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  • 简介:通过分析地市级监测机构在药品不良反应监测体系中发挥的独特作用,提出地市级监测机构应反馈监测信息;加强宣传、培训;引导报告单位多关注新的、严重的不良反应;探索开展病例报告分析、评价和反馈工作的有效工作模式。

  • 标签: 地级市监测机构 药品不良反应 评价 作用
  • 简介:目的探讨如何使我国药品不良反应监测体系更加完善。方法主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。

  • 标签: 药品不良反应 监测 法律法规
  • 简介:目的改进提升医院ADR监测体系在安全用药中的作用。方法通过培训和改变奖励方式,提高上报人的积极性;通过明确分工和职责,发挥临床药师在ADR监测中的指导作用;通过开发使用ADR监测平台,简化上报流程和时间等方法。结果在ADR监测体系改进后,我院ADR报告数量和质量、新的严重ADR报告比率以及ADR预警和干预措施有效性都得到大幅提升。结论我院ADR监测体系改进的方法是有效的,可以为其他医疗机构提供参考。

  • 标签: ADR监测体系 改进 评价
  • 简介:目的以定性和定量的方法探索基层医疗机构开展药品不良反应(ADR)主动监测的模式和方法。方法通过文献研究法、专家论证及德尔菲(Delphi)法,确定基层医疗机构主动监测评价指标及其权重。结果基层医疗机构主动监测评价指标体系受多方面因素的影响。结论该体系为选取基层医疗机构作为哨点医院开展ADR主动监测提供参考。

  • 标签: 指标体系 主动监测
  • 简介:对江苏省药品不良反应监测中心2006年收到的禁毒机构2302份《药物滥用监测调查表》中的147份不合格表从来源、原因等方面进行统计分析。发现不合格表中有10.97%来自劳动教养管理所,5.74%来自强制戒毒所,2.57%来自自愿戒毒机构;不合格原因以表格缺项为多,占81.78%;表格缺项中以缺少“一般情况下每日滥用药物量和(或)一般情况下每日滥用药物花费”项目占多数,占23.83%。因此应采取有效措施规范表格的填写内容,为麻醉药品和精神药品的监管提供准确依据。

  • 标签: 药物滥用 监测 分析
  • 简介:通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系

  • 标签: 药品不良反应监测 体系建设 制度 研究
  • 简介:【摘要】目的:确保落实先天性监测工作,减少出生缺陷的漏报,提高出生缺陷监测的质量,并探索有效和准确的管理方法。方法:选择2008年1月~2009年1月,和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据,按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求,在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作,并采用新的管理方法进行监督操作,比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果:出生缺陷漏报率从最初的14.3%下降到0%。结论:根据当前的质量控制要求,可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

  • 标签: 出生缺陷 管理 监测质量
  • 简介:摘要:随着我国科学技术的飞速发展,医学技术也有了很大的进步,在临床诊断中需要使用大量技术密集型的医疗器械,医疗设备的安全性、有效性与临床患者的诊疗有很大的关系,为确保上市后医疗器械安全有效,是每个监管部门亟待思考和推进的工作。

  • 标签: 医疗器械 生产质量 管理体系 不良事件
  • 简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。

  • 标签: 新药研究 生物统计 批准 对照 临床研究 须根
  • 简介:<正>我国ADR监测报告工作近年又有了新的进展:1998年3月我国成为WHO国际药物监测合作计划的正式成员国;1999年11月出台了《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2000年6月国家药品监督管理局与卫生部联合召开了第一次全国药品不良反应监测工作会议。这些可喜的进展显然会促进我国ADR监测工作的进一步发展。但迄今为止,我国尚未形成一完整的ADR监测报告系统(monitoring

  • 标签: ADR监测 药物不良反应 药品不良反应监测 监测报告 药物监测 报告系统
  • 简介:1996年6月3~9日在安徽黄山召开了新药生物统计研讨会。根据卫生部药政局药审中心提出的三条指导意见,即统一尺度,接轨国际,切合国情,会议进行了关于新药生物统计若干问题的研讨,事前收集了各方意见和建议,以张贴形式公布了“研讨提纲要点”,并征集新的提案.这一做法引起了与会者的高度重视和热烈的研讨,为以后的三次研讨会提供了良好的基础,现将各议题的研讨意见和结论总结如下。

  • 标签: 新药 生物统计 研讨会纪要 卫生部 做法 召开
  • 简介:近年来随着计算机的普及,MI-CROSOFTOFFICE家族的Word和Power-Pint在文字处理及幼灯片的制作上都得到广泛的应用,然而作为它们的姊妹产品Excel,这一财务软件,在教学上的应用却未普及,也未引起足够的重视。通常,在教学中,教学计划和进度、教学内容难度的把握,在很大程度上依赖于教员对生源情况的了解,而考试不失为一种有

  • 标签: EXCEL 成绩统计 总评成绩 药剂学 药剂士 教学计划
  • 简介:随着I晦床专业技术人员科研能力与鉴赏论文水平的不断提高。使许多科研假说与验证结果得到有效推广。从医学期刊入手学习一些统计评价和应用方法,将有助于我们提高临床科研能力及写作水平。多年来,笔者在阅读医学期刊时,经常发现部分论文的统计应用存在问题。同样,计算机统计软件包的广泛应用,资料的数据处理已不在于如何进行计算,而在于如何选择合理的统计方法。现将论文中经常出现的统计问题整理如下:

  • 标签: 统计评价 医学论文 临床科研能力 专业技术人员 论文水平 医学期刊