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  • 简介:目的:研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法:以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标,考察筛选适合的辅料及其比例,并取得稳定的成型工艺。结果:该片的工艺为:浸膏粉与淀粉比例为2∶1,以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒,50℃干燥,整粒;加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀,压片;70%乙醇作为溶剂,配制浓度为10%的包衣液,包薄膜衣即得。结论:本成型工艺稳定,所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。

  • 标签: 双鱼薄膜衣片 片剂 成型工艺 辅料
  • 简介:摘要:伴随着社会经济的不断发展,医药领域运行进程逐渐加快,其在人们身体健康保障和日常生活质量提升以及社会经济发展中起到了决定性的作用,是集现代化产业和传统产业有效结合到一起的综合类型产业。基于人们当代健康理念的加强,社会文明程度提升,因此对于药品方面提出了非常严格的需求程度,基于此种现状下,医药行业迎来了良好发展机遇,药品市场领域呈现出了激烈的竞争状态,要想促使制药企业在激烈的市场竞争中占据主导地位,就必须做好经营工作,落实基本的经营木目标,提升药物产品质量,将整体效果发挥到最大化。同时西药产品有较高的要求,当制作流程出现误差以后将直接影响到整体药效的形成,甚至还会产生巨大的不良后果。虽然我国西药形成时间不长,可是整体发展速度较快,市场发展规模大。所以,本文主要对西药制药的技术工艺展开了论述。

  • 标签: 西药制药 技术工艺研究
  • 简介:摘要:目的:为确保来曲唑片从小试批量到商业化生产线的工艺可行性,在固体车间对实验室研究确定的处方工艺进行工艺确认(批量变更前后生产使用的设备均未发生改变),研究并确定关键工艺步骤及关键工艺参数。

  • 标签: 来曲唑片 工艺参数研究
  • 简介:摘要:目的:为确保来曲唑片从小试批量到商业化生产线的工艺可行性,在固体车间对实验室研究确定的处方工艺进行工艺确认(批量变更前后生产使用的设备均未发生改变),研究并确定关键工艺步骤及关键工艺参数。

  • 标签: 来曲唑片 工艺参数研究
  • 简介:摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节,关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题,提出了一些解决方案和改进措施。

  • 标签: 制剂工艺 成品制备 工艺流程控制
  • 简介:摘要:在药品生产过程当中,药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题,而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响,因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果,确保药品质量,保障药品安全性与有效性,无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性,加强药品生产工艺验证效能,加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

  • 标签: 制药工程 药品生产 工艺验证
  • 简介:甘肃丹参系唇形科鼠尾草属植物甘西鼠尾草(Salviaprzewalskiimaxim)的干燥根,主要分布在我国西部地区,在甘肃和北京等地被作为丹参使用。丹参是重要的常用中药,在20世纪70年代初,其各种制剂就已应用于临床心、脑血管疾病…,近期实验又证明可有效抑制体外肿瘤的繁殖。近年来,丹参药材需求量日趋增加,其原料供不应求。已有文献对丹参具有药用价值的脂溶性成分和水溶性成分的提取方法进行了报道。但对甘肃丹参两种有效成分进行系统研究的报道尚未见到。本文

  • 标签: 甘肃 道地药材 丹参 提取工艺
  • 简介:【摘 要】目的:对溶媒结晶法制得氨苄西林钠的制备工艺进行研究,并对结晶的变化因素进行探讨。方法:采用实验对比法,开发了 ATN溶媒结晶新工艺,对 ATN溶媒结晶工艺各操作的变化条件及品质进行系统分析。结果:氨苄西林钠中残留的异辛酸是导致原粉与胶囊接触后,导致澄清度变化的主导因素。结论: ATN溶媒结晶新工艺后,该溶媒结晶工艺能够提高氨苄西林钠的制取质量及效率,同时 ATN溶媒结晶工艺中的各操作条件进行优化后,其制备效率得到了进一步提升。

  • 标签: 氨苄西林钠 制备工艺 结晶工艺
  • 简介:使用AKTAexplorer中压制备色谱仪自动进行凝胶筛选和条件优化,开发出两步层析法纯化粉防已碱的生产工艺,第一步用SepharoseSPHP离子交换介质从粉防己酸f生浸提液中直接捕捉粉防己碱,第二步用Source15RPC中压反相层析介质进行精细纯化,该工艺成功获得纯度98.6%的粉防已碱,回收率为80.5%。

  • 标签: 粉防己碱 纯化工艺 离子交换 反相层析 中药 生药含量测定
  • 简介:目的对葛根资源综合利用中试工艺进行初步研究,为工业生产打下基础。方法磨浆法制备葛根淀粉,大孔树脂吸附法处理废水制备葛根黄酮,酸水解法制备葛根素。结果100kg鲜野葛可同时制备18.4kg纯天然葛粉、205g精制黄酮(葛根素含量为40.6%)或20g葛根素(97.6%)。结论本中试工艺有望提高葛根资源的利用率,降低污染排放,增加企业经济效益。

