简介：随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容.本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴.

简介：本文概述了现行的部分药品标准中有关安全性检查项目存在的问题与不足,目的是希望药品标准能更加完善.

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简介：国家药品监督管理局于2002年11月18日批准对丹参片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0290,本修订标准执行日期为2003年1月18日.

简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对消渴丸质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0251,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：今年2月由惠氏制药有限公司和《中国药店》杂志合办的‘’惠氏杯”全国有奖征文比赛现已落下帷幕。比赛得到了全国各地药店店员的踊跃参加。我们从参赛来稿中选出荣获11全国最佳奖”的三篇征文，将陆续刊登于《中国药店》杂志，以飨读者。

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简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

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简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对积雪苷片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0250,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：国家药品监督管理局于2002年11月1日批准对蜈蚣追风膏质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0284,本修订标准执行日期为2003年1月1日.

简介：阿胶为马科动物驴的皮熬制而成的胶，由于价格昂贵，常有违法分子利用骨胶、杂皮胶、猪皮胶、工业明胶充阿胶出售，谋取暴利。《中国药典》2000版一部阿胶质量标准规定了：性状，水分，不得超过15．0％；总灰分，不得过1.0％；重金属，不得过百万分之三十；砷盐，不得过百万分之三；挥发性碱性物，每100克不得过0．10克.

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简介：生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂，主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症，属纯中药制剂。为了控制药品质量，对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别，用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定，可以此作为质量标准的依据。

简介：目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225～8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.

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简介：本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。