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  • 简介:摘要如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范(adaptive designs CONSORT Extension,ACE)在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展,为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读,同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。

  • 标签: 适应性设计 随机对照试验 报告规范 条目清单
  • 作者: 刘海燕
  • 学科: 医药卫生 > 公共卫生与预防医学
  • 创建时间:2019-03-13
  • 出处:《中国保健营养》 2019年第3期
  • 机构:(乐山市市中区妇幼保健计划生育服务中心四川乐山614000)【中图分类号】R711【文献标识码】A【文章编号】1004-7484(2019)03-0074-02开展抗菌药物敏感试验能够对抗菌药物的临床疗效进行科学的预测,并检出细菌耐药性,以此便于医生针对细菌感染问题采用相应的药物。通过对细菌耐药性的监测与耐药菌变迁的分析,能够提供一定的参考依据便于经验性用药。当下,感染性疾病在临床实践中占有很大的比重,再加上抗菌药物的大量使用,在各类感染性疾病的有效预防、控制与治疗当中,因抗菌药物使用不合理会导致病原菌耐药性,严重情况下会导致病情加重,诱发意想不到的严重后果,如病死率增加等。现使用回顾性调查与咨询的方法,针对临床医生、护士在微生物实验室关于细菌药敏试验报告中的疑问进行定期或不定期分析,并进行科学的总结。1想用药物未用到药敏试验中的原因在药敏试验中没有用到想用药物的原因与一些细菌对某些药物具有天然耐药性有关,如肠球菌属对于多种药物天然耐药,即头孢类、氨基糖苷类、磺胺类以及克林霉素类,因其不能有效的治疗该菌,因此不会在报告单中出现[1]。2细菌报告中试验药物种类有多有少一些细菌报告中存在多种药物,有的仅有几种,原因如下:2.1不同细菌种类有不同的微生物报告药物种类,如天然耐药对此菌的治疗无效,因此不会在报告单上出现。2.2药物敏感性可能被其他药物预报,如葡萄球菌属报告中,阿莫西林、哌拉西林等可以被青霉素G敏感性预测;肠杆菌科细菌:氨基青霉素类等[2]。3药敏试验中是否可以应用全部药物全部药物没有必要全部用来开展药敏试验,现如今随着临床抗菌药物应用数目的不断增加,在开展药敏试验中不可能应用全部的药物,选用试验用药物的原则如下:按照CLSI标准文件来开展大多数微生物药敏试验判断标准与选择药物,关于药物的选择极具预报性与代表性,能够有效的提示抗菌药物使用或耐药机制,以此可以对其他抗菌药物敏感性进行科学的预测,究其原因如下:3.1代表性药物,是一些类似药物组,解释结果与抗菌活性相抵,不需要重复进行试验。3.2代表性药物及一群相关药物,具有几乎完全相同的抗菌谱与解释结果、交叉耐药性与敏感性,为此在开展试验时一般只会选择一种药物。3.3没有可能:在开展药敏试验时,没有必要应用全部药物,由于一些药物在体外缺乏稳定性,且全部试验药物一定要具备操作、解释标准,而一些药物尚未制定上述标准。
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  • 简介:摘要为进一步提高黄金叶(某规格)卷制质量,协同技术中心在许昌厂进行了六种不同规格平准器的卷制试验,对其卷制质量及其稳定性、烟丝密度分布、烟气指标、感官质量等方面进行了综合对比评价。

  • 标签: 黄金叶 平准器 试验
  • 简介:摘要目的探讨国产16排移动CT在救护车运载条件下进行头部扫描成像的可行性。方法选取陆军某部训练基地的志愿者健康官兵95人,随机分为3组:Ⅰ组(77人),救护车在停止行驶状态下进行头部扫描;Ⅱ组(11人),救护车在行驶状态下进行头部扫描;Ⅲ组(7人),设置电磁波干扰环境。分析对比3组受检者在不同状态下,移动CT扫描成像质量、运动伪影、数据采集及信息传输情况。结果骨窗成像:3组受检者颅骨、眼眶、鼻蝶窦等成像清晰。脑组织窗成像:3组受检者均可清晰显示眼球、视神经、脑干、脑皮质及脑白质等结构,但颅底部分层面均存在不同程度的运动伪影,其中Ⅰ组16.88%(13/77)受检者有较轻微的线状运动伪影,Ⅱ组81.82%(9/11)受检者有较明显的运动伪影;Ⅲ组14.29%(1/7)受检者有轻微线状运动伪影。经χ2检验,Ⅰ组、Ⅲ组分别与Ⅱ组比较,差异均有统计学意义(χ2=21.645、7.901,均P<0.05);Ⅰ组与Ⅲ组比较,差异无统计学意义(χ2=0.031,P>0.05)。在电磁干扰状态下,移动CT数据采集及信息传输正常,3组辐射剂量CTDIvol均为36.27 mGy。结论16排移动CT在救护车行驶及电磁干扰状态下扫描成像稳定安全,数据采集及信息传输正常。

  • 标签: 移动CT CT扫描 头部成像 救护车
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  • 简介:要正确理解随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.

