简介：

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简介：摘要药品作为一种人类抵御疾病特殊商品，其有效性与安全性直接关系人民群众身体健康和生命安全。近年来，部分临床药品出现生产质量不达标，个别药品甚至性能完全丧失，成为医疗卫生领域现阶段最为突出的难题。为破解部分药品生产质量之困，目前，各大药品生产企业通过完善药品生产质量管理机制，以此保障新时期药品生产质量。本文从我国现阶段药品生产质量管理现状角度出发，勇于面对生产中的质量问题，并提出相应的管理措施，旨在提升药品生产企业的质量管理水平，保障企业利益最大化。

简介：本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

简介：摘要化学生产工艺是化学生产过程中一直处于开发状态的技术，化工工艺的开发与发展在近年来更加火热，主要原因在于化工生产常常造成一定范围内的污染。随着人们对环保理念的关注，化工生产的工艺受到了挑战。以往化工厂的污染问题一直得不到彻底的解决，污水化学残留物的排放，给人们的生活带来了很大的影响。化学生产造成污染，从很大程度上是其生产工艺存在问题。因此，为了解决其污染问题，并在一定程度上提高其生产效率，重点就在于改善其化学生产工艺。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统，包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点，旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净区送排风系统，提高生产质量。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：摘要目的救治钢铁企业职工烧伤，分析危险因素、采取预防措施，积极加以治疗，保证工人安全。方法对所在医院2010年1月至2016年12月收治的32例轻、中度烧伤职工规范的全身治疗并采用“水火烫伤膏”进行创面处理；针对钢铁行业烧伤事件，分析危险因素，采取强化安全培训、提高自动化水平、严格安全防护等综合干预措施。结果（1）32例病员全部治愈，无一例发生严重感染，无疤痕或无疤痕增生、挛缩。（2）烧伤发生率呈较大幅度的逐年下降。结论对钢铁企业轻、中度烧伤患者进行规范的全身治疗并采用“水火烫伤膏”进行创面处理，治疗效果好，治愈时间短；综合的干预和防护措施能有效的降低烧伤发生率，保护职工的安全。

简介：摘要在药品制作过程中不可避免的需要对药品的质量进行检验，药品质量检验是一个重要的制作环节，也是确保药品质量的重要保证。为确保药品检验的公正性和准确性，就要提高药品质量管理工作水平，质量检验人员通常会选取不同的方式对药品质量检验结果进行评价，对检验数据的外在质量及内在质量进行控制，从而有效的保障药品制作质量。

简介：近日,国家卫计委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》.确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列、心脏再同步化治疗系列作为谈判试点产品,采取以市场换价格、谈采结合的方式,集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格.