简介:【摘要】目的:分析提高医院病案质量通过完善电子病历系统质控功能后管理效果。方法:将本院在2021年4月至2022年8月之间作为研究对象抽取范围,抽取电子病历共计252例,并按照随机数字表法进行组别类目划分,以试验组及参照组表示组别类目,将系统质控功能完善前设为参照组,将系统质控功能完善后设为试验组,对两组研究对象病案终末返修率、病案质控得分进行统计分析。结果:参照组研究对象病案终末返修率高于试验组,P
简介:摘要:制造中的交叉污染是影响药品的质量风险最核心问题,制药企业需要从多个环节对药品的交叉污染进行严格控制。从人员、厂房设施设备、物料等方面,识别污染风险因素,采取有效措施控制污染风险,从而提升药品生产质量。
简介:摘要:近年来,“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中,为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导,对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范,然而,由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格,造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准,必须对药物的生产过程进行细致的管理,对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控,实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中,有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此,在药物的生产过程中,一定要强化对药物的控制,保证药物的质量安全符合规定。