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  • 简介:摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项,因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜,所以为了社会的安定与人民的安全,药品质量管理刻不容缓。在现阶段,我国的药品监管制度还不是很完善,药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

  • 标签: 药品质量 药品生产 风险管理
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要随着我国经济的发展,人们越来越重视自身的健康,因此我国对整治大气污染的力度逐渐加大,挥发性有机物(volatileorganiccompoundsVOCs)开始进入人们的视野。本文着重研究印刷生产过程VOCs影响因素,不同于以往着重对挥发性有机物进行收集或燃烧处理,而是在此基础上遵循全过程控制原则,若是全面实施,将给我国凹版印刷企业及环境带来颇大的益处。

  • 标签: 印刷 生产 过程 VOCs 影响 因素
  • 简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

  • 标签: 药品生产,质量,风险管理,研究,GMP
  • 简介:摘要目的探讨顺产和剖宫产两种不同的生产方式对产妇出血量及新生儿Apgar评分的影响。方法回顾性分析2017年1月~2018年1月,100例在本院生产的孕妇,分为治疗组和对照组,治疗组采用剖宫产的生产方式,对照组采用顺产的生产方式,各50例;比较两组产妇生产出血状况及新生儿Apgar评分的比较,统计学方法采用卡方检验。结果治疗组生产出血量大于对照组,比较有统计学差异(P<0.05)。两组新生儿0分、1分、5分Apgar评分比较无统计学差异(P>0.05)。结论顺产作为一种生理过程,其产后出血量小于剖宫产,但两种生产方式的新生儿Apgar评分比较无差异。

  • 标签: 产妇 顺产 剖宫产 出血 新生儿 Apgar评分
  • 简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。

  • 标签: 前列通胶囊 正交试验 制剂 临界相对湿度
  • 简介:摘要新形式下农村经济建设与农业生产活动备受重视,基于此,基层农机生产与管理得到了迅速发展,投入到农业建设中的农机数量和种类也不断增加。但目前,仍旧有很多地区在农机使用与生产管理过程中不规范,存在一定的安全隐患,为了进一步发挥农机监管在农业发展中的作用,减少农机生产使用过程中安全事故率,保证农业规范化生产,应联合各个相关部门与单位,加强管理,提高对农机管理与生产的认识度,促进农业、农机的可持续发展。

  • 标签: 农机 安全生产 管理对策
  • 简介:近年来随着国家基础工程建设项目的增多,混凝土外加剂的市场需求也在扩大。伴随着混凝土外加剂需求量的快速增长,行业在发展,企业的生产技术也在不断提高,本文围绕混凝土外加剂的相关内容作了论述,概况了国内混凝土外加剂行业的发展现状和生产现状,提出了促进混凝土外加剂行业清洁生产的建议和策略,旨在提高混凝土外加剂生产企业的生产效益,提高企业的市场竞争力。

  • 标签: 混凝土外加剂 清洁生产
  • 简介:摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定,同时也关系到党和政府的形象,近年来,我国发生了一些药品安全事件,如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的,必须引起高度重视,药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人,其质量管理理念决定药品质量的优劣,药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑,因此,研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量,保证人民用药安全有效,解决药品监督管理工作中存在的问题,具有重要的意义。

  • 标签: 药品检验 药品生产 相互关系
  • 简介:摘要软胶囊属于一种新型的药剂类型,软胶囊的主要作用在于可以将药物溶液、药物粉末以及油状药物通过压注与包封的方式做成形状规则的密封式胶囊,相对于其他类型的胶囊药物而言,其药物含量比较精确,生物利用的价值比较高,并且可以对药物当中存在的异味进行掩盖,已然成为了我国制药行业当中,运用最为广泛的一种药剂类型。另外根据相关研究表明,软胶囊还可以促进患者对药物的吸收,同时提高患者的治疗效果。而在软胶囊的生产过程中,其生产工艺十分重要。本文主要通过化胶、配料、压丸、干燥等方面对软胶囊的生产工艺进行分析。

  • 标签: 软胶囊 生产工艺 工艺关键 分析
  • 简介:摘要对轧线高压水除鳞系统进行改造,提高了轧件的除鳞效果,降低了设备故障率与维护成本费用,提高了设备稳定性。

  • 标签: 高压水除鳞 柱塞 变频控制
  • 简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。

  • 标签: 药品生产质量管理 药品食品生产机制 生产设施环境
  • 简介:药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP标准),以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

  • 标签: GMP 标准 质量一致性 物料管理
  • 简介:摘要和一般煤矿相比,高瓦斯矿井安全生产管理有其特殊之处,针对高瓦斯矿井安全生产管理存在的问题,本文对高瓦斯煤矿的安全生产管理策略进行了探讨,希望对矿山发展做出贡献。

  • 标签: 高瓦斯煤矿 安全生产
  • 简介:摘要分析了脱硫石膏的主要成分、应用机理和分类,并研究了替代天然石膏的可行性、对水泥缓凝性能的影响、优点及注意事项。将脱硫石膏用作水泥缓凝剂,可以提高水泥生产企业的经济效益。

  • 标签: 脱硫石膏 水泥 应用 实践
  • 简介:摘要企业的精细化管理是现代企业管理的重要组成部分,也是企业由传统的粗放型管理转化为集约化管理的重要表现。现在企业面临更多的挑战和发展机遇,企业的管理对于企业的发展方向起到了至关重要的作用,如果不能够对企业内部和外部资源进行有效的整合和更加精细化的管理,那么必然不能紧跟时代的潮流和市场的需求,在竞争上处于劣势地位。总之企业的安全生产精细化管理已经成为了企业管理的重要发展方向,本文也将从安全精细化的管理方案设计出发,对于精细化管理措施进行进一步的分析和探讨,希望可以给读者一定的借鉴。

  • 标签: 企业 安全生产 精细化管理