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简介：摘要 : 在临床治疗中，药品是对病患进行治疗的重要手段之一，因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开，目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多，而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

简介：摘要：无菌制剂的无菌保证水平工作非常重要，它会直接影响到制剂生产的安全性和质量水平。本文围绕如何做好无菌保证水平，减少无菌制剂生产中的污染，提高无菌制剂生产质量展开论述，分析了影响无菌制剂无菌保证水平的因素，针对影响因素提出了应对措施，以期为相关人员提供参考。

简介：摘要：无菌制剂的无菌保证水平工作非常重要，它会直接影响到制剂生产的安全性和质量水平。本文围绕如何做好无菌保证水平，减少无菌制剂生产中的污染，提高无菌制剂生产质量展开论述，分析了影响无菌制剂无菌保证水平的因素，针对影响因素提出了应对措施，以期为相关人员提供参考。

简介：摘要：在无菌制剂的生产过程中，必须对生产环境进行严格的控制，以保证药品在无菌的环境条件下进行生产，从而保证无菌药品的质量，在临床使用上安全、有效。尤其是对非最终灭菌的无菌制剂，更要严格执行无菌操作，以避免因细菌污染导致产品质量不合格。在无菌药品的生产中，要保证无菌药品生产的安全、无菌，就必须做好生产过程的无菌保障，对可能的影响因素进行严格的控制。

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简介：【摘要】目的 探讨精益管理改善一次性无菌医疗器械库管理质量的效果。方法 我院器械科自2021年1月开始对一次性无菌医疗器械库实施精益管理，回顾性分析我院器械科实施精益管理前（2020年）和实施后（2021年）的管理质量指标，比较实施前后医院器械科一次性医疗器械管理差错率、盘点时长和临床医技科室满意度情况的差异。结果 实施后器械科一次性医疗器械管理差错率2.00%，显著低于实施前的4.67%（P

简介：摘要：药品是患者心理与生理治疗的关键，保证药品质量，才能保障治疗效果，如果药品生产环节出现问题，有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品，生产难度大，生产成本高，为防止无菌制剂生产中受到污染，就需要采用无菌操作技术，严格控制各个环节，才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析，以供参考。

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简介：摘要：生物技术发展快，推动制药行业发展的步伐，但也为此行业带来挑战。出现的新型药物能够增加治疗成功的可能性，比如常见的细胞治疗药物或者是基因治疗药物。传统无菌检查工作无法适应新时代发展需求，因此要创新无菌检查法，提升检测的自动性和灵敏性，优化检测质量，缩短检测的时间。本文主要阐述药品无菌快速检测技术的相关内容，仅供参考。

简介：摘要：无菌药品生产过程中，药品污染控制属于重要工作之一，现开展关于药品污染控制策略的指导方针及管理措施，指导无菌药品生产过程污染控制措施，以防止微生物、热原（细菌内毒素）、微粒（如玻璃和其他可见和不可见颗粒物等）造成的产品污染。

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简介：通过对局麻制剂在硫乙醇酸盐液体培养基中抑菌作用的试验,获得了本制剂在此环境下抑菌的最低浓度和使污染菌正常生长的最高浓度,改进了本制剂的无菌检查法,解决了常规检查易造成假阴性的问题。