  • 标签: 葛根 葛粉 葛根黄酮 葛根素 大孔树脂 酸水解
  • 简介:摘要:以L-丝氨酸和氧化镁为原料,在单因素实验的基础上采用正交试验设计探究丝氨酸镁的最佳合成工艺为:温度为80℃、pH值为8、L-丝氨酸与氧化镁摩尔比为2:1、反应时间为120min,所得到的丝氨酸镁产品的螯合率为96.8%,并通过测定红外光谱对其结构进行了表征。

  • 标签: L-丝氨酸 螯合镁 丝氨酸镁
  • 简介:目的研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法:根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度(浓溶液与稀溶液)、反应液温度(25℃和80℃)对白色洗剂质量的影响.结果:新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48#h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论:原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.

  • 标签: 白色洗剂 处方分析 反应液浓度 反应温度 制备工艺
  • 简介:摘要:以L-苏氨酸和氧化钙为原料,研究苏氨酸钙的最佳合成工艺,结果在温度80℃、pH值为8、反应物浓度为60%、反应时间为2h,苏氨酸钙的螯合率为97.1%。同时,确定搅拌速度为25r/min,降温梯度为10°C/h,可得到颗粒均匀,且易于过滤的苏氨酸钙晶体,产率达90%以上。并采用红外光谱法证明了苏氨酸钙的形成。

  • 标签: 苏氨酸钙 螯合钙 合成
  • 简介:目的优选丹参的提取工艺。方法以丹酚酸B及丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,对丹参的提取工艺进行正交试验法,筛选出最佳提取工艺。结果优选出的丹参最佳提取工艺为:8倍量70%乙醇在70℃下加热回流提取90min。结论优选得到的丹参提取工艺稳定可行。

  • 标签: 回流提取 丹酚酸B 丹参酮ⅡA 正交试验
  • 简介:【摘要】现阶段,随着社会经济水平的不断提升,我国各行各业得到了一定的发展,其中,医疗水平在科学技术的发展下进行了提升,对药物制剂处方实现了优化,在一定程度上对人体中发挥着重要的作用。化学药物中,包含有一定的辅料,在药物的制剂方面非常的重要。基于此,文章通过分析化学药物制剂处方设计的重要性,针对化学药物制剂以及处方工艺研究的现状,对研发过程中出现的问题进行分析,并提出了有效的解决措施,为相关研究人员提供参考。

  • 标签: 化学药物制剂 处方工艺 反应
  • 简介:摘要:近年来,随着社会发展的加快,人们越来越重视保护自己的健康,因此,药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量,必须对其生产过程实施有效的监控和管理,确保所有的工艺参数都符合标准,并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性,以确保药品的质量和安全性。鉴于此,文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 问题 对策
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节,旨在确保药品的生产过程符合预定的标准,从而保证药品的质量和安全性。通过验证,可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求,降低生产过程中的风险,确保生产工艺的稳定性和可靠性,从而提高药品生产的质量和效率。

  • 标签: 药品生产 工艺验证组成 规模 批次 关键工艺参数 工艺验证步骤
  • 简介:【摘 要】随着科技水平的提升,为医学发展奠定了良好的基础。药物作为医学的重要部分,需要做好药物的管理工作,才能确保药物的疗效,保证患者的生命健康安全。近些年,我国的医疗行业迅速崛起,化学药物制剂处方工艺也受到了人们的广泛关注,本文从处方工艺的现状入手,针对其存在的问题,提出合理的解决措施,希望为医药行业今后的发展提供一定的帮助。

  • 标签: 化学药物制剂 处方工艺 研究
  • 简介:【摘 要】随着信息时代的来临,各种信息化建设在大大提高了人们的工作效率的同时,也加快着人们的生活节奏,增加着人们的生活压力,不规律的生活节奏与繁重的工作负担不仅仅会对人们的身体健康产生伤害,也威胁着人们所忽视的心理健康。抑郁症就是危害人们心理健康的第一杀手,近年来抑郁症的发病率暴增,并且有明显的上升趋势和低龄化的表现,各种媒体对患有抑郁症引起自杀的报道也屡见不鲜,因此对于抑郁症的治疗应该引起医学界的足够重视。米氮平就是一种通过化学物质合成的一种治疗各种抑郁症的特效药物,在临床上拥有良好的表现,它的生产的产量与成本受其合成工艺的直接影响,基于此本文将对米氮平的合成工艺改进进行研究探讨。

  • 标签: 米氮平 合成工艺 改进