简介：摘要：随着社会经济的高速发展，社会已经进入到了全新的发展阶段中，这也为各类社会领域的发展起到了良好的促进作用；而在法医毒物鉴定专业中，其具备着法律以及科学两种属性，这就应当保证其满足规范性以及科学性的基本需求。然而，由于各类客观因素所产生的影响，导致目前法医毒物鉴定专业标准化出现了一些问题，影响到了整体体系的完善优化。因此，文章首先对法医毒物鉴定标准化的发展现状加以明确；其次，对法医毒物鉴定专业标准体系构建的目标与内容进行分析。

简介：摘要：随着社会经济的高速发展，社会已经进入到了全新的发展阶段中，这也为各类社会领域的发展起到了良好的促进作用；而在法医毒物鉴定专业中，其具备着法律以及科学两种属性，这就应当保证其满足规范性以及科学性的基本需求。然而，由于各类客观因素所产生的影响，导致目前法医毒物鉴定专业标准化出现了一些问题，影响到了整体体系的完善优化。因此，文章首先对法医毒物鉴定标准化的发展现状加以明确；其次，对法医毒物鉴定专业标准体系构建的目标与内容进行分析。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对于健康的期待更为细致具体，药学服务也朝着更加专业化、标准化、精细化、人性化的方向发展。药学服务属于服务产品，不以确定的某种实物形态存在，因而其质量管理相较于实物形态产品难度更高。尤其是对地方医疗机构而言，其基础设施不全、药学人才匮乏，药学服务建设整体处于较低水平，有的地方医疗机构甚至至今尚未建立单独的药学服务体系。因此，对于地方医疗机构而言，构建药学服务质量标准体系是当下开展药学工作的重要课题。对于病患而言，构建药学服务质量标准体系有利于贯彻“一切为了病人”的服务宗旨，让病患享受到更为放心、贴心的药学服务。对于医疗机构及医药工作者而言，构建系统完善的药学服务质量标准体系有利于规范医疗机构药学工作，提升药学服务整体水平。

简介：摘要：目的：根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，对15批次的侧柏叶片进行煎液对照，构建药材性状指纹图谱，并对药材中槲皮素进行检测，为准确、准确地评定药材的品质奠定基础。方法：以槲皮素为指示组分，对15批次不同地区的侧柏叶片药材进行质量分析，并通过 HPLC鉴定其色谱指纹图谱。结果：15批次的侧柏叶片提取液提取率在10.51%—20.35%之间，平均含量16.08%；栎皮甙的含量在0.69%—1.12%之间，平均水平在0.91%之间；栎皮甙的转移率在51.11%~67.16%之间，平均数在57.67%之间；中药指纹图谱显示13个指纹图谱，鉴定出10个共有峰，与对照组比较，各指纹图谱的相似性都在0.90以上。结论：采用本方法制作的中药侧柏叶水煎液中槲皮素的含量及指纹图谱方法是可靠的，具有较高的准确性和重现性，既能作为中药复方制剂的有效成分，又能用于中药制剂的品质评定。

简介：摘要：目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱（TLC）鉴别法；11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法，乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点；11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%～4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好，可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。

简介：摘要：近年来，随着中国经济的快速发展，制药行业也在发展，药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品，其质量一直备受关注。在药品开发过程中，质量管理非常重要，质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支，经过多年的发展，基本形成了自己的理论和方法，并广泛应用于实际生产生活中，取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查，则可以达到标准。如果不符合这些标准，制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此，必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题，以使所有药物开发过程标准化。同时，它保证了药品的质量，减少了制药公司不必要的损失，间接提高了制药公司的经济效益，本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状，指出了存在的不足，并提出了相应的对策，具体内容如下所示。