  • 标签: 平行随机试验 报告质量 报告修订 临床试验报告 数据分析 随机对照试验
  • 简介:1.西苑医院人体试食试验将100例患者随机分为两组,每组50人,观测期间原服用降糖药物和剂量不变,试验组用博特力胶囊,对照组用安慰剂。一个月后,试验组空腹血糖下降11.2%,餐后2小时血糖下降20.9%,与对照组有显著筹异。

  • 标签: 试验报告 胶囊 服用 餐后2小时血糖 人体试食试验 西苑医院
  • 简介:摘要目的探讨苁蓉劲片缓解动物疲劳功能的效果。方法雄性小鼠160只,体重为18-22g。实验设667mg/kg?BW、1333mg/kg?BW、2000mg/kg?BW三个剂量组和蒸馏水组(对照组)。实验分为一、二、三、四组,每组40只小鼠,以蒸馏水作溶剂配制受试物,按20ml/kg?BW分别经口灌胃小鼠,每天给予一次,连续给予30天,并对一、二、三、四组小鼠分别进行血清尿素测定、血乳酸测定、肝糖原测定、负重游泳试验。结果苁蓉劲片连续30天经口灌胃给予雄性小鼠后,可见其生长良好,中、高剂量组能明显延长小鼠负重游泳时间,血清尿素显著降低、肝糖原含量显著升高;三个剂量组血乳酸曲线下面积与对照组比较显著降低。结论苁蓉劲片对动物具有缓解体力疲劳功能。

  • 标签: 苁蓉劲片 缓解体力疲劳
  • 简介:摘要为了验证松花牌大量元素水溶肥料在葡萄种植上应用效果,2019年5月至8月,我们在兰州市西固区河口镇明德庄园日光温室上进行了小区肥效试验,现将试验结果报告进行了分析。

  • 标签: 大量 元素 水溶 肥料 葡萄 试验
  • 简介:摘要为了验证松花牌大量元素水溶肥料在葡萄种植上应用效果,2019年5月至8月,我们在兰州市西固区河口镇明德庄园日光温室上进行了小区肥效试验,现将试验结果报告进行了分析。

  • 标签: 大量 元素 水溶 肥料 葡萄 试验
  • 简介:目的调查三种SCI收录的结直肠病专业杂志中腹腔镜随机对照试验(RCT)的报告质量。方法电子检索MEDLINE(R)1950toPresentwithDailyUpdate数据库中DiseasesoftheColon&amp;Rectum,InternationalJournalofColorectalDisease和ColorectalDisease三种杂志刊载的腹腔镜结直肠手术的RCT,采用CONSORT声明修订版和根据外科临床情况制定的条目进行报告质量评价。若文章完全符合该条目,得1分;若完全没有提及该项条目,得0分;若有提及但阐述不全面的,得0.5分。结果共检出28篇文献,8篇不符合纳入标准。RCT报告整体质量不高。其中以下条目平均分较低:资料收集的地点与背景0.150;确定样本量0.250;产生随机分配序列的方法0.500;分配隐藏0.325;执行情况0.150;提高测量质量的方法0.475;受试者每阶段的流程0.150;各干预组中所有重要不良事件或副作用0.450;外部真实性0.450;资助0.400;术前药物处理0.250;术前非药物处理0.075;方法学家参与0.000;术者年资0.350。得分较低的条目集中于方法、结果和外科特色条目。结论三种SCI收录的结直肠病杂志腹腔镜RCT报告的方法学质量均不高,结直肠外科医师在采用RCT结论时需进行严格评价。

  • 标签: 腹腔镜 结直肠肿瘤 随机对照试验 文献质量评价 CONSORT声明
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  • 简介:应用报告临床试验的统一标准(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,CONSORT)声明可以明显提高随机对照试验报告的质量,作者通过对比分析中西方期刊对CONSORT声明的认识与应用现状差异,呼吁中国医学杂志传播和应用CONSORT声明,以提高临床试验报告质量和医学期刊质量.

  • 标签: CONSORT声明 临床试验报告 医学期刊 中国传播协作网
  • 简介:摘要文章介绍发电厂汽轮机的原理和结构,对电厂汽轮机集控运行中出现的问题进行分析,并针对这些问题,提出了相应的电厂集控运行汽轮机运行优化对策,以供参考。

  • 标签: 电厂集控运行 汽轮机 运行优化
  • 简介:第10条谁产生分配顺序,谁登记病人,谁分配病人举例由BradfordHiu教授从各中心按性别分层,生成随机数字和相应的统计序列,并按此序列分配病人,分别接受链霉素治疗+卧床休息(S方案)或仅仅卧床休息(C方案).所有序列均放在一组密封的信封里,信封上只有医院名称和一个号码.病人被试验小组接受后,进入链霉素中心前,在中心办公室打开一个标有号码的信封.信封里的卡片会提示病人是S病例还是C病例,然后才将卡片上的这些信息告知中心的医务人员.

  • 标签: CONSORT声明 随机对照试验 修订版 分配 病人
  • 简介:第7a条:如何确定样本量举列我们认为……有症状的深静脉血栓、肺栓塞或死亡的发生率在安慰剂组为4%,在阿地肝素钠组为1.5%.据0.9的检验效能(P=0.05,双侧),每组需纳人976例病人,我们计划每组纳人1000例病人以补充一些结果不能评估的病人.

  • 标签: 随机对照试验 循证医学 定样本量 医学研究
  • 简介:在循证医学中RCT被认为是临床治疗、干预措施效果评价的最佳证据来源,原因是源于其设计原理。研究单位被随机化地分配到不同的干预组,经过一段时间的干预后,与对照组相比,根据不同干预组间结局的不同,推断干预效果与干预措施的因果关系。

  • 标签: 报告规范 试验研究 随机对照 干预措施 解读 清单