简介:由马鞍山市川洋制药有限公司研究的三类中药新药冰连滴耳剂,于不久前被授予新药证书,同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000129号)。剂型为滴剂,规格为8ml/支。审批小组得出的结论是:申报资料基本符合要求。同意马鞍山市川洋制药有限公司生产冰连滴耳剂。
简介:由海南三永制药有限公司研究的三类中药新药柴连口服液,于不久前被授予新药证书,同时,被批准由海南三永制药有限公司生产。剂型为口服液剂,规格为10m1/支,审批小组得出的结论是:申报资料基本符合要求。同意转让柴连口服液新药生产技术给哈药集团制药三厂。发给新药证书副本。注销原生产。
简介:目的探讨连梅饮中黄芩苷和小檗碱的含量测定方法。方法采用RP—HPLC/UV法测定连梅饮中黄芩苷和小檗碱的含量;色谱柱:AgilentHCC18柱(250×4.6mm,5μm);乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液梯度洗脱;检测波长275nm;流速1ml/min。结果黄芩苷在0.448—112μg/ml的浓度范围,小檗碱在0.424~106μg/ml的浓度范围内线性良好:低和高浓度的黄芩苷和小檗碱的精密度(RSD)分别为3.88%、4.84%、4.63%、2.29%;加样回收率分别为(104.3±1.3)%、(97.7±6.9)%;连梅饮中黄芩苷的含量为(2.67±0.012)mg/ml,RSD为0.45%(n=3);小檗碱的含量为(2.47±0.014)mg/ml,RSD为2.98%(n=3)。结论本方法快速、简便、准确,可用于测定制剂中黄芩苷和小檗碱的含量。
简介:目的研究杜鹃素在正常大鼠体内的药动学特征。方法杜鹃素单剂量ig给予大鼠后,采用HPLC法测定给药后不同时间点大鼠血浆中的杜鹃素,通过DAS软件程序模拟计算,得出杜鹃素在大鼠体内相应的药动学参数。结果杜鹃素在大鼠体内的药动学模型符合二室模型,主要药动学参数为:t1/2α=(0.33±0.10)h,t1/2β=(15.22±8.98)h,CL/F=(14.89±3.45)L/(h.kg),Cmax=(1.61±0.14)mg/L,Tmax=(0.25±0.01)h,MRT(0-t)=(2.35±0.08)h,AUC(0-t)=(3.06±0.16)mg.h/L。结论本研究建立的HPLC方法专属性强,简便、准确,可用于杜鹃素在大鼠体内的药动学研究;大鼠ig给予杜鹃素后,其在血浆中分布较快,半衰期较短。