简介:摘要:随着中国社会人口老龄化进程加速及心血管疾病防控形势日益严峻,国内医疗机构及心血管疾病人群对心脏康复的需求明显升高。心脏康复中心在2015年前仅有不足十家医院开展,中国康复学会的调查数据显示2016年已有数百家医院开展了心脏康复服务。在心脏康复中心建设过程中,心脏康复专科人才尤其是专科医师的人才短缺问题日益突显,成为心脏康复亚专科发展的最大的桎梏。我国医学教育体系中没有心脏康复专科医师的培训体系,目前从业人员多为心内科医师、康复科医师或全科医师自学。心脏康复专业人才的培养正处于实践与发展的初步阶段,完善并加快心脏康复专科医师的培养体系建设以满足康复需求显得尤为重要。
简介:摘要:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令79号)中第十章将“偏差处理”作为第五节独立描述,表明其在GMP中的重要地位。本文介绍一种基于风险管理的偏差处理流程,包括偏差的识别、紧急措施和报告、偏差调查、评估、CAPA系统、偏差的批准和关闭、偏差系统的趋势分析与持续改进。