简介：摘要：药物研发的质量管理至关重要，其直接影响到人们的生命安全及身体健康。然而药品研发是一项长期、复杂和分阶段的系统工程，其中涉及到由ＧＬＰ、ＧＭＰ和ＧＣＰ等法规要求管理的研发环节，同时还涉及到没有明确法规要求的研发环节，特别是早期的药物发现阶段。如何在新的监管环境下建立一套行之有效但又不扼杀药物研发的创造性和灵活性的质量管理体系是我国药物研发企业所面临的巨大挑战 。

简介：【摘要 】近些年来，因我国社会经济的不断发展，为了满足公众的需求，我国加强了医疗体系的完善。基于该状况，医疗机构规模需不断的扩大，服务也需更加的全面。药品研发是一项复杂的工程，伴随我国近些年来对于药品研发的重视度，于 2015年后加强了药品领域的革新，其中药品研发质量的革新即为核心问题，这对我国医疗技术创新、整体医疗水平提升起到重要作用。因此，在新时期之下我国需积极的加强药品研发的重视度，并且需对药品研发状况存有的问题展开分析并提出相关措施，以保障我国药品研发监管水平的良好发展。在新时期之中，如何合理、提升药品研发质量管理水平，已经成为药品研发企业所必须重视的问题，除了需要工作人员不断提升自身的综合素质，企业也要加大投入资金。本次研究主要对企业药品研发管理工作之中出现的问题进行分析，以制定企业药品研发改革方法。

简介：摘要：近年来，随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善，为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范，以此来保障药物制品的安全性。在新监管环境的影响下，使药物研发企业面临了更加严峻的挑战，对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况，针对在新监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。

简介：摘要：自 2015年开始，我国启动了药品医疗改革，其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长，同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中，药物研发还需要符合众多法规的要求，尤其是在药物研发的初期阶段，如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下，是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足，以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

简介：摘要： 目的分析西药库房环境管理中优质环境质量管理的应用价值。方法在 2018 年 12 月— 2019 年 12 月我单位中西药库房环境管理工作中开展优质环境管理方案。根据西药库房的具体工作状况进行相应的管理工作调整，并在实验完成后记录各项药品管理质量，并录入 2017 年 10月— 2018 年 7月西药库房环境管理工作状况，对比两个时间段的药房管理工作质量，记录开展优质环境管理前后的西药质量问题发生次数以及发生率，评价优质环境管理效果。结果本次研究成果显示，管理完成后，西药库房药品质量管理中存在的质量问题发生率为 4.60%（ 23/500），而管理前的质量问题发生率为 13.80%（ 69/500），管理前后对比差异具有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论通过本次研究成果可以得出，将优质环境质量管理应用于库房管理中，能够对出现的问题进行分析并制定出科学的管理方法，将不合理事件降到最低，提高用药安全性。 关键词： 西药库； 库房环境管理； 药品质量； 影响 一、 一般资料与方法

简介：摘要： 基于对供应链环境下医药企业药品质量控制的研究，首先，阐述供应链环境下医药企业药品质量控制现状，存在工作人员素养有待提升、内部沟通有待加强等问题。然后，分析医药企业药品质量控制工作的重要作用。最后，为在供应链环境下，更好落实医药企业药品质量控制工作，给出提升工作人员素养、强化内部交流、加强监督管理等措施。

简介：无

简介：摘要研究发现肠道真菌在微生态系统中也发挥着重要的作用，通过直接作用于肠道或间接影响肠道细菌等途径对人体产生不同的影响。本文通过对肠道微生态中真菌及其产物对宿主健康的影响和真菌与细菌互相作用的现有研究进行详细综述，系统阐述肠道真菌与炎症性肠病、结直肠癌、HBV相关性肝病、代谢相关脂肪性肝病和酒精性肝病等肝肠疾病的关联，并提示了肠道真菌在人类疾病发生发展中的重要作用。

简介：摘要肠道微生态在肝胆疾病发病中的作用近年来引起关注。诸多肝胆疾病进程中存在肠道微生态紊乱。肠道微生物通过病原菌和(或)微生物直接作用、代谢产物、调控胆汁酸代谢等途径参与急慢性肝病进程。肠道微生态可能成为肝胆疾病诊断和治疗的新靶点。未来研究应进一步深入探讨肠道微生态在肝胆疾病发生和进展中的机制，探索干预肠道微生态治疗肝胆疾病的新方法。

简介：摘要手术是多种结直肠疾病的主要治疗手段。手术及围手术期处理（如术前禁食、机械性肠道准备、抗生素的使用）可改变肠道菌群的构成和功能。肠道菌群失调可增加术后感染、胃肠功能失调、吻合口漏及疾病复发等风险。本文探讨了结直肠外科围手术期干预对肠道菌群的影响及其作用机制，为围手术期的微生态干预提供新的视角及理论依据。

简介：摘要 目的 分析对新生儿实施病房环境降噪综合干预对其睡眠质量、生理机能以及应激激素水平的影响。方法 选取我院 2017年 1月至 2019年 6月间收治的新生儿 80例，并将其随机分成两组，其中 40例接受病房环境降噪综合干预，并命名为实验组，其余 40例未接受病房环境降噪综合干预，此组命名为对照组。对比这两组的睡眠质量优良率、生理机能以及应激激素水平。结果 从睡眠质量优良率上看，实验组明显优于对照组，（ p<0.05），差异显著；从生理机能（体温、呼吸数以及心率）上看，统计学处理结果显示（ p<0.05）；从应激激素水平（肾上激素、去甲肾上激素以及儿茶酚胺）上看，两组的对比结果为（ p<0.05），差异显著。结论 对新生儿采取病房环境降噪综合干预具有较高的临床应用价值，值得推广应用。