简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：摘要： 目的 建立蒙药三春水柏枝的质量标准。方法 采用TLC法鉴别没食子酸、槲皮素和异鼠李素；采用HPLC法检测槲皮素和山柰素的含量。色谱柱：Shim-pack GIST C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（55：45）；柱温：30℃；流速：1.0ml·min-1；检测波长：360nm；结果 薄层色谱法对没食子酸、槲皮素和异鼠李素的鉴别专属性强，分离度好，重现性好。高效液相色谱法测定槲皮素的含量，其线性范围为1.085~17.362μg·ml-1(r=0.9989)，回收率为96.88%(RSD = 1.85%)；测定山柰素的含量，其线性范围为0.467~3.742μg·ml-1(r=0.9996)，回收率为95.37%(RSD = 1.89%)。 结论 该法操作简单、准确、重现性好，可以用于蒙药三春水柏枝的质量控制。

简介：摘要：卫生管理体系建设与优化是现代医疗服务质量提升和医疗资源合理利用的重要保障。本文旨在探讨卫生管理体系建设与优化的关键问题，并提出相应的解决方案。首先，分析了当前卫生管理体系存在的问题，如资源配置不均衡、信息化水平低等。然后，通过借鉴国内外先进经验，提出了优化卫生管理体系的对策，包括建立合理的资源分配机制、加强信息化建设、提升管理人员的专业水平等。最后，对优化后的卫生管理体系进行评估，验证了其在提高医疗服务效率和满足患者需求方面的显著效果。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：

简介：摘要：中药是指通过中医药的基本理论为指导，用来防治疾病同时具有保健康复作用的天然药物及加工代用品[1]。从古至今，中药治疗方法是我国医疗常采用的治疗措施，承载着古代人民和疾病斗争的经验和知识，不仅可以对患者的疾病做到对症治疗，还能同时调理患者的身体，防止体内有其他可能发生的隐患影响健康。中药的质量对临床效果有决定性的作用，所以在中医药事业不断发展的进程中，首要任务应该是确保中药的质量和稳定供应，结合信息化时代下的创新技术，为中医治疗的发展奠定科学的基础[2]。本文通过中药质量标准的概念着手，分析中药质量的主要检测技术，并对其研究进展情况进行阐述，希望对中医治疗过程中的中药质量管理有所帮助。

简介：

简介：摘要：不管是大数据时代的到来，还是药品新业态模式的变化，都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求，并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上，借助数字化技术的加持，来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系，是国际互认协议中非常重要的一项制度，所以应在立足于我国政策法律背景的基础上，通过对业务流程，制度文件以及相关思想的深入了解和探讨，来构建更为立体科学的框架，从而在实现信息化建设的同时，还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此，本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点，来进一步分析其框架设计，从而更深层次地探讨建设方面的思考，希望能为该领域提供一些帮助性的建议。

简介：摘要：不管是大数据时代的到来，还是药品新业态模式的变化，都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求，并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上，借助数字化技术的加持，来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系，是国际互认协议中非常重要的一项制度，所以应在立足于我国政策法律背景的基础上，通过对业务流程，制度文件以及相关思想的深入了解和探讨，来构建更为立体科学的框架，从而在实现信息化建设的同时，还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此，本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点，来进一步分析其框架设计，从而更深层次地探讨建设方面的思考，希望能为该领域提供一些帮助性的建议。

简介：摘要：药物对于我们的日常生活至关重要，然而，如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量，这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此，为了保证我们的健康，药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全，以及避免潜在的风险，研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责，而药品生产企业也不例外。

简介：摘要：随着社会的不断发展，生活的不断改善，人们对于关于药品的质量和安全度也越来越重视。各大药企也要在开展药品研发的过程中加大对药品质量的把关。基于此，本文对制药企业在药品研发质量体系中存在问题进行分析以及提出相关解决方案。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：随着药物行业的快速发展和监管要求的提升，药物检验的质量控制和标准制定变得尤为重要。本论文旨在探讨药物检验中质量控制与标准制定的策略，分析如何确保检验结果的准确性、可靠性和一致性，以及如何建立适当的标准和规范来指导药物检验的工作。我们将总结质量控制与标准制定的策略，并提出未来的发展方向。我们将强调建立完善的质量体系和制定科学合理的标准的重要性，以确保药物检验的准确性和一致性。同时，我们也将指出当前存在的问题和改进的方向，为药物检验质量控制与标准制定领域的研究提供思路和建议。