简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要目的分析氯乙烯对员工的职业病危害，了解氯乙烯生产企业员工的健康情况。方法在某氯乙烯生产企业中选取2014年5月-2015年9月200份在职员工的健康体检资料，检查员工的肝脏（使用B超），并对体检结果进行分析。结果脂肪肝在体检各指标的异常检出率中最高,达45%,检出率最低的是X射线胸透异常（1%）；不同年龄组之间脂肪肝的检出率有显著差异，P<0.05，有统计学意义。不同工段之间脂肪肝的检出率不同，P<0.05，有统计学意义。结论氯乙烯对员工的肝有一定的危害，企业要做好相应的保护措施，加强健康管理，保护员工的健康。

简介：摘要药品的质量直接关系着人们的生命安全，如果药品产品的质量不合格，则不仅无法起到应有的治疗效果，还可能引发难以估量的问题，如药物中毒等，影响社会的稳定发展。本文从药品生产环节出发，对其质量要求以及产品检验方法进行了讨论，希望能够为药品的生产管理提供一些参考。

简介：摘要目的改进复方薄荷脑软膏保温灌装、冷却、上盖、拧盖、喷码的生产工艺，提高复方薄荷脑软膏生产效率。方法按照复方薄荷脑软膏生产工艺流程，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。结果生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期缩短50%。结论生产工艺改进前生产流程耗时长，生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期得到有效缩短，大大提高产品生产效率；生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：摘要对我国药品批发企业的温湿度重要性进行探讨，主要从药品存储、药品养护两方面展开，然后针对药品企业的是温度管理控制提出针对性的对策。目的本文基于对药品批发企业对温湿度管理控制的重要性展开研究，让药品批发企业对温湿度变化对药品质量的影响有一个明确的认识，为药品质量带来保障。方法基于对国内药品批发企业温湿度管理控制相关文献资料的收集和参考，对药品企业温湿度管理的重要性进行明确，为研究提供依据。结果药品批发企业承担着比其他商品批发企业更重大的责任，最重要的一点就是确保药品在经营过程里的质量，药品批发企业对温湿度得到有效控制是确保药品质量的关键。

简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。