简介：摘要以智能为主要特征的新科技革命促使不同学科飞速发展、交互融通，各类颠覆性理念和技术的不断涌现使医学发展模式由经验医学、循证医学、精准医学等模式逐步向智慧医学转变。在此背景下，骨科学的发展壮大也必将借助新一代信息技术、先进制造技术、新材料技术等进行诊疗理念、治疗方法和预后预测的智慧化变革。完善学科知识体系，探索骨科学"智慧"发展模式，是当今骨科医生和研究人员的使命与职责。本文从"智慧"的内涵出发，通过典型智能技术影响骨科学发展的若干方面，逐步构建现代科技赋能的最优化"智慧骨科"生态体系。

简介：摘要炎症性肠病（IBD）是由遗传因素、肠道菌群和宿主免疫系统等多因素参与的慢性肠道炎性疾病，确切的病因和发病机制尚不清楚。肠道微生物的组成和功能改变可导致IBD的发生发展。在基因易感性患者中，失调的肠道菌群及其代谢产物通过与宿主的相互作用可引起肠道微免疫环境失调，破坏肠道的免疫耐受，最终诱发肠道炎症。本文总结和探讨肠道菌群在IBD中的作用机制，为IBD的预防及诊治提供理论依据。

简介：摘要高血压是一种常见的慢性心血管疾病，与遗传因素、环境因素及其共同作用有关。脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及高血压性肾病等是高血压的主要并发症，致残、致死率高。越来越多的证据表明，肠道菌群与高血压并发症存在相关性。肠道菌群失调和细菌代谢产物在高血压并发症的病理生理过程中发挥着重要作用。尽管目前尚缺乏肠道微生态与高血压并发症的大规模临床研究，但肠道菌群及其代谢产物有可能成为高血压并发症治疗的新靶点。本文就肠道微生态与高血压并发症的相关研究进行综述，以期为临床提供参考。

简介：无

简介：摘要：肠道菌群的分布和丰度的改变会引起炎症和免疫反应，引起肠粘膜细胞的恶性转化。根据流行病学调查显示，癌前病变患者的肠道菌群平衡被破坏，包括炎症性肠病 (IBD)和肠息肉，肠道菌群的各种代谢产物可以直接或间接地促进癌症的发生。通过重建肠道微生态平衡可以预防恶性肿瘤的发生。因此，肠道菌群的失调与各类疾病的发生有密切的关系，进一步研究肠道菌群在疾病中的发生机制对于疾病的预防和治疗具有十分重要的意义。

简介：摘要肠道菌群与宿主的能量代谢过程密切相关，其组成和代谢的紊乱可通过多途径导致胰岛素抵抗、肥胖及2型糖尿病的发生。降糖药物可调节肠道菌群的组成及其代谢，改善肠道内环境，从而降低胰岛素抵抗和改善宿主的代谢，最终发挥降糖作用。

简介：摘要医学微生态学是研究人体内共生微生物群与其宿主相互关系的生命科学。肺炎链球菌是健康人鼻咽部定植的主要菌之一，但同时又是条件致病菌，是引起肺炎、菌血症、脑膜炎、鼻窦炎和中耳炎的常见致病菌。既往认识肺炎链球菌疾病，从致病菌的角度出发，并不全面。而从肺炎链球菌作为定植菌的角度，去探讨肺炎链球菌的定植、感染致病及其防治策略，将有助于临床医师更全面和深入地了解肺炎链球菌疾病。

简介：摘要：目的：本文研究的主要方面为，使用中药调节慢性肝病肠道生态的医学实践成果进行分析研究。方法：文章选取的数据来源为，选取时间节点为2015年1月到2017年1月两年中，因患有乙型肝炎的100名病人，使用随机分配的方式，将其分为对照组和医治组，每组的人数为50人，将传统的医治方式应用于对照组的病人，使用传统的医治方式并配合使用“扶正祛邪”法之地五养肝加味方应用为医治组的病人，而后对两组病人的医治成效进行分析。结果：对两组不同的病人实施相应的医治以后，呈现出对照组的病人在显效有为9人，有效为31名病人，无效为10名病人，80.0%为总体有效率；而医治组的病人的显效有为13人，有效为33名病人，无效为4名病人，92.0%为总体有效率。结论：使用中药调节慢性肝病肠道生态，其取得的医学实践成果较高，具有较高的研究价值。

简介：摘要目的探讨健康生态理念指导下的健康教育对ICU患者早期活动策略依从性的影响。方法回顾性抽取舟山市中医院2017年3－12月收治的ICU患者60例作为研究对象，根据不同护理方法分为对照组28例和干预组32例，对照组采取常规护理，干预组采取健康生态理念指导下的健康教育和早期活动。对比两组早期活动策略依从性、临床相关指标、生活质量评分、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分及生活自理能力评定表(Barthel)评分。结果干预组早期活动策略依从性(93.75%)显著高于对照组(67.86%)，差异有统计学意义(χ2＝6.687，P<0.05)；干预组机械通气天数[(5.62±2.65)d]、入住ICU天数[(7.58±2.14)d]、住院总天数[(14.27±3.04)d]均明显短于对照组的(7.21±2.73)d、(10.23±2.76)d、(18.98±3.26)d，早期活动天数[(5.57±1.37)d]明显长于对照组的(3.25±1.49)d，差异均有统计学意义(t＝2.286、4.183、5.789、8.990，均P<0.05)；护理后，两组躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态评分均有提高(均P<0.05)，且干预组评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。护理后，两组生活质量评分、Barthel评分均有所提高，SAS、SDS评分明显下降，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论健康生态理念指导下的健康教育应用于ICU早期活动策略，可有效提高患者依从性、自理能力及认知能力，缓解焦虑、抑郁情绪，缩短住院时间，改善其生活质量。