ReHo值呈负相关(r=-0.493,P=0.037)，缓解期PASAT-3s评分与左侧额上回Cohe-ReHo值呈负相关(r=-0.382,P=0.028)。结论急性和缓解期RRMS患者均存在与疾病相关的脑功能活动改变，且缓解期RRMS左侧额上回Cohe-ReHo的异常改变与其认知功能受损有关；相对而言，急性RRMS为尽可能维持功能稳定，调动了更多涉及视觉信息处理的脑区。

简介：摘要目的评估人工测量方法、基于计算机辅助诊断（CAD）的半自动测量方法和基于人工智能的全自动测量方法在肺实性结节直径和体积测量中的一致性。方法回顾性分析2018年7月至2020年4月四川省肿瘤医院接受肺癌筛查的165例受检者的临床和低剂量CT（LDCT）资料。选取每例受检者直径最大的结节作为研究对象，由1名初级和1名高级放射科医师采用人工测量、基于CAD的半自动测量、基于人工智能的全自动测量3种方法对结节直径和体积进行测量。所有结节根据不同测量方法测量出的直径及体积。按肺部影像报告和数据系统（Lung-RADS）1.1版本分级标准分为Lung-RADS 2、3、4A、4B、4X类和低、高风险组。采用重复测量的方差分析和配对t检验比较不同方法测量肺结节直径和体积的差异。应用组间相关系数（ICC）评估3种方法在测量结节直径和体积中的一致性。应用线性加权Kappa系数评估不同测量方法在Lung-RADS分类结果中的一致性；应用简单Kappa系数评估不同方法在高风险与低风险分组结果中的一致性。结果人工测量方法、基于CAD的半自动测量方法和基于人工智能的全自动测量方法测量的肺结节直径分别为（14.9±6.3）、（17.0±6.7）、（15.0±5.7）mm，差异有统计学意义（F=88.39，P<0.001），两两比较显示基于CAD的半自动测量方法与人工测量方法差异有统计学意义（t=10.97，P<0.001）、基于CAD的半自动测量方法与基于人工智能的全自动测量方法差异有统计学意义（t=10.07，P<0.001），而人工测量方法与基于人工智能的全自动测量方法差异无统计学意义（t=1.04，P=0.301）。基于CAD的半自动测量方法与基于人工智能的全自动测量方法测量肺结节体积差异无统计学意义（Z=0.70，P=0.482）。3种方法测量肺结节的直径一致性均较高（ICC值均>0.75），基于CAD的半自动测量与基于人工智能的全自动测量方法测量肺结节体积的一致性高（ICC=0.927）。依据结节直径测量进行Lung-RADS分类和高、低风险分组时，3种方法间的一致性均好（Kappa>0.80）；依据结节体积测量进行Lung-RADS分类和高、低风险分组时，基于CAD的半自动测量方法与基于人工智能的全自动测量方法的一致性均好（Kappa>0.80）。结论在肺实性结节直径测量方面，基于人工智能的全自动测量方法较基于CAD的半自动测量方法更接近于人工测量值。基于人工智能的全自动测量方法与基于CAD的半自动测量方法在体积测量方面的一致性均较高。

简介：摘要目的探讨不一致性淋巴瘤（DL）的临床表现、实验室检查及诊疗特点。方法回顾性分析泰州市人民医院2019年11月收治的1例EB病毒阳性不一致性淋巴瘤患者的临床资料，并复习相关文献。结果患者起病时行颈部淋巴结活组织病理检查提示为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）；后因消化道出血行肠道病灶切除术，术后病理提示弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），最终诊断为DL。予以R2-CHOP方案化疗，患者病程中反复出现消化道出血，一般情况较差，后患者拒绝化疗，改为来那度胺单药治疗。最终患者因多脏器衰竭死亡，总生存时间13个月。结论DL临床少见，而同时患AITL和DLBCL更为罕见，临床医生需提高对该病的认识，避免误诊和漏诊。