简介：目的考察高浓度静注人免疫球蛋白制品的稳定性。方法以组分Ⅱ＋Ⅲ为原料,经过溶解、辛酸沉淀,Capto-Q层析,Macrocap-Q层析,收集流穿液,经超滤,浓缩,制备高浓度静注人免疫球蛋白（蛋白浓度为10%）,进行制品处方的筛选和稳定性试验,检测制品的外观、热稳定性及分子大小分布,并与传统低温乙醇法制备的静注人免疫球蛋白（蛋白浓度为5%）比较。结果高浓度静注人免疫球蛋白外观、热稳定性、分子大小分布均符合国家药典要求,分子大小分布明显优于静注人免疫球蛋白。结论高浓度静注人免疫球蛋白制品具有更好的稳定性。

简介：目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ＋Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中IgA、IgM、白蛋白、PKA、ACA含量、纯度、收率,并与低温乙醇法比较。结果与低温乙醇法比较,辛酸沉淀法可显著降低制品中IgA、IgM、白蛋白、PKA含量,提高产品得率。结论采用辛酸沉淀工艺制备静注人免疫球蛋白可提高制品的质量和产量。

简介：目的：通过meta分析比较哌拉西林/他唑巴坦（PTZ）改良输注（延长2-4h或持续24h输注）与传统输注（0.5-1h输注）治疗严重感染患者的疗效及安全性。方法：在Medline、ScienceDirect、CNKI、VIP、万方数据库检索有关PTZ改良输注方式的临床研究，辅以手工检索。采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果：总共纳入15项临床研究。改良输注组死亡率明显低于传统输注组[RR=0.76，95%CI（0.63-0.92），P=0.004；I2=0%]，改良输注组有效率明显高于传统输注组[RR=1.11，95%CI（1.01-1.22），P=0.03；I2=53%]，而细菌清除率[RR=1.29，95%CI（0.76-2.21），P=0.35；I2=0%]及不良反应发生率[RR=1.22，95%CI（0.71-2.12），P=0.47；I2=0%]，两组均无明显差异。结论：延长或持续输注PTZ可以降低感染治疗的死亡风险、提高临床有效率。